隨著仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)工作的開展,不少仿創(chuàng)結(jié)合的企業(yè)人士提出,在保證質(zhì)量的前提下,部分仿制藥的工藝甚至優(yōu)于原研藥,希望優(yōu)質(zhì)的藥品在定價(jià)上有配套政策加以鼓勵(lì)。
據(jù)了解,到2015年,將有1600億美元規(guī)模的藥品專利到期,2015年全球藥品消費(fèi)量將達(dá)1.1萬(wàn)億美元,其中仿制藥至少占60%~70%的市場(chǎng)份額。2011年之后最暢銷的生物藥專利將逐步到期,2014~2015年間仿制藥潛在的機(jī)會(huì)將達(dá)到峰值。
隨著中國(guó)制藥工業(yè)由仿制為主向創(chuàng)新牽引的發(fā)展升級(jí),中國(guó)本土制藥企業(yè)越來(lái)越重視自主創(chuàng)新。然而就目前來(lái)看,國(guó)內(nèi)90%的市場(chǎng)仍然是以化學(xué)仿制藥為主導(dǎo)的仿制藥市場(chǎng),在政府控費(fèi)、專利懸崖、制度完善等因素驅(qū)動(dòng)下,越來(lái)越多的生物仿制藥將逐步投放市場(chǎng)。
當(dāng)前,世界藥品市場(chǎng)僅有年均4%~5%的低速增長(zhǎng),但仿制藥與生物技術(shù)行業(yè)脫穎而出,分別以年均11%和10%的增幅成為引領(lǐng)全球產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展的活力板塊,同時(shí)也激發(fā)出一個(gè)新興的利基市場(chǎng)——生物仿制藥藥行業(yè)。
據(jù)統(tǒng)計(jì),2010年全球生物仿制藥占仿制藥市場(chǎng)的比重僅為千分之一,但短短5年后,這個(gè)比例就會(huì)提高到接近5%,而中國(guó)的機(jī)遇十分明顯。因此,在未來(lái)發(fā)展過程中,藥企應(yīng)該在仿制中尋求突破,不斷提升自己的技術(shù)研發(fā)創(chuàng)新的能力。
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