鉑類(lèi)藥新舊陣營(yíng)較量 國(guó)產(chǎn)奧沙利鉑爭(zhēng)寵


時(shí)間:2013-11-26





  鉑類(lèi)化合物是常用的化療藥物,包括一代藥物順鉑,二代藥物卡鉑、奈達(dá)鉑,三代藥物奧沙利鉑、洛鉑。其中,奧沙利鉑多年來(lái)一直占據(jù)絕大部分鉑類(lèi)藥物市場(chǎng);洛鉑目前臨床使用率不高,市場(chǎng)份額還較小,但近幾年增長(zhǎng)迅速。


  新生力量增勢(shì)明顯


  第一代鉑類(lèi)藥物順鉑發(fā)現(xiàn)較早,治療腫瘤療效確切,但是因?yàn)槟I毒性較大,嘔吐副作用較大而限制了臨床使用。第二代鉑類(lèi)藥物卡鉑于上世紀(jì)80年代上市,其化學(xué)穩(wěn)定性高,溶解性較順鉑高16倍,毒副作用較順鉑低。第三代鉑類(lèi)代表藥物為奧沙利鉑,其可以與很多常用化療藥物聯(lián)用而產(chǎn)生協(xié)同作用,毒副作用顯著低于前兩代。奧沙利鉑是目前唯一對(duì)大腸癌有效的鉑類(lèi)化合物,與5-FU/CF聯(lián)合是目前最有效的晚期大腸癌治療方案,同時(shí),其對(duì)順鉑不敏感的腫瘤仍然有效,這大大拓展了它在臨床的使用范圍。



  根據(jù)22個(gè)城市樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),目前國(guó)內(nèi)主要有五種鉑類(lèi)抗腫瘤藥用于臨床,用藥金額由2005年的3.18億元上升到2012年的9.96億元,增長(zhǎng)了3.1倍,2012年較上一年同期增長(zhǎng)了11.3%。2012年,主要品種奧沙利鉑、奈達(dá)鉑、洛鉑、卡鉑、順鉑用藥金額分別為6.6億元、1.8億元、6317萬(wàn)元、5760萬(wàn)元、3403萬(wàn)元,市場(chǎng)份額分別為66.5%、17.9%%、6.3%、5.8%、3.4%,同比增長(zhǎng)率分別為5.5%、24.3%、66.7%、10.8%、1.3%。老產(chǎn)品奧沙利鉑、順鉑、卡鉑增長(zhǎng)較為緩慢,而奈達(dá)鉑和洛鉑增勢(shì)明顯。


  國(guó)產(chǎn)奧沙利鉑爭(zhēng)寵

  奧沙利鉑由瑞士德彪公司研制開(kāi)發(fā),由法國(guó)賽諾菲承擔(dān)在世界范圍內(nèi)的銷(xiāo)售推廣,商品名為樂(lè)沙定,于1998年進(jìn)入我國(guó)市場(chǎng)。


  根據(jù)22個(gè)城市樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),2012年,奧沙利鉑用藥金額為6.6億元,比上一年增長(zhǎng)5.5%。國(guó)內(nèi)醫(yī)院市場(chǎng)上,奧沙利鉑進(jìn)口藥占據(jù)47.5%份額,國(guó)產(chǎn)藥占52.5%。其中,江蘇恒瑞醫(yī)藥以34.7%的份額成為國(guó)產(chǎn)奧沙利鉑的“領(lǐng)頭羊”,隨后是齊魯制藥、南京制藥、揚(yáng)州奧賽康等10多家企業(yè)。目前,恒瑞的艾恒占據(jù)奧沙利鉑銷(xiāo)量的半壁江山。由于降價(jià)等原因,近幾年奧沙利鉑增勢(shì)放緩。


  江蘇恒瑞的注射用奧沙利鉑于2012年8月獲準(zhǔn)在歐盟上市,不僅可以增加海外銷(xiāo)售,也可能增強(qiáng)該公司在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)藥品招標(biāo)中的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),利潤(rùn)空間將有望得到保障。另外,江蘇奧賽康2010年5月在國(guó)內(nèi)首家申報(bào)了奧沙利鉑脂質(zhì)體注射液,為靶向性脂質(zhì)體抗腫瘤藥物。
 

  在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上,奧沙利鉑醫(yī)院終端市場(chǎng)規(guī)模達(dá)25億元,目前國(guó)內(nèi)奧沙利鉑的生產(chǎn)企業(yè)有近20家,競(jìng)爭(zhēng)相當(dāng)激烈。2004 年,奧沙利鉑注射液進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保乙類(lèi)目錄;2013 年,奧沙利鉑50mg、100mg 裝注射用無(wú)菌粉末進(jìn)入新版國(guó)家基藥目錄。這無(wú)疑將加快奧沙利鉑市場(chǎng)增速,進(jìn)一步放大該產(chǎn)品的市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)。


  小品種值得期待

  奈達(dá)鉑由日本鹽野義制藥公司開(kāi)發(fā),1995 年在日本首次獲準(zhǔn)上市。我國(guó)已于2000年研制成功奈達(dá)鉑,目前國(guó)內(nèi)共有4家企業(yè)獲批生產(chǎn),分別是南京先聲東元制藥的捷佰舒、齊魯制藥的魯貝、江蘇奧賽康藥業(yè)的奧先達(dá)、大連金泉寶山生物工程制藥的泉鉑。


  根據(jù)22個(gè)城市樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),2012年,奈達(dá)鉑用藥金額為1.8億元,比上一年增長(zhǎng)24.3%。江蘇奧賽康藥業(yè)的奧先達(dá)排名第一位,占據(jù)47.4%份額;齊魯制藥的魯貝排名第二,占據(jù)25.6%份額;其它2家企業(yè)占據(jù)27.0%份額。


  洛鉑由德國(guó)ASAT公司研發(fā)。海南長(zhǎng)安制藥從德國(guó)購(gòu)買(mǎi)了國(guó)內(nèi)獨(dú)家生產(chǎn)和銷(xiāo)售權(quán),目前由益佰制藥獨(dú)家代理銷(xiāo)售,近幾年銷(xiāo)售收入快速增加。


  根據(jù)22個(gè)城市樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),2012年,益佰制藥洛鉑用藥金額為6317萬(wàn)元,同比增長(zhǎng)66.7%,為鉑類(lèi)增速最快的產(chǎn)品。洛鉑作為國(guó)家醫(yī)保乙類(lèi)藥物獨(dú)家品種,定價(jià)能力較強(qiáng),未來(lái)上升空間非常大。


  鉑類(lèi)藥物用藥金額總體呈現(xiàn)強(qiáng)勁的增長(zhǎng)勢(shì)頭,但同期銷(xiāo)售數(shù)量卻增幅很小。鉑類(lèi)藥物的生產(chǎn)廠家多數(shù)在抗腫瘤藥物市場(chǎng)上占據(jù)舉足輕重的地位,且大多是專(zhuān)業(yè)腫瘤藥生產(chǎn)廠家,如百時(shí)美施貴寶、江蘇恒瑞、山東齊魯、江蘇奧賽康等企業(yè)。


來(lái)源:藥品資訊網(wǎng)信息中心



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