由于人們對(duì)健康認(rèn)識(shí)的不斷加深與重視,人們對(duì)藥品質(zhì)量和數(shù)量的要求也有明顯提高。這又帶動(dòng)了醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展,促進(jìn)了制藥裝備工業(yè)的繁榮。但我國(guó)制藥裝備技術(shù)的發(fā)展水平在很大程度上仍停留于仿制、改進(jìn)及組合階段,自主創(chuàng)新型機(jī)械很少涌現(xiàn)。
以自動(dòng)質(zhì)量保證檢查設(shè)備為例,這是與藥品生產(chǎn)質(zhì)量至關(guān)重要的控制過(guò)程裝備。這種設(shè)備可以防止包裝錯(cuò)誤(如無(wú)說(shuō)明書(shū)、單盒用錯(cuò),分量不足和產(chǎn)品混淆)等,包含條形碼系統(tǒng)、視頻系統(tǒng)、標(biāo)簽遺漏檢查儀、瓶子翻轉(zhuǎn)吹洗裝置、自動(dòng)稱(chēng)重檢查裝置等。過(guò)去,制藥裝備廠(chǎng)由于觀(guān)念落后、常忽視上述環(huán)節(jié),認(rèn)為這些環(huán)節(jié)微不足道、研發(fā)費(fèi)用又太大,也不重視培養(yǎng)、引進(jìn)專(zhuān)門(mén)人才。隨著我國(guó)GMP規(guī)范的不斷推進(jìn),人們對(duì)藥品質(zhì)量提出了更高的要求,制藥廠(chǎng)商也逐步意識(shí)到工藝改善和裝備更新的必要性,這對(duì)制藥設(shè)備廠(chǎng)家來(lái)說(shuō)意味著商機(jī),同時(shí)也是對(duì)其技術(shù)水平、研發(fā)能力的挑戰(zhàn)。
針對(duì)我國(guó)制藥裝備技術(shù)水平發(fā)展的現(xiàn)狀,要生產(chǎn)達(dá)到市場(chǎng)需求的高質(zhì)量的產(chǎn)品,制藥設(shè)備廠(chǎng)家應(yīng)重視自主創(chuàng)新。
制藥裝備的基礎(chǔ)應(yīng)圍繞藥品的實(shí)際生產(chǎn)工藝而展開(kāi),但是,目前有些制藥設(shè)備廠(chǎng)家還沒(méi)有真正理解實(shí)際生產(chǎn)工藝。它們不管制藥廠(chǎng)提出的要求正確與否,一味照搬,裝備在細(xì)處、深度、聯(lián)機(jī)性、CIP等要求上都存在不完善之處。因此,專(zhuān)家建議,制藥設(shè)備供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)深入用戶(hù),并結(jié)合GMP規(guī)范來(lái)進(jìn)行設(shè)備的研制與開(kāi)發(fā)。
由于國(guó)內(nèi)藥廠(chǎng)投資能力和生產(chǎn)品種有限,實(shí)現(xiàn)“一機(jī)多能”就成為了擺在藥機(jī)廠(chǎng)眼前的一大要求。如果能夠由供應(yīng)商提供主機(jī),生產(chǎn)商根據(jù)生產(chǎn)的實(shí)際要求進(jìn)行功能組件的模塊式添加或更換,將為制藥企業(yè)大大節(jié)約成本。當(dāng)然,這也對(duì)制造商提出了更高的要求,模塊的機(jī)構(gòu)、組合、配套都需要更高的設(shè)計(jì)和機(jī)加工技術(shù)。
因此藥機(jī)行業(yè)在發(fā)展過(guò)程中不能一味的盲目模仿,要推崇量體裁衣式服務(wù),跳出同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)的怪圈,研發(fā)創(chuàng)新設(shè)備,開(kāi)辟自己新市場(chǎng)。
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