近年來,隨著我國(guó)現(xiàn)代化工業(yè)的不斷推進(jìn),制藥行業(yè)在我國(guó)工業(yè)中的地位越來越重要。相應(yīng)的,制藥機(jī)械業(yè)開始迅速發(fā)展起來。但是同國(guó)外相比還有很大差距。
壓片機(jī)是固體制劑中的常用設(shè)備,它將顆?;蚍蹱钗锪现糜谀?變?nèi)由沖頭壓制成片劑。壓片機(jī)與壓片技術(shù)是醫(yī)藥制劑工業(yè)中最普遍的亦是最重要的,時(shí)至今日21世紀(jì),新的壓片機(jī)及壓片技術(shù)仍在不斷涌現(xiàn)。
壓片機(jī)是我國(guó)生產(chǎn)歷史最久的制藥裝備,以及出口最早、產(chǎn)量最大的制藥裝備。壓片機(jī)制造商的數(shù)量、品種規(guī)格、產(chǎn)量居世界首位,是不爭(zhēng)的事實(shí)。但是,我國(guó)的壓片機(jī)技術(shù)含量較低、技術(shù)創(chuàng)新后力不足。雖然,每年都有新的產(chǎn)品在不斷推出。但這其中真正技術(shù)水平高、附加值大的品種卻寥寥無(wú)幾。
業(yè)內(nèi)人士分析,我國(guó)絕大部分的企業(yè)都是民營(yíng)的企業(yè),在技術(shù)、設(shè)備、人才等方面都不具備優(yōu)勢(shì),嚴(yán)重制約企業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新。部分企業(yè)研發(fā)機(jī)構(gòu)缺乏、創(chuàng)新體系不健全,技術(shù)人員缺乏技術(shù)創(chuàng)新意識(shí),企業(yè)整體技術(shù)實(shí)力不強(qiáng),科研生產(chǎn)技術(shù)裝備更新速度十分緩慢。最值得關(guān)注的是,整個(gè)行業(yè)的科技人才都處于一個(gè)“青黃不接”的階段??梢哉f,人才危機(jī)正在整個(gè)行業(yè)里蔓延。
長(zhǎng)期以來,由于基礎(chǔ)研究的薄弱,人才的貧乏以及缺乏完善的創(chuàng)新機(jī)制,因此與國(guó)外先進(jìn)的壓片機(jī)及壓片技術(shù)還存在著很大的差距。近幾年來國(guó)外的壓片機(jī)發(fā)展又進(jìn)了一步。密閉性、模塊化、自動(dòng)化、規(guī)模化及先進(jìn)的在線檢測(cè)技術(shù)將是壓片機(jī)技術(shù)最主要的發(fā)展方向,壓片機(jī)將朝著完善生產(chǎn)不斷進(jìn)步。
當(dāng)前國(guó)外壓片機(jī)技術(shù)發(fā)展的方向是向智能化、柔性化、精密化以及符合cGMP的要求,產(chǎn)品高新技術(shù)含量不斷提升,機(jī)械、氣、液、光、磁等一體的自動(dòng)化技術(shù)、數(shù)控技術(shù)、傳感器技術(shù)、新材料技術(shù)等在壓片機(jī)上得到廣泛的應(yīng)用。
國(guó)外的壓片機(jī)輸入輸出的密閉性非常好,盡可能地減少交叉污染。壓片用的顆粒通過密閉的料桶及密閉輸送系統(tǒng)進(jìn)入料斗,壓片過程中采取有效地手段防止粉塵飛揚(yáng)和顆粒分層,壓好的片劑通過篩片、片中檢測(cè)、金屬探測(cè)等進(jìn)入包裝工序,整個(gè)過程相當(dāng)密閉。
而國(guó)內(nèi)大多數(shù)壓片機(jī)壓片過程是敞開的,或者是沒有完全密閉,斷裂的工序致使壓片間粉塵飛揚(yáng)。隨著GMP的深入實(shí)施,在壓片工藝環(huán)節(jié)的密閉性及人流、物流的隔離變的尤為重要,這是我們?cè)O(shè)計(jì)生產(chǎn)制造設(shè)備所必須具有的基本功能。
隨著網(wǎng)絡(luò)、寬帶網(wǎng)、虛擬等計(jì)算機(jī)高新技術(shù)的迅速發(fā)展,設(shè)備遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)和遠(yuǎn)程診斷技術(shù)也日益興起。計(jì)算機(jī)控制的壓片機(jī)開始在藥廠廣泛應(yīng)用,使的遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)和遠(yuǎn)程診斷技術(shù)在壓片機(jī)行業(yè)有了用武之地。目前,國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家先進(jìn)的壓片機(jī)上已普遍具備遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)和遠(yuǎn)程診斷功能。通過壓片機(jī)遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)和遠(yuǎn)程診斷系統(tǒng)的建立,可以實(shí)時(shí)排除故障,大大提高了壓片機(jī)生產(chǎn)廠商的售后服務(wù)響應(yīng)能力和速度,同時(shí)也提高了企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益。
我們與國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家的壓片機(jī)與壓片技術(shù)的差距還在擴(kuò)大,高速高產(chǎn)、密閉性、模塊化、自動(dòng)化、規(guī)?;跋冗M(jìn)的檢測(cè)技術(shù)是國(guó)外壓片機(jī)技術(shù)最主要的發(fā)展方向。國(guó)內(nèi)壓片機(jī)要在速度產(chǎn)量上趕上超過國(guó)外,需要在壓片機(jī)設(shè)計(jì)創(chuàng)新、加工工藝、自動(dòng)控制等方面有長(zhǎng)足的發(fā)展。
來源:中國(guó)制藥機(jī)械設(shè)備網(wǎng)
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