隨著全球醫(yī)藥行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)趨勢(shì)愈加明顯,國(guó)內(nèi)原料藥生產(chǎn)的傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域市場(chǎng)空間不斷萎縮,而高附加值的特色、高效原料藥迎來(lái)發(fā)展契機(jī)。原料藥在國(guó)內(nèi)醫(yī)藥工業(yè)出口貿(mào)易中占據(jù)了重要的比重,也是國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)最具國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的領(lǐng)域。
在我國(guó)原料藥出口結(jié)構(gòu)中,有相當(dāng)一部分是化工企業(yè)生產(chǎn)的,由于未按藥品生產(chǎn)規(guī)范生產(chǎn),其生產(chǎn)成本較低,質(zhì)量難以保證,這類產(chǎn)品的出口不僅擾亂了出口市場(chǎng)秩序,同時(shí)也形成了安全隱患,被國(guó)外所詬病。
專家表示,我國(guó)是化學(xué)原料藥的生產(chǎn)和出口大國(guó),生產(chǎn)規(guī)模僅次于美國(guó),原料藥出口已居世界第一位。但由于我國(guó)出口的原料藥質(zhì)量良莠不齊、技術(shù)含量不高,頻頻遭遇國(guó)外反傾銷、反壟斷等貿(mào)易壁壘。
此外,化工企業(yè)無(wú)需經(jīng)過(guò)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)即可將其生產(chǎn)的大宗藥用化學(xué)原料產(chǎn)品作為“原料藥”銷售,也給藥品安全帶來(lái)安全隱患。按照以往的經(jīng)驗(yàn),那些大規(guī)模的基礎(chǔ)型原料藥甚至是極易造成污染或高能耗的已被國(guó)外轉(zhuǎn)移到發(fā)展國(guó)家的品種不宜再引進(jìn),而一些規(guī)模小且涉及競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)少、可能在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)不大但在國(guó)際市場(chǎng)仍有空間的品種值得考察。
我國(guó)原料藥企業(yè)是走國(guó)際化最早的一批企業(yè),目前,有相當(dāng)一部分已經(jīng)瞄準(zhǔn)全球仿制藥市場(chǎng)蛋糕,而且開始制劑出口布局。對(duì)于這些企業(yè)來(lái)說(shuō),轉(zhuǎn)型升級(jí)不僅是大環(huán)境使然,也是發(fā)展到一定階段的必由之路。在這個(gè)過(guò)程中,相關(guān)部門應(yīng)全力幫助企業(yè)破解難題,也希望各主管部門重視產(chǎn)業(yè)發(fā)展,與其他國(guó)家加強(qiáng)流通和交流,為企業(yè)成長(zhǎng)盡量創(chuàng)造良好的環(huán)境。
目前,國(guó)內(nèi)不少原料藥企業(yè),尤其是具備一定技術(shù)實(shí)力的大型企業(yè),已經(jīng)積極向制劑、特色原料藥生產(chǎn)領(lǐng)域轉(zhuǎn)移。雖然在近期,國(guó)際藥品市場(chǎng)對(duì)我們的傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)項(xiàng)目,如大宗原料藥的需求仍將保持比較高的態(tài)勢(shì),但是未雨綢繆,加快轉(zhuǎn)型升級(jí)的部分,完善企業(yè)產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈,更好地把握市場(chǎng)的主動(dòng)權(quán)。
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