長(zhǎng)期以來(lái),國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)由于技術(shù)、資金等方面的不足,在創(chuàng)新藥研發(fā)方面相對(duì)滯后,導(dǎo)致了行業(yè)整體水平遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于發(fā)展國(guó)家。隨著國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的不斷擴(kuò)張和政府部門(mén)的高度重視,國(guó)內(nèi)新藥創(chuàng)制受到了多方關(guān)注和支持,有望在“十二五”期間獲得重大突破。人們對(duì)健康更高的追求和需求也促發(fā)了新藥創(chuàng)制的不斷發(fā)展。
國(guó)產(chǎn)藥品大多為仿制藥,大量新藥依賴(lài)進(jìn)口,導(dǎo)致藥價(jià)居高不下。為了改變這一現(xiàn)狀,從2008年,國(guó)內(nèi)組織實(shí)施新藥創(chuàng)制重大項(xiàng)目,針對(duì)十種嚴(yán)重危害國(guó)民健康的重大疾病進(jìn)行系統(tǒng)化的研發(fā)。經(jīng)過(guò)多年的努力,多個(gè)中國(guó)品牌的自主創(chuàng)新藥物成功上市,打破一些病種只有進(jìn)口用藥的現(xiàn)狀,緩解百姓用藥難、用藥貴狀況,基本滿(mǎn)足國(guó)民使用優(yōu)質(zhì)、廉價(jià)藥品的需求。
在“十二五”計(jì)劃期間,“重大新藥創(chuàng)制”專(zhuān)項(xiàng)將進(jìn)一步加大頂層設(shè)計(jì)、系統(tǒng)集成,突出重點(diǎn),部署“三重”課題,培育“重磅炸彈”藥物。要進(jìn)一步強(qiáng)化專(zhuān)項(xiàng)研發(fā)的臨床需求導(dǎo)向,關(guān)注生物仿制藥研發(fā)。要強(qiáng)化課題的集成化管理,認(rèn)真解決專(zhuān)項(xiàng)過(guò)程管理中存在的問(wèn)題,落實(shí)責(zé)任專(zhuān)家制。孵化基地建設(shè)中要切實(shí)推進(jìn)聯(lián)盟的實(shí)質(zhì)化,實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目法人制。
全國(guó)人大常委會(huì)副委員長(zhǎng)、中國(guó)藥學(xué)會(huì)理事長(zhǎng)桑國(guó)衛(wèi)院士強(qiáng)調(diào),當(dāng)前,在醫(yī)藥領(lǐng)域,國(guó)家發(fā)揮“重大新藥創(chuàng)制”等國(guó)家科技計(jì)劃的作用,至今累積投入已近200億元人民幣,并帶動(dòng)了大量社會(huì)資金投入醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域,通過(guò)產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟等方式新建了以企業(yè)為主導(dǎo)的50多個(gè)國(guó)家級(jí)技術(shù)中心,目前已經(jīng)開(kāi)始收獲初步成果。
業(yè)內(nèi)人士指出,我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)悄然開(kāi)始向新藥研發(fā)轉(zhuǎn)型,現(xiàn)在我國(guó)已有近20個(gè)一類(lèi)新藥獲得證書(shū),24個(gè)品種正在申報(bào)一類(lèi)新藥,有近500個(gè)比較有希望的新藥正在進(jìn)行研究。其中有25%的新藥是生物藥,抗體占了1/3,在美國(guó)食品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)的26種抗體藥物中有4種藥物的銷(xiāo)售超過(guò)40億美元,市場(chǎng)前景極其誘人。
因此,相關(guān)企業(yè)應(yīng)該朝著行業(yè)發(fā)展的大趨勢(shì)邁進(jìn),優(yōu)化藥品市場(chǎng)格局,打破進(jìn)口新藥對(duì)市場(chǎng)的壟斷。隨著國(guó)內(nèi)新藥創(chuàng)新的不斷深入,醫(yī)藥行業(yè)有望進(jìn)一步提升整體水平。
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