新型口服藥物聯(lián)合治療丙肝優(yōu)于標(biāo)準(zhǔn)治療

　　不能接受標(biāo)準(zhǔn)化治療的丙肝患者經(jīng)過不含干擾素和利巴韋林且全部由口服藥物組成的方案治療后，超過80%的患者在24周內(nèi)取得了持續(xù)有效的病毒學(xué)反應(yīng)。在135個不適合或不能耐受干擾素治療的患者中，87.4%取得了持續(xù)有效的病毒學(xué)反應(yīng)——基本可以認為治愈，廣島大學(xué)醫(yī)院的主任，藥學(xué)教授Kazuaki Chayama博士寫到。

　　研究內(nèi)容

　　該研究的兩種藥劑用不同的方式攻擊病毒。Daclatasvir是一種強有效的有著多基因型抗病毒活性的NS5A蛋白復(fù)制復(fù)合體抑制劑。Asunaprevir是一種有效的NS3蛋白酶抑制劑，對基因型1,4,5,6有抗病毒活性。Chayama說第三階段的實驗延續(xù)了第二階段的成功，對1b型病毒有著強有力的作用。

　　參與實驗的135名患者服用daclatasvir 60mg/d 一次和asunaprevir 100mg/d 兩次。研究人員還招收了87名傳統(tǒng)治療無效的患者，與前者采用相同的治療方案。

　　參與實驗的222名患者的平均年齡是62.5歲，大約35%為男性，大約10%有肝硬化。Chayama說，包括男性，年長，高丙肝病毒RNA水平和肝硬化在內(nèi)的（病人的）基礎(chǔ)因素，對應(yīng)答率沒有明顯影響。

　　一共有12.6%的病人退出了實驗——6.85是由于沒有效果，5%由于不良反應(yīng)。Chayama說5.6%的患者出現(xiàn)在嚴(yán)重的不良反應(yīng)事件。實驗中沒有病人死亡。

　　專家視點

　　Chayama在美國肝病研究協(xié)會年會的全體會議報告上，也提出了在之前（接受傳統(tǒng)治療后）沒有或部分反應(yīng)的87名患者中，有80.5%在24周內(nèi)得到了穩(wěn)定的病毒學(xué)反應(yīng)。

　　他說，12周的結(jié)果和24周的結(jié)果幾乎一樣：不適合或不能耐受干擾素為主的治療的患者中88.1%得了顯著的效果，而經(jīng)干擾素治療無效或效果不理想的患者中80.5%有了持續(xù)的病毒學(xué)應(yīng)答。

　　他（在會議上）說：“總體來說，在治療方案上沒有過多選擇和經(jīng)其他治療沒有顯著效果的病人中，有84.7%可以（通過這種治療）得到持續(xù)的病毒學(xué)反應(yīng)。

　　“目前慢性丙肝患者的治療主要是聚乙二醇干擾素/利巴韋林，聯(lián)合直接抗病毒的藥物，”他解釋道。“在日本，由于慢性丙肝患者年齡和日本人對聚乙二醇干擾素/利巴韋林療法較差耐受性的綜合作用，一部分人是沒有辦法接受傳統(tǒng)治療的?！?br/>

　　他指出雖然telaprevir/聚乙二醇干擾素/利巴韋林聯(lián)合治療的方案已經(jīng)批準(zhǔn)用于未經(jīng)過和經(jīng)過治療的患者了，但是（這個方案）對那些對1型丙肝病毒無應(yīng)答的患者效果是不好的——只有大概三分之一的患者出現(xiàn)在應(yīng)答。

　　雖然這個研究是在日本人中間進行的，北卡羅來納大學(xué)教堂山小區(qū)就肝臟中心主任，藥學(xué)教授Michael Fried醫(yī)生接受MedPage Today采訪的時候說，“這些結(jié)果可以推廣到美洲或歐洲感染1型HCV的患者身上。

　　“這個藥物會在這個人群中起作用，不過也將在這邊的人群中進行試驗。這兩個藥物必須進行更廣泛的研究。就像你已經(jīng)看到的，如果我們找到了有效的聯(lián)合應(yīng)用的藥物，我們可以得到很好的治療效果?！盕ried告訴我們。

　　日本人群主要是1b型感染，他說。不過得到穩(wěn)定病毒學(xué)應(yīng)答的成功率超過了80%。“當(dāng)我20世紀(jì)九十年代剛開始治療丙肝感染者時，我們的持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答率在7%的水平，達到我們今天看到的80%-90%是非常了不起的。"

　　他告訴我們，歷來1型HCV感染比2型或3型更難治療，但是，經(jīng)過2013年肝病會議上展示的研究，“現(xiàn)在3型成了新的1型。我很詫異這些新藥沒有在3型患者身上取得理想的效果。”

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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