保持科技領先 新華制藥通過國家級企業(yè)技術中心復審


時間:2013-12-23





日前,國家發(fā)改委2013第40、41號公告公布了2013年國家認定企業(yè)技術中心評價結果和名單,本次評價新華制藥得85.2分,超過歷史最高分數(shù),在全國887家國家級企業(yè)技術中心居第158名,繼續(xù)享受國家有關稅收優(yōu)惠政策。

據悉,新華制藥早在2005年就被認定為國家重點高新技術企業(yè)。按照有關規(guī)定,“國家火炬計劃重點高薪技術企業(yè)”由科技部組織認定和復審,是對我國高新技術企業(yè)技術水平和經營業(yè)績的評定,是國家加快發(fā)展高新技術產業(yè)的重要措施之一,旨在做大做強一批科技型企業(yè)。入選企業(yè)條件十分苛刻:必須是省級高新技術企業(yè),對行業(yè)發(fā)展和技術進步有顯著的促進和帶動作用,承擔國家級火炬計劃項目,有較強的研究開發(fā)和技術創(chuàng)新能力,主導產品技術水平在國內處于領先地位。

作為亞洲地區(qū)最大的解熱鎮(zhèn)痛藥生產基地和國內重要的抗感染藥物、心腦血管藥物、中樞神經類藥物、激素類藥物、驅蟲類藥物、原料藥及醫(yī)藥制劑等的重要生產企業(yè),新華制藥以科技進步為支撐,競爭力不斷增強。依靠強大的技術能力,新華制藥在產品工藝改進、物料綜合利用、環(huán)保點源治理、末端治理上均取得了明顯的成效,不僅大大減輕了產品的環(huán)境保護等外部生存壓力,而且降低了產品的原料成本和各種設施的運行費用,通過一系列技術進步舉措,所有老產品的經濟技術指標都有顯著提高,90%的產品技術指標居全國第一,原料消耗、能源消耗指標均居于國內最先進水平。技術進步有效地保證了產品質量,保持了質量體系的有效性。現(xiàn)在,新華制藥所有在產藥品均通過了GMP認證,茶堿、布洛芬、左旋多巴等11個產品獲美國FDA注冊,茶堿、阿司匹林、咖啡因等10個產品獲歐洲藥品質量管理局注冊,有多個產品在俄羅斯、印度等國家完成了注冊。新華制藥積極調整產品結構,制劑產品獲得了歐盟cGMP認證,獲得了進入27個歐盟成員國高端醫(yī)藥市場的“綠色通行證”,成為國內為數(shù)不多的制劑通過歐盟認證的企業(yè)之一。

新華制藥充分利用國家級企業(yè)技術開發(fā)中心、院士工作站、博士后科研工作站、泰山學者—藥學特聘專家研究崗位等創(chuàng)新平臺,加大研發(fā)投入,在化學合成藥物、醫(yī)藥制劑、醫(yī)藥中間體、生物技術產品研發(fā)方面形成了核心技術優(yōu)勢。目前企業(yè)擁有授權專利123項,先后研制成功了2個國家一類新藥、3個國家二類新藥。其中與中國疾病預防控制中心聯(lián)合研發(fā)的國家一類新藥三苯雙脒,取得了化學結構、合成工藝及制劑處方等三項國際發(fā)明專利,填補了中國沒有國際原創(chuàng)新藥的空白。

據新華制藥相關負責人介紹,今后,該公司將繼續(xù)致力于創(chuàng)新藥物的研究與開發(fā),形成更多的具有自主知識產權的專利產品,繼續(xù)保持在新藥創(chuàng)新領域的領先地位。



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