抗癲癇藥物或有更多致畸風(fēng)險(xiǎn)


時(shí)間:2013-09-27





  來(lái)自2013世界神經(jīng)病學(xué)大會(huì)一項(xiàng)研究稱,抗癲癇藥物AEDs給胎兒帶來(lái)的實(shí)際風(fēng)險(xiǎn)高于那些產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注的先天缺陷風(fēng)險(xiǎn),包括新生兒低體重,早產(chǎn)以及小頭圍等。


  研究者丹麥奧爾胡斯的奧爾胡斯大學(xué)醫(yī)院的DemetKilic醫(yī)學(xué)博士說(shuō),孕婦在懷孕期間服用抗癲癇藥會(huì)增加新生兒低體重,早產(chǎn),小頭圍等發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。他說(shuō),自1997年到2008年在丹麥超過(guò)一百萬(wàn)名孕婦中,有2928位孕婦的用藥記錄中顯示其懷孕期間使用了抗癲癇藥。在調(diào)整多種因素后,發(fā)現(xiàn)這些產(chǎn)婦中一些新生兒出生缺陷比那些在懷孕期間沒(méi)有服用抗癲癇藥的產(chǎn)婦要更易發(fā)生:


  胎齡:減少0.92天95%置信區(qū)間-0.44~-1.40


  新生兒體重:減少31.96g95%置信區(qū)間-12.18~-51.74


  頭圍:減少0.07cm95%置信區(qū)間-0.004~-0.14



  Killc博士進(jìn)一步說(shuō),服用抗癲癇藥的孕婦早產(chǎn)懷孕37周前生產(chǎn)的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)為1.5195%置信區(qū)間1.32-1.72,胎齡過(guò)小的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)為1.2195%置信區(qū)間 1.10-1.34。


  在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中也已經(jīng)觀察到這種風(fēng)險(xiǎn)的存在,研究表明嚙齒類動(dòng)物的胎兒在子宮內(nèi)接觸抗癲癇藥與對(duì)照組相比胎兒更小。在FDA關(guān)于抗癲癇藥出生缺陷的處方信息中也已經(jīng)包括了警告和預(yù)防措施。



  例如,在緩釋卡馬西平Tegretol-XR的標(biāo)簽中指出,有明顯的證據(jù)表明卡馬西平對(duì)胎兒有風(fēng)險(xiǎn),包括“顱面缺損,心血管畸形,尿道下裂,以及涉及全身各個(gè)系統(tǒng)的異?!?,但是由于沒(méi)有標(biāo)注有新生兒體重低和早產(chǎn)的可能性。Kilic說(shuō),在丹麥開(kāi)展的這項(xiàng)注冊(cè)研究將有助于填補(bǔ)這項(xiàng)研究空白。


  Kilic和她的同時(shí)使用了三個(gè)丹麥注冊(cè)研究的數(shù)據(jù):所有出生人口在民事登記處的數(shù)據(jù),用藥處方的數(shù)據(jù),和一個(gè)第三方的關(guān)于所有新生兒胎齡,體重和頭圍的出生數(shù)據(jù)。關(guān)于產(chǎn)婦登記的數(shù)據(jù)中也有一些潛在的混雜因素,包括懷孕時(shí)的年齡,同居狀況,收入和受教育水平,以及吸煙狀況,是否為吸毒者等。



  一位美國(guó)的神經(jīng)病學(xué)研究員對(duì)此研究評(píng)論稱,這項(xiàng)研究突出的強(qiáng)調(diào)了對(duì)于癲癇女性風(fēng)險(xiǎn)平衡的困難,因?yàn)樗齻兊尼t(yī)生必須告訴她們什么時(shí)候適合懷孕。


  底特律的韋恩州立大學(xué)Otto Muzik博士說(shuō),“在懷孕期間,孕婦癲癇發(fā)作對(duì)胎兒也有不利的影響”。


  OttoMuzik博士說(shuō),很明顯,藥物對(duì)胎兒有明顯的風(fēng)險(xiǎn)。但是大多數(shù)患有癲癇的孕和她們的醫(yī)生仍然選擇使用抗癲癇藥,因?yàn)椋d癇發(fā)作的失控可能造成更嚴(yán)重的傷害。


  在另一方面,關(guān)于那些風(fēng)險(xiǎn)的性質(zhì)和嚴(yán)重程度目前仍不清楚,他說(shuō)他目前沒(méi)有聽(tīng)說(shuō)過(guò)懷孕期間產(chǎn)婦發(fā)生癲癇而不做任何處理所致的后果。

來(lái)源:藥品資訊網(wǎng)信息中心



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