新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品累計(jì)獲批30個(gè)

　　4月27日，國(guó)家藥監(jiān)局再次審查批準(zhǔn)1個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品。至此，30個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品獲批。國(guó)家藥監(jiān)局表示，新冠病毒抗原檢測(cè)試劑適用于《新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案（試行）》（聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜發(fā)〔2022〕21號(hào)）規(guī)定的人群，藥品監(jiān)督管理部門(mén)將加強(qiáng)相關(guān)產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護(hù)患者用械安全。

　　本次獲批的新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品為武漢生之源生物科技股份有限公司的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）。

　　此前《國(guó)家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于加強(qiáng)新型冠狀病毒抗原檢測(cè)價(jià)格管理的通知》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《價(jià)格管理通知》）顯示，對(duì)于公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展的新型冠狀病毒抗原（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“新冠抗原”）檢測(cè)服務(wù)，允許按照“價(jià)格項(xiàng)目+檢測(cè)試劑”的方式收費(fèi)。其中“新冠抗原檢測(cè)”價(jià)格項(xiàng)目由各省級(jí)醫(yī)療保障部門(mén)按照不高于每人次5元制定政府指導(dǎo)價(jià)（最高限價(jià)）；新冠抗原檢測(cè)試劑（含采樣器具）按照實(shí)際采購(gòu)價(jià)格零差率銷(xiāo)售。各省級(jí)醫(yī)療保障部門(mén)對(duì)新冠抗原檢測(cè)“價(jià)格項(xiàng)目+檢測(cè)試劑”的收費(fèi)總額應(yīng)設(shè)置封頂標(biāo)準(zhǔn)?，F(xiàn)階段封頂標(biāo)準(zhǔn)不得高于每人次15元，具備條件的，可將封頂標(biāo)準(zhǔn)調(diào)低至更合理的水平。

　　《價(jià)格管理通知》強(qiáng)調(diào)，對(duì)于群眾單純檢測(cè)新冠抗原的，應(yīng)要求公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)免收門(mén)診診查費(fèi)；對(duì)于患者就診過(guò)程中，由公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供檢測(cè)試劑，患者自測(cè)新冠抗原的，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得收取“新冠抗原檢測(cè)”價(jià)格項(xiàng)目的費(fèi)用。（記者 韓璐）

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