質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度是制藥裝備發(fā)展的前提條件

　　我國是名符其實的制藥裝備生產(chǎn)大國。據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)顯示，目前我國制藥裝備行業(yè)有生產(chǎn)企業(yè)近千家，年產(chǎn)值約150億元，無論產(chǎn)量、產(chǎn)品型號規(guī)格和企業(yè)數(shù)量都已位列世界首位。但是與生產(chǎn)大國地位不相匹配的是，目前我國還不是制藥裝備生產(chǎn)強國。因此，如何更好地解決困擾行業(yè)發(fā)展的種種問題成為行業(yè)的重點。
　　

　　當(dāng)前，藥機行業(yè)生產(chǎn)工藝水平低，產(chǎn)品抽樣合格率不高，假冒偽劣產(chǎn)品屢禁不止，制藥裝備企業(yè)低價、低水平競爭嚴(yán)重影響到產(chǎn)品出口信譽等問題，制約著我國向制藥裝備生產(chǎn)強國邁進。
　　

　　這種情況下，制藥裝備的質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度亟待建立，這是從我國的實際情況出發(fā)，為保證藥品的質(zhì)量安全所應(yīng)采取的重要而且必要的措施之一。
　　

　　目前，我國的制藥裝備生產(chǎn)廠大多都是中、小型企業(yè)，總體上設(shè)計、制造能力不強，有的制藥裝備生產(chǎn)企業(yè)不具備產(chǎn)品檢驗?zāi)芰?；有的企業(yè)管理不規(guī)范，不按標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)。
　　

　　有關(guān)專家表示：不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制藥裝備是藥品生產(chǎn)污染源之一。實行制藥裝備質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度是規(guī)范制藥裝備市場，提高藥品生產(chǎn)質(zhì)量，保障消費者生命安全，促進行業(yè)健康發(fā)展的需要。藥品是一種特殊商品，最直接地關(guān)系到全社會每個家庭、每一個消費者的身體健康和生命安全。近年來，在人民群眾生活水平不斷提高的同時，藥品質(zhì)量安全問題也日益突出。要確保藥品質(zhì)量，制藥裝備就必須滿足制藥工藝的要求。要從藥品生產(chǎn)加工的源頭上確保藥品質(zhì)量安全，必須制定一套符合社會主義市場經(jīng)濟要求、運行有效、與國際通行做法接軌的制藥裝備質(zhì)量安全監(jiān)管制度。
　　

　　企業(yè)是保證和提高產(chǎn)品質(zhì)量的主體，為保證藥品生產(chǎn)的質(zhì)量安全，必須加強藥品生產(chǎn)裝備環(huán)節(jié)的質(zhì)量與環(huán)境的監(jiān)督管理，從企業(yè)的生產(chǎn)裝備條件上把住市場準(zhǔn)入關(guān)。

　　
　　由此可見，實行制藥裝備質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度是保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量的基本條件，是強化藥品生產(chǎn)法制管理的需要。相關(guān)部門亟需建立和完善此制度，而企業(yè)也應(yīng)嚴(yán)格遵照。

來源：中國制藥機械設(shè)備網(wǎng)

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