復(fù)發(fā)性或難治性套細(xì)胞淋巴瘤新療法

　　布魯頓酪氨酸激酶BTK是B細(xì)胞癌發(fā)病機(jī)制中B細(xì)胞受體信號轉(zhuǎn)導(dǎo)通路中的一種介質(zhì)。在1期研究中，BTK抑制劑ibrutinib顯示出對數(shù)種非霍奇金淋巴瘤包括套細(xì)胞淋巴瘤具有抗腫瘤活性。

　　在這項2期研究中，我們研究了口服ibrutinib劑量為560 mg/d對111例復(fù)發(fā)性或難治性套細(xì)胞淋巴瘤患者的療效。將入組患者分為兩組：一組為此前接受過至少2個周期硼替佐米治療的患者；另一組為此前接受硼替佐米治療不足2個完整周期或未接受硼替佐米治療的患者。主要終點(diǎn)是總緩解率。次要終點(diǎn)是緩解持續(xù)時間、無進(jìn)展生存期、總生存和安全性。

　　患者中位年齡為68歲，根據(jù)臨床預(yù)后因素，86%的患者有中度或高度的套細(xì)胞淋巴瘤危險?；颊咧敖邮?個周期中位數(shù)的治療。最常見的治療相關(guān)不良事件是輕度或中度的腹瀉、乏力和惡心?！?級的血液學(xué)事件少見，其中包括中性粒細(xì)胞減少16%的患者、血小板減少11%和貧血10%。

　　觀察到的緩解率為68%75例患者：21%的完全緩解率和47%的部分緩解率；先前的硼替佐米治療對緩解率無影響。據(jù)估算的中位隨訪15.3個月，估算中位緩解持續(xù)時間為17.5個月[95%可信區(qū)間CI15.8～未達(dá)到]，估算中位無進(jìn)展生存期為13.9個月95%CI 7.0～未達(dá)到，未達(dá)到中位總生存期。估算18個月時總生存率為58%。

　　Ibrutinib在復(fù)發(fā)性或難治性套細(xì)胞淋巴瘤患者中顯示出持久的單藥有效性。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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