國內(nèi)藥用輔料產(chǎn)業(yè)落后國際水平較大

　　目前，中國藥用輔料的發(fā)展速度還跟不上中國制藥工業(yè)的發(fā)展速度，相對于制藥行業(yè)的高速發(fā)展略顯滯后。由于缺乏統(tǒng)一規(guī)范的管理法規(guī)、進(jìn)入門檻較低、生產(chǎn)管理不穩(wěn)定以及行業(yè)組織起步晚，國內(nèi)藥用輔料產(chǎn)業(yè)缺乏在技術(shù)和市場方面的深入交流，整體水平與跨國企業(yè)相比存在較大差距，國內(nèi)藥用輔料在品種、質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)等方面均落后于國際水平。

　　我國藥用輔料行業(yè)高度分散，藥用輔料品種繁雜，不像藥品那樣容易管理，相關(guān)市場數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)很難精確化，一些大宗的藥用輔料如淀粉、蔗糖、纖維素等都屬于這種情況，現(xiàn)在國內(nèi)幾乎沒有生產(chǎn)淀粉、蔗糖的企業(yè)專為藥用而申請藥品生產(chǎn)批文。

　　我國許多藥用輔料只占生產(chǎn)商產(chǎn)量很少的比例，如果藥用輔料要求過高，可能一些廠家就會放棄生產(chǎn)藥用輔料轉(zhuǎn)而投向其他行業(yè)。目前我國藥用輔料約有1000多只品種，整個藥用輔料市場規(guī)模約為150億元，占整個醫(yī)藥市場的10%~15%。

　　通過對國內(nèi)市場銷售最好的10大藥用輔料——藥用明膠膠囊、蔗糖、淀粉、薄膜包衣粉、1,2丙二醇、PVP、羥丙基甲基纖維素、微晶纖維素、HPC、乳糖等進(jìn)行市場情況的調(diào)查，分析得出以下基本概況：口服固體制劑輔料是主流，發(fā)展速度最快；國產(chǎn)“老三樣”輔料的地位在下降，被新輔料逐步替代；進(jìn)口輔料銷售的平均增長率高于國產(chǎn)輔料；同類品種的輔料，大多進(jìn)口品的銷售額要高于國產(chǎn)品；緩控釋、速釋輔料銷售增長速度加快；直接壓片輔料的需求在增長；薄膜包衣輔料增長速度在放緩。

　　值得關(guān)注的是，7月1日起正式執(zhí)行的2010版《中國藥典》對一些藥品技術(shù)規(guī)定趨于具體、嚴(yán)格，對藥用輔料也進(jìn)行了增補(bǔ)。增補(bǔ)后的輔料標(biāo)準(zhǔn)達(dá)200多種，其中修訂原2005年版71種，新增130多種。

來源：中國制藥機(jī)械設(shè)備網(wǎng)

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