中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)問題嚴(yán)峻 藥企亟需調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)


時間:2013-10-22





  中藥飲片的需求方是各種醫(yī)院、藥廠和零售市場,它在醫(yī)藥行業(yè)應(yīng)用十分廣泛。但是,由于發(fā)生在制造、流通環(huán)節(jié)的制假造假事件時有發(fā)生,中藥飲片的質(zhì)量問題已成為行業(yè)共同關(guān)注的熱點(diǎn)。

  
  近年來全國各地中藥材批發(fā)市場紛紛建立,大量違規(guī)經(jīng)營飲片而非藥材(部分市場違規(guī)銷售的飲片甚至高達(dá)中藥材市場總銷售額的2/3),非法供應(yīng)中藥飲片給醫(yī)院;1100多家注冊的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)中,絕大多數(shù)是作坊式的加工點(diǎn),而優(yōu)勢企業(yè)由于成本處于劣勢,市場占有率很低。
  


  同時,對中藥材加工銷售監(jiān)管不力加劇了市場的混亂程度,近年來,由于農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整,中藥材種植面積和從事中藥材加工經(jīng)營的農(nóng)民不斷增多,受利益驅(qū)動,一些人私下進(jìn)行炮制加工中藥飲片,甚至專門有人造假售假。
  

  質(zhì)量問題緣于標(biāo)準(zhǔn)缺失。中藥飲片產(chǎn)業(yè)問題的出現(xiàn),最根本的原因在于缺乏一套統(tǒng)一而規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)化體系。其實(shí),標(biāo)準(zhǔn)化一直是中藥努力的方向。早在“七五”、“八五”、“九五”期間就開展了中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)化的研究,但到現(xiàn)在依然沒有一套完整的中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)化體系出臺。而且現(xiàn)有的標(biāo)準(zhǔn)也是國家與地方的標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一,各地的炮制標(biāo)準(zhǔn)也不統(tǒng)一,一些地方的標(biāo)準(zhǔn)相互矛盾,這無疑使中藥飲片的質(zhì)量難以得到控制。
  

  根據(jù)南方經(jīng)濟(jì)研究所的統(tǒng)計數(shù)據(jù),全國中藥飲片的市場需求規(guī)模約為300億元,它的市場前景十分廣闊,但是不得不說中藥飲片行業(yè)是我國中藥大產(chǎn)業(yè)中最薄弱的環(huán)節(jié),目前正處于從個體中藥銷售商主導(dǎo)的散亂和無序狀態(tài)向規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)模化轉(zhuǎn)變的過程。

  
  zyzhan特邀專家認(rèn)為:隨著中藥飲片市場的需求不斷增長,具備先發(fā)優(yōu)勢的飲片生產(chǎn)企業(yè)將面臨較好的市場環(huán)境和有力的政策支持。在這大背景下,要解決中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)缺失和不統(tǒng)一問題,必須對相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行GMP改造,對我國目前的中藥飲片生產(chǎn)結(jié)構(gòu)進(jìn)行大規(guī)模調(diào)整,淘汰一部分企業(yè),特別是一批作坊式小企業(yè)。這些企業(yè)的退出將形成巨大的市場空間。

來源:中國制藥機(jī)械設(shè)備網(wǎng)



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