特色產(chǎn)品是推動(dòng)生物仿制藥行業(yè)發(fā)展更好的法寶

　　眾所周知，專利藥的到期將會(huì)為生物仿制藥市場(chǎng)的發(fā)展提供動(dòng)力。有數(shù)據(jù)顯示：2010～2017年，價(jià)值1500億美元的藥物將失去專利保護(hù)，這將推動(dòng)仿制藥市場(chǎng)從2010年1238.5億美元增長(zhǎng)到2017年的2310億美元。

　　
　　不過值得注意的是生物仿制藥強(qiáng)勁的增長(zhǎng)并不一定意味著新加入者就一定會(huì)獲得相應(yīng)的市場(chǎng)份額。雖然生物仿制藥具有“豐厚的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)前景”，但高投資也是必不可少的。因?yàn)樯锓轮扑幧婕暗綇?fù)雜的生產(chǎn)流程、昂貴的生物和化學(xué)材料、嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)以及質(zhì)量和安全測(cè)試，這些都是開發(fā)生物仿制藥所必需的。
　　

　　此外制造成本高，也是進(jìn)入市場(chǎng)的障礙，開發(fā)生物仿制藥的風(fēng)險(xiǎn)要遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于傳統(tǒng)藥物。生物仿制藥是非常復(fù)雜的，而且監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)接受生物仿制藥可替代性也沒有保證。

　　
　　隨著競(jìng)爭(zhēng)的加劇，仿制藥制造商將需要仔細(xì)考慮他們的細(xì)分產(chǎn)品市場(chǎng)和上市的適當(dāng)時(shí)間。仿制藥公司也必須通過更嚴(yán)格的削減成本措施，以滿足政府和醫(yī)療服務(wù)需要。雖然仿制藥產(chǎn)品因?yàn)槠涑杀据^低而價(jià)格也會(huì)遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于品牌藥品，但仿制藥生產(chǎn)商的利潤(rùn)率仍有可能被進(jìn)一步擠壓。據(jù)報(bào)道，許多仿制藥生產(chǎn)商，包括梯瓦公司、山德士和Mylan，都在選擇生產(chǎn)更高價(jià)值的產(chǎn)品，包括生產(chǎn)難度大的仿制藥、特色產(chǎn)品和生物仿制藥。

　　
　　業(yè)內(nèi)人士表示：大型跨國(guó)仿制藥公司應(yīng)當(dāng)通過選擇具有技術(shù)挑戰(zhàn)難度的配方產(chǎn)品，以及那些受到監(jiān)管機(jī)構(gòu)支持和原料藥生產(chǎn)難度大的產(chǎn)品，采取靈活的方法進(jìn)行仿制。

來源：中國(guó)制藥機(jī)械設(shè)備網(wǎng)

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