深究原研藥價(jià)格高居不下之原因

　　目前，國(guó)家不斷推出原研藥降價(jià)政策，眾多媒體也針對(duì)原研藥的市場(chǎng)前景做了分析，然而，多數(shù)評(píng)論者認(rèn)為，失去了政策保護(hù)的原研藥，在與仿制藥的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中將面臨極大的壓力。但是，原研藥在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)真的大勢(shì)已去嗎？

　　政策不斷調(diào)整縮小差價(jià)
　　

　　自從原研藥在國(guó)內(nèi)擁有了單獨(dú)定價(jià)特權(quán)后，價(jià)格就高居不下。相對(duì)于國(guó)產(chǎn)仿制藥，原研藥價(jià)格可以高出十倍甚至幾十倍。中國(guó)仿制藥出廠價(jià)格為國(guó)際總體價(jià)格水平的22%—30%,比美國(guó)要低很多。市場(chǎng)上，一支由瑞士羅氏公司生產(chǎn)的頭孢曲松注射劑在國(guó)內(nèi)售價(jià)為65元，而同樣規(guī)格的國(guó)產(chǎn)品牌，只要10元錢。
　　

　　這引起了國(guó)內(nèi)許多制藥企業(yè)的強(qiáng)烈不滿，同時(shí)也使患者看病費(fèi)用十分昂貴。其實(shí)，十幾年來，國(guó)家發(fā)改委前后近30次出臺(tái)針對(duì)原研藥降價(jià)的相關(guān)政策?？墒潜M管經(jīng)過這么多次的降價(jià)，如今，原研藥在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的價(jià)格仍然高出仿制藥許多，藥品價(jià)格問題始終沒有得到根本解決。
　　

　　價(jià)格差距懸殊的原因
　　

　　在國(guó)際上，藥品只有專利藥和仿制藥的區(qū)別。專利期內(nèi)的藥品享受知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，價(jià)格高出仿制藥許多，但是專利過期以后，隨著仿制藥上市，專利藥便失去優(yōu)勢(shì)，價(jià)格逐漸降低，即使存在品牌影響力，但是與仿制藥的價(jià)格也不會(huì)相差太多。

　　
　　原研藥為中國(guó)獨(dú)有概念，1993年我國(guó)開始實(shí)施藥品專利保護(hù)政策，而在此之前進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的專利藥缺乏法律保護(hù)，因此國(guó)家出臺(tái)了這樣一個(gè)追溯性的行政保護(hù)制度，使外資藥企獲得經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償，也鼓勵(lì)他們把創(chuàng)新藥帶到中國(guó)。

　　
　　“超國(guó)民待遇”——單獨(dú)定價(jià)權(quán)、分層招標(biāo)、一品兩規(guī)

　　
　　原研藥單獨(dú)定價(jià)的初衷是為了“體現(xiàn)藥品質(zhì)量和療效的差異，保持藥品合理比價(jià)，鼓勵(lì)新藥的研發(fā)?！逼渲?，規(guī)定劑型、規(guī)格相同的同一種藥品，已過發(fā)明國(guó)專利保護(hù)期的原研制藥品比GMP企業(yè)生產(chǎn)的仿制藥品，針劑差價(jià)率不超過35％，其他劑型差價(jià)率不超過30％。

　　
　　可事實(shí)上，這些過期的專利藥品便憑借這樣的保護(hù)政策，價(jià)格成倍高于國(guó)內(nèi)仿制藥價(jià)。另外，在長(zhǎng)期的藥品招標(biāo)政策中，質(zhì)量分層和一品兩規(guī)的政策也使原研藥盡享“超國(guó)民待遇”。
　　

　　相同成分藥效的差別
　　

　　藥品是否能夠占有市場(chǎng)，很大程度上要看消費(fèi)者是否認(rèn)可?；颊吒P(guān)心的是原研藥與仿制藥在質(zhì)量與藥效上的區(qū)別。

　　
　　新藥的研發(fā)是一個(gè)十分漫長(zhǎng)的過程，一種新藥從研發(fā)到試驗(yàn)再到投入市場(chǎng)，需要投入大量資金、時(shí)間和精力。原研藥可能要經(jīng)過對(duì)成千上萬種化合物層層篩選和嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)才得以獲準(zhǔn)上市。目前國(guó)內(nèi)在售的大部分原研藥都是大型跨國(guó)制藥企業(yè)研制的。
　　

　　而仿制藥的成本就沒有這么復(fù)雜，只需要復(fù)制原研藥的主要分子結(jié)構(gòu)，使其主要成分與原研藥相同，生物等效性一致。
　　

　　但是，仿制藥與原研藥的臨床效果可能會(huì)有差別。如，仿制藥的原料純度、輔料和生產(chǎn)工藝等細(xì)節(jié)，不可能完全從原研藥復(fù)制而來。還有生物利用度、雜質(zhì)、殘留物的差別，藥物進(jìn)入體內(nèi)到達(dá)靶器官的速度和程度也就與原研藥不同。
　　

　　因此，成本與臨床藥效的不同，也是原研藥價(jià)格高于仿制藥的一大因素。

來源：中國(guó)制藥機(jī)械設(shè)備網(wǎng)

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