卵巢癌新療法優(yōu)于標(biāo)準(zhǔn)化療

　　一項(xiàng)在線發(fā)表于8月《Lancet Oncol 》的研究發(fā)現(xiàn)：對(duì)于JGOG3016研究的主要分析顯示對(duì)于上皮型卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌的患者而言，與作為一線化療方案的常規(guī)劑量紫杉醇和卡鉑方案相比，劑量增強(qiáng)型的紫杉醇和卡鉑治療方案能顯著改善上述患者的無(wú)進(jìn)展生存期和總體生存期。研究中，來(lái)自于日本的Musashikosugi醫(yī)院的Noriyuki Katsumata等進(jìn)一步報(bào)道了針對(duì)生存情況所做的長(zhǎng)期隨訪結(jié)果。

　　研究設(shè)計(jì)

　　本研究為隨機(jī)對(duì)照研究，研究在日本的85個(gè)研究分中心內(nèi)進(jìn)行。研究所納入的受試者為II期至IV期的卵巢癌患者，她們被隨機(jī)分為兩組，一組接受常規(guī)劑量的紫杉醇和卡鉑方案，即第1天卡鉑按照曲線下面積6 mg/mL每分，紫杉醇180mg/m2，另一組接受劑量增強(qiáng)型治療方案，即第1天卡鉑按照曲線下面積為6mg/mL每分，而在第1天、第8天和第15天紫杉醇80mg/m2。

　　治療每3周重復(fù)一次，共進(jìn)行6個(gè)療程，如果患者對(duì)治療有反應(yīng)，那么再額外增加3個(gè)療程的治療。研究者采用電話或傳真進(jìn)行中央隨機(jī)化分組，并根據(jù)患者的殘余病變、疾病分期和組織學(xué)類(lèi)型對(duì)其進(jìn)行分層。本研究的主要終點(diǎn)事件為無(wú)進(jìn)展生存期，次要終點(diǎn)事件為總體生存期。研究者并未收集與不良反應(yīng)相關(guān)的長(zhǎng)期隨訪結(jié)果。研究者采用意向治療分析法進(jìn)行有效性分析。

　　研究結(jié)果

　　研究共納入637名患者，其中631名患者的數(shù)據(jù)用于分析，劑量增強(qiáng)型方案組的受試者為312人，常規(guī)治療方案組的受試者為319人。對(duì)受試者的中位隨訪時(shí)間為76.8月。與常規(guī)治療方案組相比，劑量增強(qiáng)型方案組受試者的中位無(wú)進(jìn)展生存期顯著增加，前者為17.5月，后者為28.2月，HR為0.76，兩組差異具有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

　　中位總體生存期在劑量增強(qiáng)型方案組和常規(guī)治療方案組分別為100.5月和62.2月，HR為0.79，兩組差異具有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

　　結(jié)論

　　本研究結(jié)果指出，在晚期上皮細(xì)胞卵巢癌患者中，與常規(guī)治療方案相比，劑量增強(qiáng)型治療方案能給上述患者帶來(lái)更好的生存預(yù)后，所以應(yīng)推薦其為一線的化療方案。

　　研究要點(diǎn)：

　?。?JGOG 3016研究結(jié)果提示對(duì)于上皮型卵巢癌患者而言，劑量增強(qiáng)型的紫杉醇和卡鉑治療方案能顯著改善上述患者的無(wú)進(jìn)展生存期和總體生存期。

　　2.在晚期上皮型卵巢癌患者中，劑量增強(qiáng)型治療方案的長(zhǎng)期療效如何，目前還沒(méi)有相關(guān)研究結(jié)果。

　　3.在晚期上皮細(xì)胞卵巢癌患者中，與常規(guī)治療方案相比，劑量增強(qiáng)型紫杉醇和卡鉑方案能給上述患者帶來(lái)更好的生存預(yù)后，所以推薦其為一線的化療方案。

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