歐盟微生物菌種安全資格認證名單更新


中國產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟信息網(wǎng)   時間:2023-02-16





  歐洲食品安全局(European Food Safety Authority,EFSA)官方網(wǎng)站近日發(fā)布了QPS推薦微生物的最新名單。此次更新主要包括新增6種、撤銷1種微生物的QPS認定。


  QPS全稱為安全資格認證(Qualified Presumption of Safety),是歐盟于2007年提出的管理體系,用于對添加到食品及飼料中的微生物實施上市前的風(fēng)險評估。EFSA下屬的生物危害評估小組負責(zé)復(fù)核更新工作,經(jīng)認證的菌種會通過QPS名單的形式對外發(fā)布。


  QPS評估對象主要包括飼料添加劑、食品酶、食品添加劑和調(diào)味品、新型食品和植物保護產(chǎn)品中使用的微生物。企業(yè)若使用不在該名單中的微生物用于食品生產(chǎn)時,必須提交申請并對該微生物進行安全評估。QPS負責(zé)評估具有悠久安全使用歷史的微生物,對于無傳統(tǒng)食用習(xí)慣的菌種,則需要進行歐盟新型食品(Novel food)的申報審批。QPS評估內(nèi)容包括分類學(xué)地位、知識體系、致病性以及最終用途4項核心內(nèi)容。該列表中的大部分菌種可用于各種用途,但也有某些菌種被限定了使用范圍。通過添加“限制條件”的方法加入QPS列表并授權(quán)使用,可確保授權(quán)菌種的安全性,也可實現(xiàn)資源極大利用。


  此次QPS名單更新通知顯示,2019年10月至2022年9月期間,評估小組共收到323份通知,其中包括飼料添加劑相關(guān)217份,食品酶、食品添加劑和調(diào)味品相關(guān)54份,植物保護產(chǎn)品相關(guān)14份,新型食品相關(guān)38份。通知中撤銷了對貝萊斯芽孢桿菌(Bacillus velezensis)“沒有生產(chǎn)氨基糖苷產(chǎn)品能力”的認定。專家小組發(fā)表的官方意見中說明,此次有6款微生物通過QPS認證,包括雨生紅球藻、環(huán)狀芽孢桿菌、副地衣芽孢桿菌、熱脫氮地芽孢桿菌、斯特拉斯堡乳植物桿菌、漢遜酵母。


  我國對食品用微生物的管理采用名單制和動態(tài)審批相結(jié)合的方式,目前主要包括《可用于食品的菌種名單》《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》《可用于保健食品的益生菌菌種名單》以及傳統(tǒng)上用于食品生產(chǎn)加工的菌種。對于上述名單以外的新菌種,實行申報、審核、批準(zhǔn)、公示制度。


  申請過程中,企業(yè)需提供充足的安全性資料,如菌種產(chǎn)毒、耐藥性評價、國內(nèi)外使用歷史、不良作用報告、臨床研究資料、膳食暴露數(shù)據(jù)、國際批準(zhǔn)情況等。其中,歐盟的QPS列表可以作為批準(zhǔn)應(yīng)用的支撐依據(jù),其評估時的菌種綜述具有科學(xué)性、全面性及信息透明等特點,可為企業(yè)提供參考。


  去年,國家衛(wèi)健委發(fā)布了《可用于食品的菌種名單》《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》的更新公告(2022年第4號)。一是對兩名單增補完善,二是對菌種菌株名稱分類進行調(diào)整。這代表著我國食品微生物菌種的管理與國際接軌,加之食品生產(chǎn)用菌種研究不斷深入,其在腸道健康領(lǐng)域發(fā)揮的功能備受關(guān)注,越來越多的益生菌、后生元相關(guān)產(chǎn)品將應(yīng)運而生。


  轉(zhuǎn)自:中國食品報

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