無菌化將成為藥品軟包裝的方向

　　導(dǎo)讀：包裝材料和包裝工藝的發(fā)展是沒有止境的。一些傳統(tǒng)的包裝材料和包裝容器被新的材料和容器所替代，這是技術(shù)發(fā)展和市場競爭的必然。安全、無菌的醫(yī)藥和醫(yī)療器械包裝的穩(wěn)定成長業(yè)已受到大眾的期待。但與此并存的情況是，制藥企業(yè)抓藥品質(zhì)量的重心一直是生產(chǎn)和加工過程，對包裝環(huán)節(jié)并未給予足夠重視。

　　制藥企業(yè)抓藥品質(zhì)量的重心一直是生產(chǎn)和加工過程，對包裝環(huán)節(jié)并未給予足夠重視。因為包裝材料不適宜而影響用藥安全性的例子屢見不鮮。另外，一次性醫(yī)療器械包裝對無菌化的高要求，也促使醫(yī)療包裝許下這樣的承諾：安全、無菌才是行業(yè)的“第二生命”。

　　安全是藥品包裝的基礎(chǔ)

　　包裝材料尤其是直接接觸藥品的包裝材料對保證藥品穩(wěn)定性起決定作用，因而材料的適用性將直接影響用藥的安全性。不適宜的材料可引起活性藥物成分的遷移、吸著、吸附，導(dǎo)致藥品失效，有時還會產(chǎn)生嚴(yán)重的毒副作用。

　　因此，在為任何藥品選擇容器材料之前必須檢驗證實其適用于預(yù)期用途，必須充分評價其對藥品穩(wěn)定性的影響，評定在不同環(huán)境條件下包裝對藥品的保護效果。

　　無菌化藥品包裝將是總體發(fā)展趨勢

　　“無菌”包裝就是在“無菌”環(huán)境中，采用瞬間超高溫滅菌技術(shù)，對包裝藥物進行殺菌、包裝的一種方法，多用復(fù)合材料通過不同形式的擠壓、復(fù)合成型進行包裝。它具有能更好地保持藥份、延長保質(zhì)期、節(jié)約能源、降低包裝成本、易實現(xiàn)環(huán)保包裝等優(yōu)點；

　　任何一個劑型生產(chǎn)和包裝過程中都不可能絕對無菌。采用抗菌高分子包裝材料進行藥品包裝，可以抑制細(xì)菌污染，延長藥品保質(zhì)期、保證用藥安全性。因此，無菌將成為藥品軟包裝的總體方向。

來源：中國制藥機械設(shè)備網(wǎng)

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