中藥注射劑不良反應(yīng)超過10萬例 行業(yè)洗牌在即

　　中藥注射劑行業(yè)洗牌在即

　　不良反應(yīng)超過10萬例，部分產(chǎn)品或逐步退市

　　一面是急速擴張的市場規(guī)模，一面是各大醫(yī)院看似曖昧實則趨避的態(tài)度——中藥注射劑正在面臨尷尬的境遇。數(shù)據(jù)顯示，目前中藥注射劑近5年復(fù)合增長率約為21%，明顯高于整個藥品市場增速。而據(jù)國家食藥監(jiān)總局公布的數(shù)據(jù)，去年全年檢測到的中藥注射劑不良反應(yīng)超過10萬例，中藥注射劑的安全性再次受到質(zhì)疑。

　　來自政策層面的信息則是監(jiān)管收緊。據(jù)悉，已進入修訂程序的2015年版《中國藥典》也加強中藥注射劑的監(jiān)管控制，內(nèi)蒙古等地區(qū)基藥采購單中，中藥注射劑占比一度大幅下降，浙江省則直接向中藥注射劑說不。

　　有人士預(yù)測，未來將有60%左右中藥注射劑將逐步退市，不少中藥注射劑生產(chǎn)企業(yè)將面臨倒閉風(fēng)險。

　　急速擴張??成上市公司重要業(yè)績來源

　　公開數(shù)據(jù)顯示，目前國內(nèi)藥企生產(chǎn)的藥品數(shù)量高達16萬余種，中藥數(shù)量則接近6萬種，而中藥注射劑則不超過140種，常用的中藥注射劑品種有50多個，僅有約150家藥企從事中藥注射劑生產(chǎn)。

　　不過，雖然中藥注射劑種類不多，但已成為中藥領(lǐng)域中市場份額最大的劑型，整體市場規(guī)模為250億-300億元，近5年復(fù)合增長率約為21%，明顯高于中成藥15.78%和整個藥品市場18.23%的收入增長速度。

　　尤其值得注意的是，中藥注射劑在心腦血管和抗腫瘤類中成藥市場中更是拔得頭籌，其市場份額中居前10位的產(chǎn)品中共占7席。

　　這讓為數(shù)不少的中藥上市公司嘗到甜頭，中藥注射劑一度成為拉動上市公司業(yè)績的頭馬。根據(jù)2013年中報，上海凱寶中藥注射劑營收占全部營收的99%，成為行業(yè)營收最為集中的企業(yè)，中恒集團的血栓通占比也到了88%的高位；而在紅日藥業(yè)和康緣藥業(yè)，這一數(shù)據(jù)也達到64%和55%的水平。

　　信達證券行業(yè)分析師李惜浣在研報中分析，目前中藥注射劑市場規(guī)模達300億元，大品種成為企業(yè)現(xiàn)金牛。

　　安全質(zhì)疑??去年不良反應(yīng)10.3萬例

　　實際上，中藥注射劑只有60年的歷史，并一度被當(dāng)做中藥現(xiàn)代化的創(chuàng)新藥。然而，和迅速擴張的市場規(guī)模相對，中藥注射劑的安全性一直受到質(zhì)疑。

　　根據(jù)國家食藥監(jiān)總局公布的數(shù)據(jù)，2012年全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)共收到14個大類中藥注射劑報告10.3萬例次，比2011年同比增長58.2%；其中嚴(yán)重報告5500余例次，占5.3%。

　　不過，根據(jù)中國工程院院士張伯禮的說法，不良反應(yīng)的發(fā)生還與個人體質(zhì)、注射劑滴速以及醫(yī)生的不合理用藥有很大關(guān)系，其中不合理的藥物配伍可使不良反應(yīng)發(fā)生率增加40%。

　　政策收緊??加強中藥注射劑的監(jiān)管

　　實際上，中藥注射劑安全性質(zhì)疑不僅存在于醫(yī)療行業(yè)，政府部門也開始加強中藥注射劑的監(jiān)管。

　　早在去年5月份，約有30個中藥注射劑品種先后停產(chǎn)；6個月后，國家食藥監(jiān)總局以臨床使用少、安全性及有效性數(shù)據(jù)不充分為由，淘汰包括柴辛感冒注射液在內(nèi)的11種中藥注射劑。今年3月，食藥監(jiān)總局對參麥注射液、雙黃連注射液、柴胡注射液等13個品種展開檢查。

　　而根據(jù)國家藥典委員會副秘書長周福成的說法，要進一步加強高風(fēng)險中藥注射劑的安全性控制，研究建立中藥注射劑異常毒性、過敏反應(yīng)、高分子聚合物、蛋白、樹脂等有關(guān)物質(zhì)檢查的新方法。

　　另外，部分地方政府在基藥集中采購方面對中藥注射劑也趨于謹(jǐn)慎。以內(nèi)蒙古為例，該省6月份的基藥采購中藥注射劑占比一度下降40%；而在日前，浙江省衛(wèi)生廳也下發(fā)增補基藥品種的通知，但明確指出不增補中藥注射劑。

來源：搜狐作者：趙曉娜

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