未來(lái)3年將有40多個(gè)藥機(jī)標(biāo)準(zhǔn)制定完成


時(shí)間:2013-11-01





  目前國(guó)內(nèi)藥機(jī)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)水平較低,已發(fā)布的藥機(jī)標(biāo)準(zhǔn)僅有182項(xiàng),標(biāo)準(zhǔn)的配套性和覆蓋率與行業(yè)發(fā)展的要求有一定的差距,且由于行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)不具備強(qiáng)制性,制藥機(jī)械生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行得并不理想。隨著制藥機(jī)械市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的國(guó)際化,這一問(wèn)題日益突出。

  
  2010年,國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢疫總局正式恢復(fù)了對(duì)制藥裝備產(chǎn)品質(zhì)量的抽檢工作。這是中國(guó)制藥裝備行業(yè)協(xié)會(huì)多方奔走、呼吁的結(jié)果。
  


  1998年原國(guó)家醫(yī)藥管理局撤銷,制藥裝備產(chǎn)品的許可證制度及國(guó)家對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的檢查也隨之停止。然而,在隨后的時(shí)間里,一些制藥機(jī)械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量意識(shí)薄弱,不僅不能自覺(jué)嚴(yán)格地執(zhí)行產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),而且無(wú)視專利,仿制國(guó)內(nèi)優(yōu)秀產(chǎn)品,進(jìn)行低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)。這類產(chǎn)品形似神不似,進(jìn)入市場(chǎng)后不僅擾亂了我國(guó)制藥裝備市場(chǎng)的正常秩序,且使制藥企業(yè)損失嚴(yán)重,更不利于行業(yè)的技術(shù)進(jìn)步。
  

  眾多制藥企業(yè)、制藥機(jī)械生產(chǎn)企業(yè)都渴望國(guó)家對(duì)制藥裝備產(chǎn)品實(shí)施許可證及產(chǎn)品質(zhì)量抽查制度,以規(guī)范市場(chǎng)秩序。為此,中國(guó)制藥裝備行業(yè)協(xié)會(huì)多次向國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢疫總局匯報(bào)、溝通情況,并向國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢疫總局呈送了《關(guān)于懇請(qǐng)恢復(fù)制藥裝備產(chǎn)品國(guó)家監(jiān)督抽查的報(bào)告》,國(guó)家終于于2010年恢復(fù)了全國(guó)檢驗(yàn)。
  

  檢驗(yàn)離不開(kāi)標(biāo)準(zhǔn)。目前國(guó)內(nèi)藥機(jī)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)水平較低,已發(fā)布的藥機(jī)標(biāo)準(zhǔn)僅有182項(xiàng),標(biāo)準(zhǔn)的配套性和覆蓋率與行業(yè)發(fā)展的要求有一定的差距,且由于行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)不具備強(qiáng)制性,制藥機(jī)械生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行得并不理想。隨著制藥機(jī)械市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的國(guó)際化,這一問(wèn)題日益突出,可以說(shuō),制藥機(jī)械的標(biāo)準(zhǔn)水平,已決定其市場(chǎng)地位。
  

  為此,中國(guó)制藥裝備行業(yè)協(xié)會(huì)已把完善制藥機(jī)械標(biāo)準(zhǔn)確立為工作重點(diǎn),目前正加緊制定《制藥裝備行業(yè)“十二五”技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)方案》,預(yù)計(jì)未來(lái)3年將有40多個(gè)制藥機(jī)械標(biāo)準(zhǔn)制定完成。
  

  專家表示,中國(guó)制藥裝備行業(yè)協(xié)會(huì)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)制定和行業(yè)自律非常重視,每年的展會(huì)都嚴(yán)格禁止專利侵權(quán)企業(yè)參展。一旦發(fā)現(xiàn)有企業(yè)專利侵權(quán),就會(huì)發(fā)放警告書,告知其負(fù)面影響。為幫助企業(yè)維權(quán),協(xié)會(huì)已開(kāi)始跟專業(yè)律師事務(wù)所合作,幫助企業(yè)解決專利起草和專利糾紛問(wèn)題。

來(lái)源:中國(guó)制藥機(jī)械設(shè)備網(wǎng)



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