隨著仿制藥質(zhì)量一致性評價工作的開展,不少仿創(chuàng)結(jié)合的企業(yè)人士提出,在保證質(zhì)量的前提下,部分仿制藥的工藝甚至優(yōu)于原研藥,希望優(yōu)質(zhì)的藥品在定價上有配套政策加以鼓勵。
國務(wù)院出臺的《關(guān)于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定》將對我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)帶來極大的利好。這也是繼2008年9月國家科技重大專項“重大新藥創(chuàng)制”啟動以及2009年國家出臺《促進生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的若干政策》之后又一項對我國生物醫(yī)藥帶來利好的政策,未來我國生物醫(yī)藥將得到高速的發(fā)展。
據(jù)了解,新的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)振興規(guī)劃將在年底出臺,出臺后將引領(lǐng)我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)走向一個新的臺階。專家指出,正是由于這些政策的刺激使得我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在短時間內(nèi)取得了良好的成績。
統(tǒng)計數(shù)據(jù)表明,到2015年,將有1600億美元規(guī)模的藥品專利到期,2015年全球藥品消費量將達1.1萬億美元,其中仿制藥至少占60%-70%的市場份額。2011年之后最暢銷的生物藥專利將逐步到期,2014-2015年間仿制藥潛在的機會將達到峰值。
在已批準上市的13類25只382個不同規(guī)格的基因工程藥物和基因工程疫苗產(chǎn)品中,有6類9只21個規(guī)格的產(chǎn)品屬于原創(chuàng),其余的都屬于仿制。國內(nèi)正在研究的100多只生物藥物中,大部分屬于改進型仿制。
但對于我國生物仿制藥市場的發(fā)展,一些業(yè)界人士卻有著些許擔憂。制藥行業(yè)產(chǎn)品與公眾健康息息相關(guān),市場上充斥太多的低端生物仿制藥,勢必會導(dǎo)致資源浪費、技術(shù)創(chuàng)新動力不足,也使中國藥企淪為產(chǎn)能工具。每年大量的醫(yī)療經(jīng)費投入,只成為外資醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展的蓄水池。長此以往,中國的醫(yī)療市場亦逃不開虛假繁榮的厄運。
來源:中國制藥機械設(shè)備網(wǎng)
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