近段時(shí)間以來,中藥頻頻陷入質(zhì)量門,針對(duì)此現(xiàn)象,國(guó)家相關(guān)部門采取了一系列的方案。中藥企業(yè)還收到國(guó)家藥典委員會(huì)的相關(guān)文件,文件指出該委正著手起草2015版藥典,要求企業(yè)做好準(zhǔn)備。
除此之外,在7月中旬,同仁堂、云南白藥等藥企收到國(guó)家中醫(yī)藥管理局在京開會(huì)的通知,被要求加強(qiáng)中藥材使用的農(nóng)殘檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)把關(guān)。8月27日,國(guó)家中醫(yī)藥管理局新聞發(fā)言人王煉公開表示,所有經(jīng)過藥監(jiān)機(jī)構(gòu)嚴(yán)格審批上市的中藥材、中藥飲片、中成藥等均符合相應(yīng)法律法規(guī),且得到有效監(jiān)管。
然而有關(guān)專家表示:由于中國(guó)當(dāng)前缺乏根據(jù)中藥材或中成藥日攝入量建立農(nóng)藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)的研究數(shù)據(jù),制定中藥材、飲片的農(nóng)藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)時(shí),是參考?xì)W盟、美國(guó)、日本、韓國(guó)和WHO的標(biāo)準(zhǔn)制定,中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)與發(fā)達(dá)國(guó)家基本一致。
國(guó)際上在制定農(nóng)藥殘留標(biāo)準(zhǔn)時(shí),其實(shí)普遍存在“內(nèi)外不一”的做法:首先,對(duì)于本國(guó)不生產(chǎn)不使用的農(nóng)藥,往往制定最嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn),而本國(guó)使用特別是在出口產(chǎn)品上使用的農(nóng)藥,殘留標(biāo)準(zhǔn)在安全范圍內(nèi)盡可能寬松;其次,本國(guó)沒有或主要依靠進(jìn)口的產(chǎn)品的農(nóng)殘標(biāo)準(zhǔn)盡可能嚴(yán)。因此,在農(nóng)藥殘留量檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的制定上,各國(guó)明顯存在著商業(yè)保護(hù)的成分。
國(guó)家藥典委員會(huì)的新版藥典起草計(jì)劃正在進(jìn)行,但是面臨著執(zhí)行困難的尷尬處境。許多中藥材的原始屬性是農(nóng)作物,有關(guān)部門并未由于其后期多用于醫(yī)藥的特殊性,就將其單列入農(nóng)藥使用名錄,因此標(biāo)準(zhǔn)很難判別。
因此在執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)過程中,不能一刀切,應(yīng)該根據(jù)實(shí)際情況而定,政府方面還需考慮在執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)過程中的平衡性,一方面規(guī)范企業(yè)行為和行業(yè)規(guī)則,另一方面引導(dǎo)企業(yè)發(fā)展和產(chǎn)業(yè)進(jìn)步。
來源:中國(guó)制藥機(jī)械設(shè)備網(wǎng)
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