生物療法治療IBD療效再獲肯定

　　在炎癥性腸病IBD患者中，經(jīng)過(guò)生物療法有超過(guò)半數(shù)的患者病情會(huì)得以改善。來(lái)自首個(gè)全國(guó)性研究的報(bào)告數(shù)據(jù)表明，在炎癥性腸病成人及兒童患者中，經(jīng)過(guò)為期12周的生物療法后，分別有62%和73%的患者其疾病嚴(yán)重程度得以降低。

　　在英國(guó)，IBD患者人數(shù)約為240000，潰瘍性結(jié)腸炎UC和克羅恩病CD的患者在其一生過(guò)程中，通常需要接受外科手術(shù)治療。

　　生物療法是指包含兩種藥物——英利昔單抗IFX和阿達(dá)木單抗ADA——的聯(lián)合治療方案。這兩種藥物都是強(qiáng)效的抗炎性藥物，通常用于嚴(yán)重CD的治療。NICE推薦將上述藥物用于治療對(duì)于傳統(tǒng)治療藥物如免疫抑制劑或皮質(zhì)激素反應(yīng)性不佳的患者。

　　生物療法出現(xiàn)于上世紀(jì)90年代。本項(xiàng)研究是更大型UK IBD audit研究的一個(gè)組成部分，旨在使人們更好地了解生物療法在英國(guó)目前IBD總體治療中所起的作用。

　　UK IBD audit研究目的是通過(guò)審查患者的治療情況、IBD醫(yī)療資源以及住院患者報(bào)告等信息，改進(jìn)所有IBD患者治療的療效和安全性。該項(xiàng)研究是由HQIP醫(yī)療質(zhì)量改善合作組出資支持的，并由皇家醫(yī)師學(xué)會(huì)RCP下屬臨床療效評(píng)估聯(lián)合體CEEUIBD項(xiàng)目組具體實(shí)施的。

　　該項(xiàng)報(bào)告顯示，經(jīng)過(guò)為期至少12周的生物療法后，在IBD成人及兒童患者中其疾病嚴(yán)重度均出現(xiàn)緩解。在開(kāi)始生物療法之前和接受治療至少12周之后，兩次對(duì)患者的疾病活動(dòng)度進(jìn)行評(píng)分。治療12周后的病情評(píng)分平均值低于治療開(kāi)始時(shí)的評(píng)分。其中成人及兒童患者的評(píng)分依據(jù)分別為Harvey-Bradshaw指數(shù)評(píng)分HBI和兒童克羅恩病活動(dòng)度指數(shù)評(píng)分PCDAI，其得分可代表患者的疾病活動(dòng)度。數(shù)據(jù)顯示，成人患者經(jīng)生物療法6個(gè)月后，其手術(shù)治療需求方面的評(píng)分也有小幅下降，這表明在成人CD和UC患者中，生物療法有助于降低其對(duì)手術(shù)治療的依賴性。

　　專家觀點(diǎn)

　　UK IBD audit研究臨床部分領(lǐng)導(dǎo)者Ian Arnott博士

　　本報(bào)告數(shù)據(jù)表明，在英國(guó)的醫(yī)院之中，英利昔單抗和阿達(dá)木單抗應(yīng)用治療的療效非常好。強(qiáng)有力的數(shù)據(jù)表明，這些藥物可以降低患者疾病的活動(dòng)度，相對(duì)減低不良反應(yīng)事件的發(fā)生頻率，改善患者的生活質(zhì)量。持續(xù)開(kāi)展此項(xiàng)生物療法審查研究可以使我們更好地了解上述藥物治療后患者的遠(yuǎn)期預(yù)后情況。

　　來(lái)自格拉斯哥Yorkhill醫(yī)院的兒童胃腸病學(xué)專家顧問(wèn)Richard Russell博士

　　接受生物療法后，兒童及年輕IBD患者組患者的潛在治療獲益最大，但同時(shí)該組患者也需要被仔細(xì)評(píng)估治療的風(fēng)險(xiǎn)。本研究表明，大部分接受生物療法的患兒具有明顯的治療獲益，參試患者也未報(bào)告存在令人困擾的藥物安全性問(wèn)題，但尚需要在更大量患者人群中收集更長(zhǎng)時(shí)間的數(shù)據(jù)以證實(shí)上述結(jié)論。

　　RCP下屬CEEU的臨床部主任KevinStewart博士

　　通過(guò)本項(xiàng)新的全國(guó)性臨床數(shù)據(jù)審核研究，我們?cè)僖淮伟l(fā)現(xiàn)，生物療法可以使IBD患者實(shí)際獲益并改善患者的預(yù)后。本研究的成功有賴于一線收集數(shù)據(jù)工作人員的辛勤努力，以及RCP審核團(tuán)隊(duì)和資深臨床專家的專業(yè)學(xué)識(shí)及高效領(lǐng)導(dǎo)力，他們均應(yīng)為此受到褒獎(jiǎng)。我們希望在未來(lái)的數(shù)年內(nèi)與我們的合作者們一起繼續(xù)開(kāi)展此項(xiàng)研究，作為IBD患者醫(yī)療質(zhì)量改善項(xiàng)目的一個(gè)組成部分。

來(lái)源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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