近日,英國藥品及保健品管理署MHRA在其官網(wǎng)上發(fā)布了一則中藥警告,認(rèn)為一些中藥含有巨量的有害毒素包括鉛、汞以及砷。其中同仁堂的牛黃解毒片、保靈堂的白鳳丸以及恒隆昌的發(fā)寶赫然在列。
多年來,由于國外的“綠色壁壘”,中藥出口屢屢碰壁,作為傳統(tǒng)中醫(yī)藥大國的中國,中藥出口額僅占世界中藥市場的3%—5%.更令人擔(dān)心的是,國外藥企從我國進(jìn)口藥材提取物,在國外進(jìn)行深加工以后,變成“洋中藥”高價(jià)返銷。
目前,中藥產(chǎn)品的出口以提取物、中藥材及飲片為主,而這些都屬于初級(jí)加工產(chǎn)品及原材料,利潤率低;相反,具有高利潤的深加工、高附加值中成藥的出口率則大大落后。
據(jù)中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,2013年僅在一季度植物提取物出口額就達(dá)3.3億美元,同比增加11.2%,占中藥商品出口額的47%.近年來,我國植物提取物出口額逐年遞增,2010年是8.2億美元,2011年突破10億美元,2012年達(dá)到11.6億美元,這些植物提取物出口后被加工成附加值更高的“洋中藥”,其中大部分銷售到了世界上最大的中藥消費(fèi)國——中國。
據(jù)媒體報(bào)道,日本救心制藥株式會(huì)社以傳統(tǒng)中藥六神丸開發(fā)的救心丹,每年已經(jīng)實(shí)現(xiàn)數(shù)億美元的銷售額,而這些銷售額中的絕大部分來自我國。德國每年從我國大量進(jìn)口廉價(jià)的銀杏葉,生產(chǎn)出的產(chǎn)品再以高出原值10倍以上的價(jià)格返銷回我國。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),“洋中藥”已經(jīng)占到國內(nèi)中成藥市場的三分之一。
受到日本救心制藥株式會(huì)社等進(jìn)軍漢方藥大獲成功的刺激,越來越多的跨國公司正在尋求中藥方面的研發(fā)和投資機(jī)會(huì)。目前正陷行賄門的葛蘭素史克此前就已公開表示,其在上海的研發(fā)中心將啟動(dòng)中藥研發(fā)。而就在今年年初,英國快速消費(fèi)品行業(yè)的巨頭利潔時(shí)已宣布收購中國傳統(tǒng)中藥企業(yè)桂龍藥業(yè)。
中藥產(chǎn)業(yè)一直是我國的傳統(tǒng)優(yōu)勢產(chǎn)業(yè),它具有幾千年悠久歷史,是中華民族的瑰寶。多年來,中藥都以其產(chǎn)量多、分布廣、毒副作用小等優(yōu)勢占據(jù)著我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的半壁江山。但另一方面,我國對(duì)中藥產(chǎn)業(yè)的重視程度不足,中藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系也不健全,導(dǎo)致中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展緩慢,中藥國際化舉步維艱。
近年來,從《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》到《醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革重點(diǎn)實(shí)施方案》再到《國務(wù)院關(guān)于扶持和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見》,我國提出要充分發(fā)揮中醫(yī)藥作用,并扶持有條件的中醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研院所和高等院校開展對(duì)外交流合作,將中醫(yī)藥推向世界。不久前,商務(wù)部和國家中醫(yī)藥管理局表示將完善中醫(yī)藥貿(mào)易相關(guān)政策法規(guī),培育中醫(yī)藥國際知名品牌。
雖然我國政府正在逐步增加對(duì)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的投入,扶植中藥產(chǎn)業(yè)的建設(shè),但是,中藥國際化還是不盡如人意。如目前A股55家上市中藥企業(yè)中,業(yè)績報(bào)告中明確披露存在跨境貿(mào)易的中藥公司僅有17家,且多數(shù)公司中藥外貿(mào)不足年?duì)I收的10%,其業(yè)務(wù)仍局限在國內(nèi)市場。
傳統(tǒng)中藥由于成分和炮制工藝復(fù)雜,很難將其療效量化、進(jìn)行質(zhì)量控制,因此很難得到國際市場的認(rèn)可。隨著藥品不良反應(yīng)監(jiān)測日益規(guī)范,龍膽瀉肝丸、魚腥草注射液等中藥品種不良反應(yīng)事件連續(xù)發(fā)生,中藥產(chǎn)業(yè)已無法回避中藥現(xiàn)代病理、毒理等研究缺失的問題。
目前,歐美國家在中草藥審核上,無論是在標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置還是藥品質(zhì)量檢測方面都有很苛刻的標(biāo)準(zhǔn),而國內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)則相對(duì)寬松。因此,很多國內(nèi)賣得很好的中藥很難出口,只能以保健品和食品的身份在歐美市場“小打小鬧”。
因此,中藥國際化首先需要建立中藥完備的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。不妨借鑒“洋中藥”,建立一套完整、有效的標(biāo)準(zhǔn)體系,搶占中藥世界標(biāo)準(zhǔn)競爭的制高點(diǎn)。從藥材來源、提取分離、研發(fā)生產(chǎn)、質(zhì)量控制等多方面來提升自己的標(biāo)準(zhǔn);對(duì)國際上比較關(guān)注的重金屬含量、農(nóng)藥殘留問題、中藥有效成分確定的問題采取必要的措施,制定可行性標(biāo)準(zhǔn)。
其次,中藥國際化應(yīng)該以技術(shù)為利器,盡快提升我國中藥企業(yè)的技術(shù)水平,提高中藥的科技含量。據(jù)統(tǒng)計(jì),我國被進(jìn)口國拒之門外的中藥產(chǎn)品中60%以上是倒在“綠色壁壘”之下。由于中藥類產(chǎn)品出現(xiàn)微生物污染、重金屬、農(nóng)藥殘留、化學(xué)物質(zhì)污染等問題,導(dǎo)致出口屢屢受阻。企業(yè)應(yīng)積極實(shí)施高科技戰(zhàn)略,提升質(zhì)量以適應(yīng)國際標(biāo)準(zhǔn),加快拓展中藥的國際市場。
來源:藥品資訊網(wǎng)信息中心
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