薄膜包衣作為制藥過程中不可或缺的輔料之一,一直在接受制藥行業(yè)技術(shù)進(jìn)步的考驗(yàn)。它作為一種新型的包衣技術(shù),指在片芯外包上比較穩(wěn)定的薄層高分子衣膜。
薄膜包衣工藝可廣泛用于片劑、丸劑、顆粒劑,特別是對吸濕性強(qiáng)、易開裂、花斑的中藥片劑更顯示其優(yōu)越性,由此可見在醫(yī)藥領(lǐng)域,藥用薄膜包衣的作用也越來越重要。從專業(yè)角度講,藥用薄膜包衣是一種包覆在藥品表面的一層高分子薄膜,對藥品起上色,美化以及控制藥效等多種作用。藥用薄膜包衣原理相對簡單,但成膜過程卻是相當(dāng)復(fù)雜的。在現(xiàn)存藥用薄膜包衣中,包衣材料通常以分散體系(包括水溶劑和有機(jī)溶劑)通過噴霧工藝成膜。當(dāng)高分子材料的分散體系經(jīng)噴槍霧化以微小液滴噴到藥品表面后,這些小液滴在表面張力和摩擦力的作用下,迅速鋪展于藥品表面,經(jīng)過熱空氣的熱作用,帶走溶劑迅速成膜。
藥用薄膜包衣的技術(shù)很大程度是包糖衣發(fā)展而來,但是與之相比,藥用薄膜包衣又具有質(zhì)量好,干燥快,污染小,成本低,應(yīng)用廣等優(yōu)點(diǎn)。雖然薄膜包衣材料價(jià)格較糖和滑石粉貴,但由于用量小,且節(jié)約勞動力(1~2名操作工人),廠房及設(shè)備需要少(只需一間標(biāo)準(zhǔn)廠房及一臺包衣鍋),節(jié)約材料和能源,所以總體計(jì)算并不比包糖衣成本高。而且在工藝中能減少或避免車間內(nèi)的粉塵飛揚(yáng),有利于環(huán)保和勞動保護(hù),同時可防止車間內(nèi)污染,這對動態(tài)情況下符合GMP潔凈要求意義重大。
隨著近幾年高分子材料科學(xué)的發(fā)展,薄膜包衣液順勢提升,產(chǎn)品多樣化,并呈現(xiàn)水溶性,高濃度的發(fā)展趨勢,包衣材料和包衣技術(shù)的完善提高創(chuàng)新也勢在必行,對此企業(yè)需要在多方面進(jìn)行探索,充分發(fā)揮薄膜包衣的優(yōu)勢,彌補(bǔ)自身不足,使其隨市場發(fā)展得到更高程度的發(fā)展。
來源:慧聰制藥工業(yè)網(wǎng)
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