在全球化的今天我國醫(yī)藥企業(yè)不僅僅面臨著國內同行的激烈競爭,同時也面臨著來自發(fā)達國家,包括一些發(fā)展中國家醫(yī)藥企業(yè)的沖擊。如何應對國際化的競爭,我想,對于我們醫(yī)藥界每位同仁來講既是一個老話題,又永遠是一個不斷變化的新挑戰(zhàn)。近年來全國醫(yī)藥市場出現(xiàn)了一些新形勢,呈現(xiàn)了一些新特點,這對于中國醫(yī)藥企業(yè)進行國際化經營形成了挑戰(zhàn),同時也帶來了新的發(fā)展機遇。
首先全國醫(yī)藥市場格局出現(xiàn)了一些新的變化,增長來源從歐美國家逐步向新興市場轉移。2010年全國醫(yī)藥市場規(guī)模達8800億元,預計2013年將超過一萬億,今后五年全球醫(yī)藥銷售將保持3%到6%全球增長。新興國家藥品快速增長將吸引跨國藥企從初級研發(fā)業(yè)務,過渡到研發(fā)、生產、銷售完整產業(yè)鏈建設上來,強化新興市場爭奪能力。
其次生物技術革命為新藥研發(fā)帶來全新的視角,全球醫(yī)藥市場創(chuàng)新正逐步從小分子生物藥轉向到大分子生物藥,生物醫(yī)藥在全球市場從2006年13%攀升至2010年17%,全球已有100多個生物技術藥物上市,有400多個品種可能完成臨床研究投放市場,生物技術藥品銷售收入已連續(xù)多年保持15%以上增速,預計2020年生物技術藥品占全部藥品銷售收入三分之一。隨著醫(yī)藥發(fā)達國家專利藥物的陸續(xù)到期,仿制藥出現(xiàn)了重大的反機遇,數(shù)據(jù)顯示未來五年全球將有130多個專利藥物陸續(xù)到期,總銷售額在一千億美元以上。隨著專利藥專利的到期,專利藥價格會下降30%至60%。目前我國已是全球最大的原研藥生產國,制藥企業(yè)產業(yè)升級和調整機遇盡在眼前。全球醫(yī)藥產業(yè)轉移呈現(xiàn)新趨勢,上個世紀全球醫(yī)藥產業(yè)轉移,更多體現(xiàn)在大中原研藥和特色原研藥生產,進入二十一世紀以來,隨著研發(fā)成本的提高,越來越多跨國藥企選擇研發(fā)外包和制劑外包。隨著我國制藥工業(yè)發(fā)展,越來越多制藥企業(yè)通過FDA的GMP認證,制劑藥品生產向中國轉移是未來大趨勢。全球醫(yī)藥產業(yè)轉移大趨勢下,中國企業(yè)有望進入全球藥品生產中心,以及研發(fā)外包中心。國際化大市場初步形成,醫(yī)藥產業(yè)轉移,仿制藥生物技術藥物迅猛發(fā)展,必將大大提升我國醫(yī)藥產品出口,以及產品研發(fā)技術市場資本國際化進程,也將為我國醫(yī)藥企業(yè)縮小與世界先進水平差距提供良好的機遇。
我國醫(yī)藥企業(yè)經過多年努力取得一定成績,在某些細分領域也具備一定競爭優(yōu)勢,必須清醒的認識到我國醫(yī)藥企業(yè)國際化進程仍是步履艱難,仍然存在較多的問題和不足。中國藥企近十年來取得大幅度發(fā)展,在國際化進程,特別是主流發(fā)達國家制劑市場開拓方面我們尚處于初級階段。主要表現(xiàn)在產品海外業(yè)務對藥企總體業(yè)務規(guī)模貢獻有限,印度最大制藥公司朗伯西實驗室海外市場占銷售額72%。企業(yè)規(guī)模小,國際競爭力較弱,研發(fā)服務嚴重不足,中藥缺乏統(tǒng)一標準,中藥產品很難突破華人圈。西藥仿制藥產品尚未形成規(guī)模。隨著國內原材料和勞動力上漲帶來的成本提高,我國醫(yī)藥企業(yè)在國際市場上的成本優(yōu)勢正在逐步喪失。知識產權保護成為中國制藥企業(yè)國際化重要制約因素,整個中國醫(yī)藥產業(yè)在國際化競爭格局中呈現(xiàn)出碎片化、初級化、核心競爭力不足等明顯的特征。制劑國際化方面,核心關鍵還是在于標準突破和商業(yè)化運作能力,標準化突破方面,我國藥企表現(xiàn)是可圈可點的。目前國內有超過20家藥企和制劑產品,通過了美國FDA和歐盟的認證,不過產品能夠從數(shù)量,還是從結構方面都存在單一化問題,需要在未來逐步解決。除此以外人才、文化和理念沖突,也是企業(yè)從產品職稱之外,海外商業(yè)化運作主要障礙,一些國內藥企已經開始突破雇傭當?shù)貑T工的方式。當?shù)貑T工其實還是以華人,特別是海外留學生為主,對主流市場把控比較有限,二是運營業(yè)務和管控中心仍設置在中國。企業(yè)內部存在內部交易和溝通成本,間接影響了企業(yè)海外運作的效率的成功性。
印度通過國家扶持加大研發(fā)投入,積極開展生產的海外認證,以及產品的海外輻射,包括承接跨國企業(yè)生產和研發(fā)外包,以及海外并購。中國醫(yī)藥企業(yè)國際化發(fā)展主要兩個方面考慮因素,一方面是市場需求,為了增加企業(yè)在國際市場中的份額,另一方面是技術追求,為了獲得技術,結合印度藥企經驗和我們實際情況,我國醫(yī)藥企業(yè)可以通過出口許可獲取生產,以及合資合作投資并購成立海外合資或全資公司等方式進行國際化。從大的方向看我國醫(yī)藥企業(yè)國際化的模式和路徑主要還是通過承接跨國公司生產和研發(fā)外包,與跨國企業(yè)合資合作。承接外包業(yè)務,融入國際化產業(yè)鏈。由于我國在研發(fā)成本,尤其是臨床階段研發(fā)成本較為低廉,同時又大批受過歐美教育的人才,基礎研究,研發(fā)基礎日益提高,知識產權的保護也日趨規(guī)范。我國醫(yī)藥企業(yè)充分利用全球醫(yī)藥產業(yè)鏈轉移良好契機,通過承接生產、研發(fā)外包等形式參與到全球生產創(chuàng)新研發(fā)服務當中。廣泛和深入參與國際分工協(xié)作獲得技術,國際化管理和運作經驗的積累,融入全球醫(yī)藥行業(yè)加快我國醫(yī)藥產業(yè)的國際化發(fā)展。通過與跨國藥企合資合作借船出海,營銷網絡建設,產品和軟件,知識產權,運作經驗,選擇與跨國企業(yè)合資合作,借助跨國企業(yè)在上市公司優(yōu)勢借船出海,是很好的進軍國際市場的方式。
我國藥品生產企業(yè)可通過與跨國藥品生產企業(yè)合作研發(fā),引進國外先進的研發(fā)市場技術,經過消化吸收提高企業(yè)自主創(chuàng)新能力,有助于產品海外注冊,生產環(huán)節(jié)通過發(fā)達國家GMP認證。通過跨國經營企業(yè)合作逐步開拓海外分銷渠道,引進優(yōu)秀品種和增值服務技術等重要經營資源,實際國內外聯(lián)動,相比于海外投資這種方式可以大大的降低經營風險。參與海外投資并購,我國醫(yī)藥企業(yè)要認清自身短板,但是更要有開闊性的眼光看待這個市場,借助跨國并購獲取戰(zhàn)略性資產,加速國際化進程。
研發(fā)制造銷售體系,跨國并購利用這些企業(yè)品牌和渠道,整合自身的產業(yè)鏈條,有效彌補企業(yè)在通用名藥和創(chuàng)新藥研發(fā)能力,建立海外營銷網絡,提升企業(yè)在國際市場整體地位。在國際化實驗中國內一些優(yōu)秀醫(yī)藥企業(yè)從自身出發(fā),通過模式創(chuàng)新,不斷進行探討和嘗試。
來源:中國制藥機械設備網
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