分子診斷技術(shù)引導(dǎo)疾病治療關(guān)口前移

　　數(shù)據(jù)顯示，醫(yī)生對于疾病的診斷、治療，包括預(yù)測和愈后，除了臨床信息，同時還來自于分子診斷技術(shù)的支持。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)正在進(jìn)入診斷醫(yī)學(xué)的時代，分子診斷、基因檢測已在世界范圍內(nèi)逐漸興起。從美國FDA發(fā)布的檢測審批報告中，幾乎涉及到所有臨床學(xué)科領(lǐng)域，在中國，分子診斷市場的發(fā)展也不可小覷，技術(shù)的遞進(jìn)幾乎與全球同步。日前，在全球分子診斷領(lǐng)域領(lǐng)先的豪洛捷公司與蘇州科貝生物技術(shù)有限公司在京簽署了戰(zhàn)略合作協(xié)議，意在強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手，引進(jìn)先進(jìn)技術(shù)，發(fā)展本土化創(chuàng)新應(yīng)用，為中國老百姓的健康造福。

　　中國市場增速為全球兩倍

　　分子診斷市場是近年來臨床診斷領(lǐng)域發(fā)展的熱點(diǎn)，全球分子診斷市場發(fā)展速度達(dá)到10%以上，而中國分子診斷市場每年增速超過20%，為全球的兩倍，為技術(shù)創(chuàng)新和應(yīng)用帶來了許多發(fā)展機(jī)會。

　　目前，分子診斷產(chǎn)品的應(yīng)用在臨床各科如腫瘤、感染、遺傳等占到70%以上，其次是體檢中心、技術(shù)服務(wù)中心、第三方檢測機(jī)構(gòu)及微生物快速檢測市場等方面。

　　中國工程院院士、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院副院長詹啟敏教授稱，“國內(nèi)從政府層面的醫(yī)療管理到科技創(chuàng)新領(lǐng)域都非常重視分子診斷技術(shù)的應(yīng)用和普及。”傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的發(fā)展在包括診斷治療手段、提升有效診斷率、進(jìn)行有效的預(yù)防、疾病預(yù)警以及降低發(fā)病率等方面都遇到瓶頸，亟待打破。

　　“要做好轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)，做好個性化治療，就要把重點(diǎn)放在預(yù)防預(yù)測，不要等到疾病發(fā)展到中晚期才做，這是引導(dǎo)疾病治療關(guān)口前移。同時，還要重心下移，把工作重點(diǎn)放到農(nóng)村和社區(qū)，這幾個方面的工作都需要有很好的手段和技術(shù)平臺來支撐，而分子診斷在這些環(huán)節(jié)里扮演了非常重要的角色?！闭矄⒚粼菏繌?qiáng)調(diào)。

　　從國家戰(zhàn)略層面看，國務(wù)院新列出的七個戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)，生物醫(yī)藥就是其中一塊，在這個產(chǎn)業(yè)里面，分子診斷又是非常重要的內(nèi)容。據(jù)介紹，從“十一五”開始，國家自然科學(xué)基金有尋找疾病發(fā)生發(fā)展過程中的一些分子靶標(biāo)研究；國家973重大項(xiàng)目中，結(jié)合高發(fā)疾病進(jìn)行的臨床研究，為分子診斷提供了創(chuàng)新性的成果。863計劃則著重于分子診斷成果的應(yīng)用到臨床的一些技術(shù)，把分子診斷結(jié)合疾病的預(yù)防以及個性化治療作為很重要的發(fā)展內(nèi)容。此外，還有國家衛(wèi)生與計劃生育委員會的行業(yè)基金、國家重大專項(xiàng)等運(yùn)用性和推廣性計劃，很多內(nèi)容都和分子診斷的技術(shù)創(chuàng)新相關(guān)。

　　詹啟敏院士認(rèn)為，豪洛捷是國際領(lǐng)先的分子診斷技術(shù)平臺研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)，而蘇州科貝生物專注于分子診斷技術(shù)平臺的搭建，承擔(dān)了多項(xiàng)國家級科研課題，如國家863項(xiàng)目等，擁有自主知識產(chǎn)權(quán)。雙方的合作，不僅能夠引進(jìn)國際最先進(jìn)的分子診斷技術(shù)，同時，在國內(nèi)的推廣應(yīng)用上將更加利于本土化。

　　使用標(biāo)準(zhǔn)將在近期出臺

　　來自國家衛(wèi)生與計劃生育委員會臨床檢驗(yàn)中心副主任李金明告訴科技日報記者，百姓在醫(yī)療機(jī)構(gòu)看病時，醫(yī)生都會對病人先進(jìn)行若干的檢查，為臨床評估患者疾病風(fēng)險及確診提供重要的信息，有助于醫(yī)師判定既定患者的治療方案或護(hù)理的適用度，也是醫(yī)保的重要組成部分。

　　以前分子診斷主要是針對傳染病的檢測，而現(xiàn)在隨著個性化技術(shù)的發(fā)展，拓展的領(lǐng)域涉及到病理科、藥劑科還有相關(guān)的研究科室，如內(nèi)科，外科，婦產(chǎn)科等等。李金明副主任表示，國內(nèi)主管機(jī)構(gòu)正在對臨床分子診斷的規(guī)范化起草指導(dǎo)原則和指南，希望以明確的管理辦法和規(guī)則，推進(jìn)市場的有序發(fā)展。分子診斷技術(shù)平臺的使用標(biāo)準(zhǔn)也將在近期出臺。
跨國合作看好本土化應(yīng)用

　　此次豪洛捷與蘇州科貝生物的戰(zhàn)略合作被普遍看好。詹啟敏院士認(rèn)為，無論是主管部門還是專家，都樂于見到并支持這一國際化合作，相信雙方能找到較好的模式，以產(chǎn)生更為積極的效果。李金明副主任希望通過國際先進(jìn)平臺的引進(jìn)，促使國內(nèi)相關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)能夠與國際接軌。

　　豪洛捷公司副總裁劉釜均告訴科技日報記者，豪洛捷是一家提供醫(yī)療儀器和檢測系統(tǒng)的上市公司，市值在57億美元，其分子診斷核心技術(shù)曾榮獲了2004年美國國家技術(shù)獎。公司的產(chǎn)品重點(diǎn)主要在于疾病診斷，血液篩查，并確保移植兼容性，以通過早期檢查篩查，提高早期診斷和微創(chuàng)治療水平，達(dá)到及時挽救生命的目標(biāo)。

　　一家跨國企業(yè)要想更好地為中國的醫(yī)療市場服務(wù)，就一定要接地氣，真正了解這個市場，了解政策法規(guī)，包括市場運(yùn)作，做到一個強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合的經(jīng)典模式?！拔覀冏罱K決定和科貝生物聯(lián)合是經(jīng)過慎重考慮的，原因有兩個。一是科貝生物背靠北京的國家級研發(fā)機(jī)構(gòu)，可以極大地縮短從科研到商業(yè)應(yīng)用的周期。其二，科貝生物擁有獨(dú)立的第三方檢測資質(zhì)，其商業(yè)運(yùn)作也非常完善，在醫(yī)院和醫(yī)療系統(tǒng)也具有強(qiáng)大的資源”，劉釜均說。他希望豪洛捷以先進(jìn)的分子診斷自動化平臺和科貝生物共同進(jìn)行新的本土化應(yīng)用開發(fā)，把中國的分子診斷事業(yè)推向一個新的高峰。

　　蘇州科貝生物總裁姬云認(rèn)為，該項(xiàng)目是“并駕齊驅(qū)”商業(yè)合作模式的一種嘗試。一方面是可進(jìn)行具有自主知識產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品的研發(fā)，另外則要加強(qiáng)國際合作，更快地把國外已經(jīng)成熟的技術(shù)平臺、儀器設(shè)備和成果向國內(nèi)進(jìn)行推廣。他說，“科學(xué)研究沒有國界。我們在醫(yī)藥方面的總體水平目前離歐美等發(fā)達(dá)國家還有一定差距。但是，中國是臨床需求大國，目前正在向強(qiáng)國邁進(jìn)，科貝生物非常熟悉國內(nèi)醫(yī)院和公眾對分子診斷技術(shù)的需求，雙方的合作將不僅是各自公司的發(fā)展，更多的將把醫(yī)療的新成果普惠于廣大老百姓和患者。而引進(jìn)更為先進(jìn)技術(shù)，求得共同發(fā)展，更是我們長期的發(fā)展目標(biāo)?！?br>

　　國際巨頭公司與國內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)的合作，將促成國內(nèi)分子診斷行業(yè)接足地氣、強(qiáng)化本土化應(yīng)用，廣泛普及和推廣這一新興科技。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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