當(dāng)前背景下,專利新藥的獲批降至歷史最低水平與未來重磅炸彈藥物的專利失效,給仿制藥的發(fā)展帶來了重大契機(jī),隨著仿制藥市場的日益壯大,跨國醫(yī)藥巨頭也開始涉足,國際仿制藥進(jìn)入“品牌競爭時(shí)代”。
目前90%以上的本土制藥企業(yè)以仿制藥業(yè)務(wù)為主,國內(nèi)仿制藥市場競爭猶如“春秋戰(zhàn)國”時(shí)代,新醫(yī)改方案中,政府加大對(duì)仿制藥的使用比例,可以說仿制藥正迎來行業(yè)發(fā)展的春天,新政之下,品牌仿制藥正大有可為。
品牌仿制藥正吸引制藥巨頭
品牌仿制藥開始吸引大型制藥公司,因?yàn)樗鼈兪欠轮扑幒推放扑幗?jīng)營模式的混合體,制藥公司可充分利用現(xiàn)有的商業(yè)分銷體系和營銷手段,以高于普通仿制藥的定價(jià)銷售。
一直以來,一些赫赫有名的制藥公司對(duì)銷售量大的低價(jià)仿制藥業(yè)務(wù)不屑一顧。但現(xiàn)在,它們正成為仿制藥的主要推廣者。只不過,我們不要將它們推廣的仿制藥稱為非品牌藥物。
包括賽諾菲-安萬特和葛蘭素史克(GSK)在內(nèi)的制藥業(yè)巨頭并不期待進(jìn)軍美國的仿制藥市場,因?yàn)檫@里的連鎖藥店以最低的供貨價(jià)格為基礎(chǔ)來決定采購哪些仿制藥,而美國消費(fèi)者也把仿制藥生產(chǎn)廠家視為可替換的。
于是,這些大型制藥公司將目光瞄上了東歐、亞洲以及拉丁美洲等新興市場日益增長的消費(fèi)群。在那些市場,許多人都是自掏腰包買藥,但他們買不起價(jià)格昂貴的品牌藥物。
業(yè)內(nèi)分析人士表示,在一些新興市場,由于對(duì)假冒或劣質(zhì)藥品普遍感到擔(dān)憂,消費(fèi)者愿意為知名廠家生產(chǎn)的仿制藥支付更高的價(jià)格。這些產(chǎn)品被稱為品牌仿制藥,它們的包裝上印有當(dāng)?shù)鼗驀馍a(chǎn)廠家的名稱,這被視作為產(chǎn)品真實(shí)性和質(zhì)量控制的標(biāo)志。
GSK首席執(zhí)行官AndrewWitty說:“通過攜帶我們所認(rèn)可的標(biāo)識(shí),GSK能創(chuàng)造出不同層次的產(chǎn)品來,這些產(chǎn)品的價(jià)格也要比以前高得多?!?br/>
去年,GSK收購了南非仿制藥生產(chǎn)企業(yè)Aspen公司的股份,同時(shí)與印度仿制藥企業(yè)瑞迪公司簽署協(xié)議,在新興市場上銷售它們的產(chǎn)品。根據(jù)雙方達(dá)成的銷售協(xié)議,瑞迪公司生產(chǎn)的產(chǎn)品將接受GSK的質(zhì)量控制檢查,并最終打上GSK的標(biāo)示銷售。
多年來,許多品牌藥生產(chǎn)廠家都將它們的研究和銷售資金大部分投向重磅炸彈藥物,一旦產(chǎn)品專利失效之后,它們才放棄知識(shí)產(chǎn)權(quán),將市場份額讓與低價(jià)仿制藥的競爭者。
但是現(xiàn)在,在美國市場上,隨著銷售額大約為890億美元的品牌藥將在今后5年里面臨仿制藥的競爭,一些大型制藥公司開始銷售仿制藥,以抵消銷售收入的下降,這樣做的目的是為了獲取一部分“后專利時(shí)代”的利潤。
輝瑞產(chǎn)品業(yè)務(wù)部總裁DavidSimmons表示,這代表了大型制藥公司在經(jīng)營思維上的一個(gè)變化。目前,輝瑞在銷售那些已失去專利保護(hù)的品牌藥,比如抗抑郁藥左洛復(fù)(Zoloft)。它還通過采用自己的“綠石”(Greenstone)產(chǎn)品標(biāo)簽,專門銷售那些專利失效藥物的仿制產(chǎn)品,并且從其它幾家仿制藥生產(chǎn)廠家獲得授權(quán)許可,分銷它們的仿制藥。
在過去一年里,輝瑞相繼與印度3家仿制藥生產(chǎn)企業(yè)簽署了授權(quán)協(xié)議,以便在美國和其它市場上銷售這些印度公司生產(chǎn)的藥丸和注射性藥物。此舉為輝瑞的仿制藥組合增加了200多個(gè)產(chǎn)品。輝瑞聲稱,如果以經(jīng)銷的藥品數(shù)量來衡量,那么,它旗下的仿制藥子公司Greenstone已經(jīng)成為全球第七大仿制藥供應(yīng)商。
來源:中國制藥機(jī)械設(shè)備網(wǎng)
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