基藥目錄擴(kuò)容 中藥安全性面臨信任危機(jī)

　　千呼萬(wàn)喚之后，新版基本藥物目錄終于在今年3月份揭開(kāi)面紗，囊括的藥物品種從此前的307種擴(kuò)充為520種，這也成為今年上半年醫(yī)藥領(lǐng)域最受市場(chǎng)矚目的事件。
　　

　　基本藥物是新醫(yī)改提出的新概念。新醫(yī)改規(guī)定，從2009年起，政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物。
　　

　　此外，衛(wèi)生部在今年初召開(kāi)的全國(guó)衛(wèi)生工作會(huì)議中還首次明確二三級(jí)醫(yī)院中使用基本藥物的比例，其中二級(jí)醫(yī)院銷售額爭(zhēng)取達(dá)到40%~50%；三級(jí)醫(yī)院基本藥物達(dá)到25%~30%。這意味著，進(jìn)入基本藥物目錄后，企業(yè)可以迅速完成全國(guó)各級(jí)醫(yī)療市場(chǎng)的覆蓋。
　　

　　基本藥物目錄擴(kuò)容后，中成藥成為一大贏家。據(jù)了解，在2009版的基藥目錄中，中成藥共有102個(gè)品種，而在新版基藥目錄中，中成藥品種增加了101個(gè)，擴(kuò)容近1倍。中藥基藥中的占比增大，一個(gè)最主要的原因是價(jià)格相對(duì)便宜。
　　

　　此次基藥目錄的另一大看點(diǎn)是眾多獨(dú)家品種以及抗癌、血液系統(tǒng)等藥品大量納入。在2009年版的基藥目錄中，獨(dú)家品種26個(gè)，基本集中在中藥領(lǐng)域。而在2012版基藥目錄中，新增中藥獨(dú)家品種多達(dá)44個(gè)。

　　
　　價(jià)格便宜是基本藥物的重要特征，但在此前的招標(biāo)體系中，獨(dú)家品種、外資藥由于單獨(dú)競(jìng)標(biāo)，他們往往能夠以較好的價(jià)格中標(biāo)，憑價(jià)高在相應(yīng)市場(chǎng)占據(jù)較大的份額。

　　
　　將獨(dú)家品種和外資品種也納入基藥目錄中，顯見(jiàn)國(guó)家降低藥價(jià)的用心。但是，企業(yè)會(huì)按預(yù)期降價(jià)嗎？此前有獨(dú)家品種進(jìn)入2009年版基本藥物目錄的企業(yè)表示，雖然進(jìn)入基藥目錄，但是他們并未在基層醫(yī)療市場(chǎng)大展手腳，價(jià)格是最主要的原因。
　　

　　對(duì)于外資藥企來(lái)說(shuō)，此前默沙東的舒降之被列入首批基本藥物目錄，但由于利潤(rùn)太低，默沙東已經(jīng)將此款藥物交予和先聲藥業(yè)的合資公司打理。由于降價(jià)幅度太大，羅氏等外資藥企放棄了今年陜西省基本藥物招標(biāo)。目前，中國(guó)藥品主要市場(chǎng)仍集中在二三級(jí)醫(yī)院，基層醫(yī)療占比不高，為了維持較好的價(jià)格，部分外資藥企面臨著放棄基層醫(yī)療市場(chǎng)的選擇。
　　

　　盡管中藥在基藥目錄中擴(kuò)容翻倍，但值得注意的是，中藥目前的安全性卻面臨著信任危機(jī)。反對(duì)者稱，中醫(yī)作用機(jī)理不明，禁忌和不良反應(yīng)不明，且含有成分已在國(guó)外禁用多年，對(duì)人體是否有害無(wú)臨床研究證明。支持者則認(rèn)為，中藥有多年的使用歷史，且有獨(dú)特的理論體系，合理配伍讓有毒的中成藥成為治療疾病的良方。雙方各執(zhí)一詞，爭(zhēng)論的背后則是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論與傳統(tǒng)中醫(yī)的沖擊和碰撞。
　　

　　而在今年下半年，國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)文稱，含有有毒中藥材的中成藥必須修改說(shuō)明書，并對(duì)有毒的中藥材進(jìn)行標(biāo)識(shí)。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，此舉是對(duì)中藥含毒爭(zhēng)論的回應(yīng)，也意味著國(guó)家對(duì)中藥監(jiān)管將全面趨嚴(yán)。

來(lái)源：中國(guó)制藥機(jī)械設(shè)備網(wǎng)

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