新藥創(chuàng)制要把握時機(jī) 規(guī)避風(fēng)險

　　隨著世界財富的增長和人口的老齡化，人們對健康的重視程度和支付能力會不斷提高，而已有藥物還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足社會的需求。當(dāng)前社會，新藥研發(fā)成為了行業(yè)一項迫切的任務(wù)。
　　

　　新藥研發(fā)是人類最復(fù)雜的智力活動之一，也是衡量一個國家綜合科技實(shí)力和大規(guī)模組織社會資源能力的一個重要標(biāo)志。我國要達(dá)到上述目標(biāo)，必須在新藥研發(fā)能力有大幅度的提升，高端工業(yè)具有重要戰(zhàn)略意義。
　　

　　據(jù)有關(guān)人士表示：到2020年，我國要發(fā)展成為醫(yī)藥科技強(qiáng)國、產(chǎn)業(yè)大國，綜合創(chuàng)新能力達(dá)到世界前5位，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入前3位，這是國家制定的宏偉目標(biāo)，也是個艱巨的任務(wù)。新藥創(chuàng)制從來都是并也永遠(yuǎn)會是制藥工業(yè)的驅(qū)動力。原料和生產(chǎn)成本只占創(chuàng)新藥物銷售額的小部分，所以制藥工業(yè)的利潤主要來自新產(chǎn)品而不是廉價原料和勞動力。新藥研發(fā)涉及包括生物、化學(xué)、藥理、毒理、藥代、制劑和臨床等多種學(xué)科和技術(shù)領(lǐng)域。這些學(xué)科人才只有積累和整合到一定程度才有可能組成有效的研發(fā)隊伍。
　　

　　新藥研發(fā)要具有堅持和百折不撓素質(zhì)，幾乎所有的新藥，尤其是首創(chuàng)性藥物，都經(jīng)過九死一生最終才得以上市[3]。但是如果百折不撓肯定成功，新藥也不會如此復(fù)雜。遺憾的是，90%～95%進(jìn)入臨床的首創(chuàng)性藥物最后以失敗告終。這導(dǎo)致新藥研發(fā)復(fù)雜性的另一方面，即高成本。如果每次失敗不需要付幾億美元經(jīng)濟(jì)損失的話，新藥研發(fā)可能會成為一項象圍棋一樣有趣的體育比賽。但事實(shí)上新藥研發(fā)更像一場和疾病對抗的殘酷戰(zhàn)爭，失敗通常不能用“精彩”而是需要用“慘烈”來形容。近年來的臨床實(shí)驗失敗直接導(dǎo)致很多研發(fā)中心的關(guān)閉，西方數(shù)以萬計的優(yōu)秀科學(xué)家失去工作機(jī)會。日益攀升的成本令研發(fā)決策變得更加復(fù)雜。
　　

　　我國新藥研發(fā)的經(jīng)驗不多，但是由于全球信息化，很多研發(fā)成果和經(jīng)驗教訓(xùn)可以較容易從國際互聯(lián)網(wǎng)、國際會議和公開的文章中間接得到?，F(xiàn)在有很多非盈利組織建立了不少公共數(shù)據(jù)庫，為所有從事新藥研發(fā)人員提供大量有用的公開信息。
　　

　　因此，藥企要把握好時機(jī)，規(guī)避風(fēng)險。全面深入了解新藥的復(fù)雜性，理智面對自己的不足，積極尋找我國企業(yè)的優(yōu)勢，不斷促進(jìn)新藥研發(fā)。

來源：中國制藥機(jī)械設(shè)備網(wǎng)

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