近幾年來(lái),薄膜包衣工藝技術(shù)在中成藥工業(yè)片劑生產(chǎn)中的應(yīng)用得到飛速發(fā)展,中成藥薄膜包衣片市場(chǎng)銷(xiāo)量大幅度增加,其有別于傳統(tǒng)的中成藥糖衣片。薄膜包衣技術(shù)應(yīng)用于中成藥片劑生產(chǎn),大大提升了我國(guó)中成藥制劑工業(yè)生產(chǎn)水平和中成藥片劑質(zhì)量。
與糖衣片的生產(chǎn)技術(shù)不同,中成藥薄膜包衣片的工藝生產(chǎn),是一項(xiàng)完整的綜合技術(shù),各個(gè)環(huán)節(jié)缺一不可。如薄膜包衣技術(shù)對(duì)中成藥片芯硬度、表面光潔度、輔料選用、工藝操作等都與糖衣片生產(chǎn)技術(shù)相差很大。
如果搬用糖衣片的生產(chǎn)方法或技術(shù),套用于中成藥薄膜包衣片,往往達(dá)不到預(yù)期的效果,甚至不同的中成藥品種,因片芯的表面性能不一樣,也不能使用同一種薄膜包衣粉或包衣方法。許多藥品生產(chǎn)企業(yè)引進(jìn)薄膜包衣技術(shù),生產(chǎn)中成藥包衣片,結(jié)果不盡人意,達(dá)不到目的,癥結(jié)就緣于此。
沿用傳統(tǒng)的輔料或生產(chǎn)方法加工中成藥片芯,用于生產(chǎn)薄膜包衣片,往往會(huì)出現(xiàn)片劑的崩解時(shí)限達(dá)不到要求,片芯硬度差,片面粗糙等一系列問(wèn)題,從而導(dǎo)致中成藥薄膜包衣片的質(zhì)量差。要解決這些問(wèn)題,最有效的辦法是從新型輔料的選用入手,調(diào)整投料配方,生產(chǎn)工藝及相關(guān)操作規(guī)程作相應(yīng)的修改等。
特別是新型輔料的選擇使用很重要,在歐美發(fā)展很快,并由此派生出一個(gè)全新的行業(yè):精細(xì)輔料。中成藥制劑工業(yè)企業(yè)在積極引進(jìn)薄膜包衣技術(shù)的同時(shí),還應(yīng)該從更高的層次或角度來(lái)考慮,也是對(duì)本企業(yè)自身生產(chǎn)技術(shù)水平進(jìn)行一次科學(xué)調(diào)整和提高的機(jī)會(huì),一舉兩得,從而提升整體管理水平。
從目前的整體情況來(lái)看,薄膜包衣技術(shù)在中成藥片劑中的生產(chǎn)成本,如果僅單純從包衣粉或相關(guān)原輔料的價(jià)格來(lái)看,與糖衣片相比還有一定的差距。如果從整體技術(shù)的全過(guò)程來(lái)考察,薄膜包衣技術(shù)應(yīng)用于中成藥片劑的生產(chǎn)成本已基本上接近,甚至與糖衣片持平,并且,還存在較大的生產(chǎn)成本下降空間。再加上中成藥薄膜包衣技術(shù)本身的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益,則遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)糖衣片。
相關(guān)企業(yè)要把握準(zhǔn)機(jī)會(huì),及時(shí)引進(jìn)薄膜包衣技術(shù),把該項(xiàng)先進(jìn)技術(shù)用于生產(chǎn),調(diào)整高效薄膜包衣機(jī)械設(shè)備的操作技術(shù)指標(biāo),使其更好地為中成藥行業(yè)服務(wù)。
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