我國(guó)強(qiáng)化藥用輔料檢驗(yàn)檢測(cè)工作

　　近年來，一系列的藥品安全事件使藥用輔料逐漸走進(jìn)人們的視野，其安全性越來越受到行業(yè)及公眾的關(guān)注和重視。隨著我國(guó)藥品監(jiān)管工作重心逐步由整頓秩序向質(zhì)量安全的轉(zhuǎn)移，檢驗(yàn)檢測(cè)工作事實(shí)上已被推向監(jiān)管前沿，越來越成為確保公眾用藥安全的第一道屏障。
　　

　　近日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局下發(fā)通知，要求各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)食品藥品安全科技工作。通知指出，各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要將科技工作作為加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管的一項(xiàng)重要職能，做好食品藥品安全科技工作統(tǒng)籌規(guī)劃。省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)監(jiān)管實(shí)用技術(shù)、方法的研究和推廣，積極參與重大科技項(xiàng)目的研究實(shí)施。市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要把科技創(chuàng)新成果使用、跟蹤和再評(píng)價(jià)作為重點(diǎn)。
　　

　　通知強(qiáng)調(diào)，各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要緊緊圍繞制約食品藥品安全監(jiān)管的焦點(diǎn)和難點(diǎn)問題，加強(qiáng)食品藥品檢驗(yàn)關(guān)鍵技術(shù)研究；要統(tǒng)籌規(guī)劃食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)體系建設(shè)。國(guó)家和省級(jí)食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要通過協(xié)作攻關(guān)，集中力量解決中成藥、保健食品非法添加等的檢測(cè)鑒別技術(shù)；省級(jí)食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)對(duì)快速檢測(cè)技術(shù)及裝備的評(píng)價(jià)和應(yīng)用推廣工作。
　　

　　在醫(yī)藥檢測(cè)過程中，有業(yè)內(nèi)人士表示，藥用輔料檢驗(yàn)是控制藥用輔料質(zhì)量的重要手段，但由于歷史原因，對(duì)藥用輔料檢驗(yàn)檢測(cè)工作的重視不夠。強(qiáng)化藥用輔料檢驗(yàn)檢測(cè)工作，需要進(jìn)一步整合資源，科學(xué)規(guī)劃，夯實(shí)基礎(chǔ)，加強(qiáng)檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)能力建設(shè)。
　　

　　長(zhǎng)期以來，藥用輔料被認(rèn)為無活性成分，其安全性沒有得到企業(yè)和研究機(jī)構(gòu)甚至監(jiān)管部門的重視。但隨著新劑型的逐漸增多，藥用輔料的安全性問題日益顯現(xiàn)。甚至有專家指出，從某種意義上來說，我國(guó)藥物制劑與美、日、歐發(fā)達(dá)國(guó)家的差距主要是藥用輔料的差距。藥用輔料行業(yè)的發(fā)展滯后體現(xiàn)在諸多方面，比如質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及監(jiān)管制度不完善等，其中對(duì)藥用輔料檢驗(yàn)檢測(cè)工作未予以足夠重視也是制約藥用輔料行業(yè)發(fā)展的重要因素。
　　

　　當(dāng)前，我國(guó)不斷出臺(tái)加強(qiáng)食品藥品安全的政策，藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)范圍和檢驗(yàn)?zāi)芰灸苓m應(yīng)藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管的需要，但藥品檢驗(yàn)與醫(yī)療、疾病控制等學(xué)科比較，發(fā)展相對(duì)緩慢，且不同地區(qū)的發(fā)展?fàn)顩r很不平衡。藥用輔料檢驗(yàn)檢測(cè)工作直接影響著藥品檢驗(yàn)檢測(cè)事業(yè)的科學(xué)發(fā)展，必須引起廣泛關(guān)注和高度重視。

來源：中國(guó)制藥機(jī)械設(shè)備網(wǎng)

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