實(shí)行制藥裝備質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入制度

　　藥品是一種特殊商品，它性命關(guān)天，最直接地關(guān)系到全社會(huì)每個(gè)家庭，每一個(gè)消費(fèi)者的身體健康和生命安全。實(shí)行制藥裝備質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入制度，是從我國的實(shí)際情況出發(fā)，為保證藥品的質(zhì)量安全所采取的一項(xiàng)重要措施。

　　國外經(jīng)驗(yàn)表明，制藥裝備質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入制度，是為保證藥品生產(chǎn)的質(zhì)量安全，具備規(guī)定裝備條件的生產(chǎn)者才允許進(jìn)行生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)、具備規(guī)定條件的制藥裝備才允許生產(chǎn)銷售的監(jiān)管制度。因此，它應(yīng)是一種政府行為，是一項(xiàng)行政許可制度。

　　為確保藥品質(zhì)量安全，必須制定一套符合社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)要求、運(yùn)行有效的制藥裝備質(zhì)量安全監(jiān)管制度。專家建議通過以下三個(gè)渠道提高制藥裝備質(zhì)量：

　　一是對(duì)制藥裝備行業(yè)實(shí)行產(chǎn)品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入制度。對(duì)具備基本生產(chǎn)條件、能夠保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全的企業(yè)，發(fā)放制藥設(shè)備生產(chǎn)許可證，準(zhǔn)予生產(chǎn)許可范圍內(nèi)的產(chǎn)品，未取得制藥裝備生產(chǎn)許可證的企業(yè)不準(zhǔn)生產(chǎn)制藥裝備；對(duì)企業(yè)生產(chǎn)的制藥裝備實(shí)施強(qiáng)制檢驗(yàn)制度，未經(jīng)檢驗(yàn)或檢驗(yàn)不合格的制藥裝備不準(zhǔn)出廠銷售，對(duì)不具備自檢條件的生產(chǎn)企業(yè)要求其實(shí)行委托檢驗(yàn)；對(duì)實(shí)施制藥裝備生產(chǎn)許可制度的產(chǎn)品實(shí)行市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)志制度。

　　二是明確制藥裝備產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)管部門，充實(shí)監(jiān)管隊(duì)伍，整合監(jiān)管資源，加強(qiáng)監(jiān)管。

　　三是加強(qiáng)制藥裝備行業(yè)的人才培養(yǎng)，提高創(chuàng)新能力和質(zhì)量安全意識(shí)，同時(shí)進(jìn)一步規(guī)范制藥裝備技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，提升產(chǎn)品質(zhì)量。

　　規(guī)范制藥裝備行業(yè)秩序，促進(jìn)制藥裝備行業(yè)健康發(fā)展，企業(yè)是責(zé)任主體，要從不斷提高自身競(jìng)爭(zhēng)力做起，一個(gè)個(gè)個(gè)體的強(qiáng)大，帶來的必然是整個(gè)行業(yè)的強(qiáng)大。

來源：中國制藥機(jī)械設(shè)備網(wǎng)

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