醫(yī)學影像設(shè)備市場：關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)，國產(chǎn)企業(yè)加速破局

　　從進口壟斷到簡單仿制，從合資引進到自主研發(fā)……近百年的蟄伏與沉淀，我國醫(yī)學影像產(chǎn)業(yè)已然步入新的發(fā)展階段。砥礪奮進再出發(fā)，以科技創(chuàng)新引領(lǐng)高質(zhì)量發(fā)展，民族醫(yī)學影像設(shè)備正崛起。

　　雙輪驅(qū)動，我國醫(yī)學影像設(shè)備市場增長加速

　　醫(yī)學影像設(shè)備是使用X射線、電磁場和超聲波來提供人體內(nèi)部組織和器官的影像。由于醫(yī)療影像技術(shù)的非侵入性和相對安全性，其得到廣泛使用，往往是醫(yī)生在進行臨床診斷和制定治療方案時首選的診斷方法。常見的醫(yī)學影像設(shè)備主要包括CT掃描儀、MRI掃描儀、DSA機、GXR機、超聲設(shè)備和PET掃描儀。

　　從市場看，全球醫(yī)學影像設(shè)備市場是全球醫(yī)療設(shè)備市場的最大組成部分，近年來市場一直在穩(wěn)定增長。東軟醫(yī)療不久前公開的招股書顯示，全球醫(yī)學影像設(shè)備市場規(guī)模已由2017年的580億美元增至2021年的704億美元，年復合增長率為4.9%，預計到2026年將增至843億美元，年復合增長率為3.7%。

　　我國醫(yī)學影像設(shè)備市場發(fā)展更為迅速，市場規(guī)模則由2017年的655億元增至2021年的954億元，年復合增長率達9.8%，預計到2026年將增至1486億元，年復合增長率為9.3%。

　　業(yè)內(nèi)分析，市場需求及政策紅利的雙輪驅(qū)動下，我國醫(yī)學影像設(shè)備市場增長加速。但其中，關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)、國產(chǎn)替代加速、民族品牌崛起，無疑催化了市場增長點。

　　關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)，民族品牌崛起

　　眾所周知，醫(yī)學影像設(shè)備是醫(yī)療器械行業(yè)中技術(shù)壁壘最高的細分市場，屬于典型的多學科融合產(chǎn)業(yè)。由于關(guān)鍵技術(shù)、核心部件等原因，我國高端醫(yī)學影像設(shè)備市場過去一直被GE醫(yī)療、西門子醫(yī)療和飛利浦醫(yī)療（“GSP”）等外資企業(yè)壟斷，在高端PET/CT、MR和 CT等產(chǎn)品市場，進口品牌曾占據(jù)90%以上的市場份額。創(chuàng)新驅(qū)動國產(chǎn)替代，歷經(jīng)十余年技術(shù)發(fā)展，國產(chǎn)醫(yī)學影像設(shè)備重構(gòu)了新的市場格局。

　　在醫(yī)學影像設(shè)備的主要類別中，CT掃描儀是最大的細分市場。據(jù)點石資本刊文，過去十年，我國CT市場穩(wěn)步增長，2019年CT銷量約4000臺,2020年初疫情爆發(fā)，CT被廣泛應(yīng)用于新冠肺炎的診斷，全國CT銷量突破7200臺，2021年也超過了7000臺。2020和2021兩年配置的CT臺數(shù)，超過前5年（2014-2019）CT銷量的總和。截止2021年底，我國CT保有量已達48000臺。

　　時間倒帶，回到1980年代末期，美國、西歐及日本的制造商一直主導全球醫(yī)學影像設(shè)備市場，特別是具有先進技術(shù)的高端設(shè)備市場。外國進口設(shè)備往往價格高昂，我國中小城市和鄉(xiāng)鎮(zhèn)的醫(yī)療機構(gòu)通常難以負擔。醫(yī)院里即便花費高額外匯進口國外的CT機，仍處于裝機不足的狀態(tài)。在那個自主技術(shù)一窮二白的階段，我們的選擇無非是用美德或者日荷的“二手貨”。

　　直至1997，東軟醫(yī)療C2000實現(xiàn)零的突破。這是第一臺具有自主知識產(chǎn)權(quán)的國產(chǎn)CT機，誕生次年便銷售50余臺。需要補充的是，彼時國內(nèi)醫(yī)院的CT裝機也不過是按百計數(shù)。這臺CT的問世，立竿見影地迫使進口CT降價20%-30%，老百姓檢查費用也隨之降低了一半。尤為可貴的是，在“陣列處理機”的核心技術(shù)攻關(guān)上，東軟醫(yī)療還秀了一把實力——用正在快速普及的PC機進行創(chuàng)新性的替代，從而成功引領(lǐng)了一輪國際CT領(lǐng)域的技術(shù)迭代。

　　C2000之后，中國第一臺螺旋CT機C3000、雙層螺旋CT、16層螺旋CT、64層螺旋CT、128層高端螺旋CT、256層寬體能譜超高端CT、512層全景多模態(tài)CT……均誕生于東軟醫(yī)療。依靠自主研發(fā)，東軟一次次改寫了中國CT發(fā)展史。自此，國產(chǎn)品牌隨著整體實力提升，市場份額快速提升。數(shù)據(jù)顯示，2021年全國CT類設(shè)備市場中，國產(chǎn)品牌終爭得一席之地。其中，東軟醫(yī)療占據(jù)10%市場份額，聯(lián)影醫(yī)療占據(jù) 6%市場份額。

　　磁共振成像系統(tǒng)（MRI）是一種利用人體內(nèi)水分子中的原子核（主要是氫質(zhì)子）在強磁場中的磁共振信號經(jīng)重建進行組織或器官成像的設(shè)備。磁共振成像對軟組織分辨能力高，且具有無輻射損傷的優(yōu)勢。從1946年核磁共振現(xiàn)象被發(fā)現(xiàn)，到1980s MRI設(shè)備進入商用，再到當前1.5T和3.0T設(shè)備普及，MRI已經(jīng)成為臨床不可或缺的設(shè)備。

　　國產(chǎn)磁共振，苦“核心技術(shù)”久矣。超導磁共振有譜儀、磁體、梯度系統(tǒng)、射頻系統(tǒng)等，這也是MRI的四大核心部件。

　　在2021年12月出臺的《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》中，磁共振高場強磁體、低溫線圈、多核譜儀等關(guān)鍵零部件的攻關(guān)，被列入醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)攻關(guān)行動中。而在該規(guī)劃出臺的4個月前，東軟醫(yī)療便傳出好消息：3.01T超導磁體研發(fā)成功，該磁體實現(xiàn)了大孔徑，高均勻度和高穩(wěn)定性的同時也大幅降低了成本，其他各項關(guān)鍵指標均達到國際先進水平。東軟醫(yī)療也實現(xiàn)了梯度鏈、射頻鏈、和譜儀等其他磁共振核心部件的自主研制，從而實現(xiàn)了磁共振全鏈條的自主可控。

　　從市場看，盡管2017~2021 年，磁共振設(shè)備市場進口仍占據(jù)主要市場份額，但是，除飛利浦醫(yī)療之外， 西門子醫(yī)療、GE醫(yī)療近年來整體市場份額有所下滑。反觀國產(chǎn)品牌，正在迎頭趕上。其中2021年，東軟醫(yī)療和聯(lián)影醫(yī)療兩家占比已超過15%。

　　部分零部件國產(chǎn)化待提升，國產(chǎn)企業(yè)加速破局

　　可以看到，近年來，伴隨國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備整體研發(fā)水平的進步，產(chǎn)品核心技術(shù)被逐步攻克、產(chǎn)品品質(zhì)與口碑崛起，部分國產(chǎn)企業(yè)已通過技術(shù)創(chuàng)新實現(xiàn)彎道超車，進口壟斷的格局正在發(fā)生變化，國產(chǎn)醫(yī)學影像設(shè)備行業(yè)正逐步實現(xiàn)與國際品牌比肩并跑的目標。

　　然而，與全球相比，我國醫(yī)學影像設(shè)備行業(yè)仍呈現(xiàn)行業(yè)集中度低、企業(yè)規(guī)模偏小、中高端市場國產(chǎn)產(chǎn)品占有率低的局面。其中，核心零部件是主要制約因素之一。在這方面，市場略有憂慮。

　　據(jù)了解，CT主要核心零部件包括CT球管、高壓發(fā)生器、探測器、滑環(huán)、靜音軸承等，研發(fā)技術(shù)壁壘和生產(chǎn)工藝壁壘較高。國產(chǎn)品牌在CT球管、高壓發(fā)生器等核心部件的采購上仍以進口為主。

　　不久前，聯(lián)影醫(yī)療在其公開的招股書中就表示，其生產(chǎn)CT產(chǎn)品用的球管和高壓發(fā)生器，生產(chǎn)XR產(chǎn)品用的X射線管、高壓發(fā)生器和平板探測器，以及生產(chǎn)RT產(chǎn)品用的磁控管等核心部件仍以外購為主，存在無法穩(wěn)定供應(yīng)的風險。原因是公司主要境外供應(yīng)商位于美國、歐洲和加拿大等國家和地區(qū)，近年來隨著全球貿(mào)易摩擦和地緣政治風險加劇，上述國家如果出臺負面政策限制公司生產(chǎn)所需核心部件的出口，可能導致公司無法足量進口上述核心部件。

　　同樣，中信建設(shè)證券也指出，在醫(yī)學影像設(shè)備細分領(lǐng)域，上游核心元器件和部分高端零部件仍以進口供應(yīng)為主，中游設(shè)備領(lǐng)域國產(chǎn)龍頭加速追趕。其中MR、DR、超聲等領(lǐng)域核心零部件國產(chǎn)化程度較高，CT等領(lǐng)域部分高端核心零部件較進口尚有較大差距，主要包括大功率CT球管等影像鏈核心零部件以及傳感器、高端芯片等電子元器件。

　　破局，永不止步。今年以來，東軟醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療等巨頭們均謀求上市以加速國產(chǎn)替代進程，從而進行關(guān)鍵核心技術(shù)攻堅戰(zhàn)。東軟醫(yī)療披露的招股書顯示，其將在研發(fā)方面投入大量資金，用于開發(fā)超高端CT、光子計數(shù)探測器CT、低成本CT及大口徑CT；開發(fā)高場及超高場MRI以及1.5T MRI產(chǎn)品；開發(fā)經(jīng)濟機型DSA產(chǎn)品及高端DSA產(chǎn)品；開發(fā)創(chuàng)新型高端PET/CT；開發(fā)CT球管、探測器、磁體及超聲探頭等核心部件等。

　　此外，近兩年，包括東軟醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療、邁瑞醫(yī)療、萬東醫(yī)療等在內(nèi)的國內(nèi)廠家在XR、CT、MR 和 PET/CT 等產(chǎn)品領(lǐng)域積極布局，不斷加大在醫(yī)學影像設(shè)備市場的開拓力度。

　　顯然，巨大國內(nèi)市場的優(yōu)勢已經(jīng)得到不斷驗證，在未來醫(yī)療裝備領(lǐng)域的發(fā)展方向上，對跨國品牌發(fā)起“彎道超車”的絕好機會已經(jīng)來臨。從無到有、從有到精，民族醫(yī)學影像設(shè)備正崛起。（記者 郭文培）

　　轉(zhuǎn)自：中國經(jīng)濟網(wǎng)

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