中藥國際化首需建立完備的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

　　近年來，從《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》到《醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革重點(diǎn)實(shí)施方案》再到《國務(wù)院關(guān)于扶持和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見》，我國提出要充分發(fā)揮中醫(yī)藥作用，并扶持有條件的中醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研院所和高等院校開展對外交流合作，將中醫(yī)藥推向世界。

　　
　　不久前，商務(wù)部和國家中醫(yī)藥管理局表示將完善中醫(yī)藥貿(mào)易相關(guān)政策法規(guī)，培育中醫(yī)藥國際知名品牌。雖然我國政府正在逐步增加對中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的投入，扶植中藥產(chǎn)業(yè)的建設(shè)，但是，中藥國際化還是不盡如人意。
　　

　　如目前A股55家上市中藥企業(yè)中，業(yè)績報告中明確披露存在跨境貿(mào)易的中藥公司僅有17家，且多數(shù)公司中藥外貿(mào)不足年營收的10%，其業(yè)務(wù)仍局限在國內(nèi)市場。傳統(tǒng)中藥由于成分和炮制工藝復(fù)雜，很難將其療效量化、進(jìn)行質(zhì)量控制，因此很難得到國際市場的認(rèn)可。
　　

　　隨著藥品不良反應(yīng)監(jiān)測日益規(guī)范，龍膽瀉肝丸、魚腥草注射液等中藥品種不良反應(yīng)事件連續(xù)發(fā)生，中藥產(chǎn)業(yè)已無法回避中藥現(xiàn)代病理、毒理等研究缺失的問題。目前，歐美國家在中草藥審核上，無論是在標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置還是藥品質(zhì)量檢測方面都有很苛刻的標(biāo)準(zhǔn)，而國內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)則相對寬松。
　　

　　因此，很多國內(nèi)賣得很好的中藥很難出口，只能以保健品和食品的身份在歐美市場“小打小鬧”。專家表示，中藥國際化首先需要建立中藥完備的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。不妨借鑒“洋中藥”，建立一套完整、有效的標(biāo)準(zhǔn)體系，搶占中藥世界標(biāo)準(zhǔn)競爭的制高點(diǎn)。

　　
　　從藥材來源、提取分離、研發(fā)生產(chǎn)、質(zhì)量控制等多方面來提升自己的標(biāo)準(zhǔn);對國際上比較關(guān)注的重金屬含量、農(nóng)藥殘留問題、中藥有效成分確定的問題采取必要的措施，制定可行性標(biāo)準(zhǔn)。其次，中藥國際化應(yīng)該以技術(shù)為利器，盡快提升我國中藥企業(yè)的技術(shù)水平，提高中藥的科技含量。
　　

　　據(jù)統(tǒng)計，我國被進(jìn)口國拒之門外的中藥產(chǎn)品中60%以上是倒在“綠色壁壘”之下。由于中藥類產(chǎn)品出現(xiàn)微生物污染、重金屬、農(nóng)藥殘留、化學(xué)物質(zhì)污染等問題，導(dǎo)致出口屢屢受阻。企業(yè)應(yīng)積極實(shí)施高科技戰(zhàn)略，提升質(zhì)量以適應(yīng)國際標(biāo)準(zhǔn)，加快拓展中藥的國際市場。
　　

　　中醫(yī)藥是我們的國粹，我們有責(zé)任讓她發(fā)揚(yáng)光大，讓她真正走向世界。令人欣慰的是，國家科技部門已經(jīng)立項研究中醫(yī)藥的標(biāo)準(zhǔn)化問題，相信在不久的將來，科學(xué)、標(biāo)準(zhǔn)、卓有療效的現(xiàn)代中醫(yī)藥會越來越多地造福人類。

來源：中國制藥機(jī)械設(shè)備網(wǎng)

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