廣東擬立法強(qiáng)化藥價(jià)監(jiān)管
全國藥價(jià)改革試點(diǎn)省份廣東再傳新舉動(dòng)。
近日,記者獲悉,制訂《廣東省醫(yī)藥價(jià)格監(jiān)管條例》的建議及草案已提交該省人大常委會(huì),并順利列入立法規(guī)劃。根據(jù)草案,廣東省所有執(zhí)行政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià)的藥品、醫(yī)械都須經(jīng)過成本監(jiān)審、市場價(jià)格調(diào)查、專家論證、藥價(jià)評(píng)審委員會(huì)審議,以及社會(huì)公示、集體審定等公開定價(jià)程序。未經(jīng)成本監(jiān)審的不能制訂或調(diào)整價(jià)格。
令業(yè)界興奮的是,該草案提出“如藥企拒絕提供、延遲提供或虛報(bào)涉及成本監(jiān)審資料的,將對(duì)其處以最高5萬元罰款,且1年之內(nèi)不能申請(qǐng)定價(jià)或調(diào)價(jià)?!庇浾?月16日致電廣東省物價(jià)局證實(shí)此事。據(jù)相關(guān)人士介紹,廣東的探索思路是從不同環(huán)節(jié)進(jìn)一步規(guī)范了藥價(jià)的形成過程,擬建立更公開、透明、合理的新型政府定價(jià)機(jī)制。
業(yè)內(nèi)認(rèn)為,一套“顧全大局”的方案已擺上臺(tái)面,雖不會(huì)給行業(yè)帶來大的震動(dòng),但將為下一步的藥價(jià)改革探索埋下伏筆。
有法可依
對(duì)于藥價(jià)管理,物價(jià)部門一直有個(gè)困惑:雖說各級(jí)物價(jià)部門在藥價(jià)管理方面做了不少努力,但因缺少執(zhí)法權(quán),藥價(jià)監(jiān)管乏力,而廣東省正試圖率先打破這種困局。
“這是一個(gè)好的開端,看點(diǎn)在于今后物價(jià)部門能在藥價(jià)監(jiān)管方面有法可依了?!痹诮邮苡浾卟稍L時(shí),某知名藥企負(fù)責(zé)藥價(jià)研究的蔡宇博士表示,其在醫(yī)藥行業(yè)打拼多年,目前負(fù)責(zé)該公司華南地區(qū)的政府事務(wù)工作。
“實(shí)際上,藥品在制訂和調(diào)整價(jià)格時(shí),原本也是需要經(jīng)過成本監(jiān)審、市場價(jià)格調(diào)查、專家論證等環(huán)節(jié),不同的是此次廣東省提交的草案提出相應(yīng)的處罰措施。其意義不在于罰多少,而在于只要罰了,就有震懾力。”蔡宇直言。
去年5月,在廣東省物價(jià)局專門組織的第三期“廣東醫(yī)藥價(jià)格改革論壇”上,相關(guān)人士透露,廣東依據(jù)藥品成本和市場實(shí)際銷售價(jià)格,近兩年來先后8次降低了共計(jì)8677個(gè)品種規(guī)格的藥品價(jià)格,平均降價(jià)幅度達(dá)20%。聚焦新醫(yī)改背景下的藥價(jià)改革,廣東省先行先試,一方面,按藥品質(zhì)量實(shí)施有差別的價(jià)格政策,促進(jìn)藥品研發(fā)創(chuàng)新和企業(yè)質(zhì)量的提升;另一方面,全面實(shí)施“三控”政策,對(duì)藥品最高零售價(jià)、供貨價(jià)和流通差率進(jìn)行上限控制,并促進(jìn)低價(jià)藥生產(chǎn)、使用和醫(yī)藥企業(yè)底價(jià)包銷代理銷售模式的轉(zhuǎn)變。
上個(gè)月,廣東省物價(jià)局針對(duì)藥價(jià)“三控”政策加了“補(bǔ)丁”,要求全省范圍內(nèi)進(jìn)行自查整改?!斑@些舉措確實(shí)擠掉了不少環(huán)節(jié)的水分。不過,這幾年降價(jià)成為改革的‘單行道’,加上各地招標(biāo)政策的實(shí)施,醫(yī)藥行業(yè)的利潤逐年下降。就本企業(yè)而言,流通毛利率已不到5個(gè)百分點(diǎn)?!眹幰恢滤帢I(yè)副總經(jīng)理林敏說。在他看來,進(jìn)一步強(qiáng)化藥價(jià)改革無可非議,但應(yīng)更有針對(duì)性,將執(zhí)法的鞭子打在“七寸”上。
價(jià)格與療效捆綁
事實(shí)上,藥價(jià)改革的風(fēng)雨已逐云涌來。
國家發(fā)改委正在對(duì)60家海內(nèi)外藥企展開成本價(jià)格調(diào)查。日前還有一則關(guān)于藥價(jià)的新聞更刺激著產(chǎn)業(yè)的神經(jīng):主管部門表示,今年藥價(jià)工作的重點(diǎn)之一將是研究探索藥品支付指導(dǎo)價(jià)的可行性,并選擇省市進(jìn)行試點(diǎn)。新一輪藥價(jià)改革正在醞釀。
然而,藥價(jià)畸高,原因何在?林敏指出,“藥價(jià)是影響產(chǎn)業(yè)發(fā)展的核心要素。降低醫(yī)療費(fèi)用的關(guān)鍵不是控制價(jià)格,而是引導(dǎo)醫(yī)生合理用藥。作為流通企業(yè),應(yīng)提升管控體系,降低運(yùn)營成本。藥價(jià)改革的深入將催生專業(yè)化的醫(yī)藥流通公司,優(yōu)勢(shì)企業(yè)要注意整合社會(huì)資源。”
據(jù)悉,發(fā)改委正研究探索建立新的藥價(jià)管理方式和方法?!皬V東頗有打前哨的意味。為藥價(jià)監(jiān)管立法確實(shí)比較超前。當(dāng)然,立法后還需在招標(biāo)采購中與藥品定價(jià)機(jī)制對(duì)接,如可規(guī)定未能按藥價(jià)監(jiān)管條例執(zhí)行的企業(yè)限制其參加招標(biāo)等,讓政策無縫對(duì)接?!辈逃罱ㄗh。
采訪中,不少業(yè)內(nèi)人士擔(dān)心,簡單的降價(jià)容易催生“氣球效應(yīng)”。目前出現(xiàn)的“價(jià)格虛高型”和“價(jià)格虛低型”的兩類產(chǎn)品,映射出藥價(jià)改革的實(shí)際落腳點(diǎn)應(yīng)在此前一直被重點(diǎn)關(guān)注的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)意義上。中國藥科大學(xué)國際醫(yī)藥商學(xué)院副院長丁錦希教授對(duì)記者表示,“我認(rèn)為,藥物的經(jīng)濟(jì)價(jià)值應(yīng)體現(xiàn)在其臨床價(jià)值的基礎(chǔ)上。在這方面,德國的藥品參考定價(jià)法值得學(xué)習(xí)?!彼J(rèn)為,這對(duì)引導(dǎo)企業(yè)提升藥品附加值,從而走向高層次競爭將起到積極作用。
鑒于此,藥價(jià)改革應(yīng)注重價(jià)格與療效捆綁的評(píng)價(jià)體系,建立藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)辦法,合理確定藥品附加值?!澳壳拔覈u(píng)價(jià)方法單一,藥物的評(píng)價(jià)結(jié)果難以作為定價(jià)基礎(chǔ),中國迫切需要制定與藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究相適應(yīng)的研究指南和相關(guān)法規(guī),從成本定價(jià)向價(jià)值定價(jià)逐步轉(zhuǎn)變?!倍″\希指出。
來源:醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) 作者:馬飛
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