基藥喹諾酮類抗生素市場深度分析

　　喹諾酮類抗微生物藥是指含有4-喹諾酮類母核的合成抗菌藥物，屬于靜止期殺菌劑，具有抗菌譜廣、抗菌力強、組織濃度高、既可口服又能注射、與其他常用抗菌藥無交叉耐藥性、抗菌后效應(yīng)較長、不良反應(yīng)相對較少等特點，是目前臨床治療細(xì)菌感染性疾病的重要藥物之一。

　　本次入選新版基藥目錄的喹諾酮類抗微生物藥有諾氟沙星、環(huán)丙沙星及左氧氟沙星3種藥物，包括多種劑型及規(guī)格，涉及廠家達(dá)數(shù)百家。

　　喹諾酮類抗微生物藥通過抑制DNA促旋酶和（或）拓?fù)洚悩?gòu)酶Ⅳ而產(chǎn)生抗菌作用，其與DNA、DNA促旋酶或拓?fù)洚悩?gòu)酶Ⅳ形成三元復(fù)合物，阻止DNA復(fù)制，導(dǎo)致DNA氧化損傷，進而激活細(xì)菌死亡機制。人體細(xì)胞缺乏這些靶體酶，因此喹諾酮類抗微生物藥對細(xì)菌細(xì)胞具有選擇性。

　　諾氟沙星作為喹諾酮類第三代的第一個藥物，由于上市時間早，其市場風(fēng)頭已早已被后來者蓋過。本次進入基藥目錄的諾氟沙星生產(chǎn)廠家達(dá)到數(shù)百家，市場分散。米內(nèi)網(wǎng)-諾氟沙星企業(yè)競爭格局顯示，2012年諾氟沙星國內(nèi)銷售前三名的企業(yè)依次為上海延安藥業(yè)（14.29%）、天津中央藥業(yè)（12.48%）及上海中西三維藥業(yè)（11.67%）。

　　環(huán)丙沙星在德國拜耳（Bayer）公司研制并于1987年上市后很快成為世界上應(yīng)用最廣泛的抗微生物藥之一，其專利2003年末到期。2012年環(huán)丙沙星國內(nèi)企業(yè)競爭格局中，拜耳醫(yī)藥占69.63%、廣州南新制藥占29.68%的銷售額，這兩家藥企主導(dǎo)了市場，而其他藥企合計僅占不到1%的市場份額。其中，廣州南新制藥環(huán)丙沙星的市場占比自2010年以來連續(xù)三年呈遞增態(tài)勢。

　　最值得關(guān)注的品種是左氧氟沙星。它是日本第一制藥株式會社于1994年首先研制成功并在日本上市的品種。1995年該品正式進入中國市場，1997年實現(xiàn)國產(chǎn)化。左氧氟沙星是氧氟沙星的左旋體，其抗菌活性比氧氟沙星強2倍，臨床使用劑量僅為氧氟沙星的一半。對葡萄球菌和鏈球菌的抗菌活性是環(huán)丙沙星的2～4倍，對厭氧菌的抗菌活性是環(huán)丙沙星的4倍。除對臨床常見的革蘭陽性和革蘭陰性致病菌抗菌活性極強外，對支原體、衣原體及軍團菌也有較強的殺滅作用。

　　從左氧氟沙星企業(yè)競爭格局來看，從2010至2012年，該產(chǎn)品國內(nèi)市場份額前三名的藥企均為第一三共、揚子江藥業(yè)及浙江醫(yī)藥新昌制藥廠，三家藥企的左氧氟沙星銷售額占比均較前兩年有所提高，且近三年來一直呈現(xiàn)三足鼎立態(tài)勢。

來源：醫(yī)藥網(wǎng)

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