我國(guó)是原料藥生產(chǎn)和出口大國(guó),在大宗原料藥出口方面占據(jù)絕對(duì)的優(yōu)勢(shì)。但是由于近年來(lái)國(guó)內(nèi)行業(yè)生產(chǎn)規(guī)模不斷擴(kuò)大,導(dǎo)致行業(yè)產(chǎn)能過(guò)剩,在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈的今天,國(guó)內(nèi)原料藥生產(chǎn)逐漸步入了發(fā)展瓶頸。雖然如此,對(duì)于全球API行業(yè)來(lái)說(shuō),產(chǎn)能過(guò)剩和競(jìng)爭(zhēng)加劇導(dǎo)致價(jià)格下跌是一個(gè)實(shí)實(shí)在在的問(wèn)題。
從世界范圍來(lái)看,以降低成本為主要目的的行業(yè)整合大戲正漸入高潮。最新數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)的化學(xué)原料藥企業(yè)發(fā)展面臨著著國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)的雙重壓力。國(guó)際市場(chǎng),經(jīng)濟(jì)放緩,來(lái)自印度等新興市場(chǎng)的挑戰(zhàn)加劇,我國(guó)化學(xué)原料藥的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)被削弱;全球藥品監(jiān)管日趨嚴(yán)厲,受制于歐盟2011/62/EU指令,我國(guó)原料藥出口遇障礙。
國(guó)內(nèi)市場(chǎng),新版GMP對(duì)抗生素企業(yè)進(jìn)行著“去劣存優(yōu)”的殘酷遴選;同時(shí),由產(chǎn)能過(guò)剩引發(fā)的價(jià)格戰(zhàn)及貿(mào)易摩擦危機(jī)也相當(dāng)嚴(yán)峻。由于國(guó)內(nèi)產(chǎn)能巨大,原料藥很大程度上靠出口疏導(dǎo)。大規(guī)模擴(kuò)產(chǎn)、低水平重復(fù)建設(shè),使我國(guó)原料藥出口陷入尷尬境地。
現(xiàn)階段國(guó)內(nèi)原料藥行業(yè)產(chǎn)能擴(kuò)大的一個(gè)共同特點(diǎn)是,向著更大的規(guī)模擴(kuò)張,用以體現(xiàn)集中度優(yōu)勢(shì)。新增或擴(kuò)增產(chǎn)能大都比原有等級(jí)上了一個(gè)臺(tái)階,這樣無(wú)疑更加劇了行業(yè)環(huán)境的惡化:產(chǎn)品普遍處于低價(jià)周期,甚至更為持久。即使前幾年提倡的開(kāi)發(fā)特色原料藥,目前其價(jià)值的含金量也大打折扣:一是各方面的成本上漲;二是下游制劑消化能力跟不上原料的擴(kuò)張速度。
隨著全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移的趨勢(shì)不斷加強(qiáng),中國(guó)原料藥產(chǎn)業(yè)的國(guó)際主導(dǎo)地位將愈加穩(wěn)固,卻也對(duì)其發(fā)展提出了更高的要求,政府相關(guān)部門和原料藥企業(yè)應(yīng)齊發(fā)力,揚(yáng)長(zhǎng)補(bǔ)短,共同促進(jìn)產(chǎn)業(yè)加速升級(jí)。
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