生物醫(yī)用材料在醫(yī)療器械領(lǐng)域占有情況分析

　　生物材料很早就應(yīng)用在人類的生活中。早在公元前約3500年，古埃及人就會利用棉花纖維、馬鬃作縫合線縫合傷口。但是，臨床上的首次使用直到19世紀(jì)末才發(fā)生。在1886年，首例鋼片和鍍鎳剛治療骨折獲得成功。迄今為止，人體除大腦以外的各種器官都可以使用。

　　中國的生物材料起步相對比較晚，發(fā)展至今，仍存在同質(zhì)化競爭嚴(yán)重，創(chuàng)新產(chǎn)品不足等問題。近幾年，生物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展已經(jīng)引起了政府的高度重視。根據(jù)國務(wù)院印發(fā)的《“十二五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，生物產(chǎn)業(yè)被列入七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一，而預(yù)期至2015年，該產(chǎn)業(yè)年均增長率會實(shí)現(xiàn)20%。

　　生物醫(yī)用材料產(chǎn)品占醫(yī)療器械市場高達(dá)50%

　　生物材料也稱生物醫(yī)用材料，是用于修復(fù)或替換人體組織的材料。在2000年5月份于美國夏威夷州Big-sland島召開的第六屆國際生物材料年會上，科學(xué)家們對“生物材料”一詞的定義為“是一種植入生命系統(tǒng)內(nèi)或與生命系統(tǒng)相結(jié)合而設(shè)計(jì)的物質(zhì)，與生命體不起藥理反應(yīng)”。

　　目前，實(shí)際使用的生物醫(yī)用材料包括聚合物、陶瓷、金屬等人造材料和天然生物材料，在臨床上廣泛使用的相關(guān)生物材料包括醫(yī)用金屬材料，生物陶瓷材料，醫(yī)用高分子材料，生物降解材料、生物醫(yī)學(xué)復(fù)合材料等。

　　據(jù)相關(guān)研究調(diào)查顯示，我國生物醫(yī)用材料研制和生產(chǎn)自20世紀(jì)80年代初期開始起步以來發(fā)展迅速，已成為一個新型產(chǎn)業(yè)。目前，我國生物醫(yī)用材料在臨床應(yīng)用中主要用作醫(yī)療器械，其產(chǎn)品約占醫(yī)療器械市場的40%-50%。

　　而隨著我國逐漸步入老齡化社會，治療機(jī)體組織和器官病變的比例增大，對大量優(yōu)質(zhì)的生物材料制品也會有更多的需求。

　　2012年7月，國務(wù)院印發(fā)的《“十二五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》也強(qiáng)調(diào)了大力發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，其中就包括發(fā)展生物產(chǎn)業(yè)，并且生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是居于生物產(chǎn)業(yè)的首位。而國務(wù)院在2012年12月發(fā)布的《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》則顯示：未來三年，生物產(chǎn)業(yè)年均增速達(dá)到20%以上。到2020年，生物產(chǎn)業(yè)將成為我國經(jīng)濟(jì)的支柱產(chǎn)業(yè)。

　　冠昊生物：專業(yè)“人體零件”供應(yīng)商

　　也許你有想象過把動物身上的器官用來替換人體損傷的器官，但是人體的排他性讓你的想象戛然而止。

　　然而，在中國就有這么一家公司利用屠宰場丟棄的動物膜、骨、血管等，經(jīng)過技術(shù)處理后賣給醫(yī)院，拯救了很多人的生命。

　　公開資料顯示，廣東冠昊生物科技股份有限公司是一家從事再生醫(yī)學(xué)材料及再生型醫(yī)用植入器械研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高科技企業(yè)。

　　公司使用的材料生產(chǎn)的再生型醫(yī)用植入器械，能很地修補(bǔ)和替代人體病變組織或器官，并誘導(dǎo)人體組織再生。

　　從公司的產(chǎn)品鏈來看，目前公司研發(fā)的三個膜類產(chǎn)品已經(jīng)通過藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，正在研發(fā)的產(chǎn)品包括膜、管、骨/軟骨、肌腱/韌帶、蛋白質(zhì)等類型，共二十多個產(chǎn)品，可廣泛應(yīng)用于神經(jīng)外科、胸外科、泌尿外科、血管外科、骨科、燒傷科及整形美容等領(lǐng)域。

　　冠昊生物的創(chuàng)始人之一徐國風(fēng)其實(shí)就是冠昊生物的學(xué)術(shù)帶頭人、首席技術(shù)官，同時也是中國生物材料領(lǐng)域的領(lǐng)軍人物，是國內(nèi)外最早倡導(dǎo)再生型醫(yī)用植入器械研究、倡導(dǎo)原位誘導(dǎo)再生的學(xué)者之一，擁有數(shù)十項(xiàng)中外專利。

　　他曾任暨南大學(xué)教授、生物醫(yī)學(xué)工程研究所負(fù)責(zé)人。其帶領(lǐng)的團(tuán)隊(duì)由一批生物材料、病毒學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、免疫學(xué)、力學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、高分子材料學(xué)等多個跨領(lǐng)域?qū)W科的優(yōu)秀專業(yè)人才組成，同時還聘請了包括美國麻省理工學(xué)院、清華大學(xué)和北京大學(xué)等國內(nèi)外一流研究機(jī)構(gòu)的權(quán)威專家為公司高級技術(shù)顧問。

　　而在研發(fā)費(fèi)用上，公司也不惜下重本。據(jù)公司2012年年報(bào)披露，公司研發(fā)投入總額為2206萬元，較2011年度增長9.44%，占報(bào)告期營業(yè)收入的比重為15.01%。

　　而從今年年初截至三季度末，公司為了保持和加大產(chǎn)品的技術(shù)領(lǐng)先優(yōu)勢，加大了研發(fā)投入，更是導(dǎo)致了公司前三季度業(yè)績較去年同期有所下降。

　　該公司前三季度歸屬上市公司股東的凈利潤為2450萬元，比去年同期減少10.57%。

　　此外，冠昊生物的國家工程實(shí)驗(yàn)室還獲得國家發(fā)改委批復(fù)、授牌“再生型醫(yī)用植入器械國家工程實(shí)驗(yàn)室”，成為再生型醫(yī)用植入器械國家研發(fā)中心和產(chǎn)業(yè)基地，也是該領(lǐng)域在全國唯一的一個國家工程實(shí)驗(yàn)室。

　　截至2012年12月31日，公司擁有發(fā)明專利45項(xiàng)，實(shí)用新型專利21項(xiàng)，專利申請權(quán)31項(xiàng)。

　　公司正在研發(fā)的項(xiàng)目包括生物型組織補(bǔ)片、骨誘導(dǎo)型可降解吸收生物活性骨修復(fù)材料及產(chǎn)品、透明質(zhì)酸，人工角膜等截至三季度末，各個項(xiàng)目都已經(jīng)進(jìn)行或完成了開展產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段。

　　而公司三季報(bào)顯示，承諾投資額為3800萬元的再生型醫(yī)用植入器械國家工程實(shí)驗(yàn)室建設(shè)項(xiàng)目已經(jīng)完成，而投入2020萬元的無菌生物護(hù)創(chuàng)膜高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化工程建設(shè)項(xiàng)目的預(yù)定可使用的日期也設(shè)在2013年。

　　“無菌生物護(hù)創(chuàng)膜項(xiàng)目已經(jīng)完成得差不多了，該項(xiàng)目是個生產(chǎn)基地，可以用于所有的產(chǎn)品上?！惫陉簧镒C券事務(wù)代表趙軍會告訴記者。

來源：中國行業(yè)研究網(wǎng)

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