近年來,我國制藥機械的整體水平有了極大的提高,部分制藥機械產品的技術水平已接近或超過國際先進水平,但是不可回避的是絕大多數產品仿制現象嚴重,與國外還是有一定差距的,因此,制藥機械亟需告別仿制時代,迎來創(chuàng)新研發(fā)時代。
國內制藥行業(yè)集中度近年不斷提高,大型制藥企業(yè)和集團不斷涌現。大型制藥企業(yè)和集團傾向于使用高速設備,以提高人均產值和降低生產成本,增強競爭優(yōu)勢,實現規(guī)模效應。而剛性需求以及醫(yī)療改革的持續(xù)推動將帶動醫(yī)藥行業(yè)快速發(fā)展,同時隨著今年新版GMP等醫(yī)藥新政策的實施,新版GMP苛刻的升級條件為廣大中小企業(yè)達標造成巨大壓力,行業(yè)洗牌在即,其龐大的技改需求和市場容量,將為我國醫(yī)藥設備制造業(yè)帶來無限商機。
在眾多藥品制劑生產中,生產質量控制和驗證的重要環(huán)節(jié)就是裝量的控制,也是滿足《中國藥典》要求的重要內容之一,如粉針劑的裝量要求:平均裝量0.5g以上,裝量差異限度為5%。就目前世界制劑生產設備對裝量自動控制的總體水平來看,除先進的高速壓片機具有自動調節(jié)片重功能外,其余的制劑設備均未能實現可靠的自動調節(jié)裝量。以抗生素瓶分裝機、抗生素瓶半加塞(全加塞)灌封機、安瓿灌裝機、大輸液灌裝機等設備較為典型。
政策支持藥機出口企業(yè)反哺國內制藥機械業(yè)務。藥品制劑出口的退稅率從13%調高到15%,未來會有更多的輔助制劑行業(yè)發(fā)展的政策。目前中國的壓片機制造商已有近30多家,能夠生產高速壓片機的亦有五六家之多,掌握了智能及超微單元控制及封密條件生產技術,有些甚至用了磁粉離合器和磁粉制動器等傳動設備。
面對如此廣闊的行業(yè)發(fā)展前景,同時面對激烈的市場競爭及國外設備供應商的擠壓,企業(yè)全力以赴降低生產成本,控制成本與管理費用,以及最大限度減少研究與開發(fā)、服務推銷、廣告等方面的成本費用,使自己處于成本領先優(yōu)勢;差異化服務。還必須去研究和探索中國制藥機械的發(fā)展,只有在探索進程中才能有的放矢去研究制藥機械新產品新技術。
來源:中國制藥機械設備網
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