如今,原研藥占有市場的比例越來越大,藥價也就被越抬越高,從而導(dǎo)致仿制藥飽受排擠,國內(nèi)藥企難以生存。針對這種情況,近年來,國家也相繼出臺多種政策,促使原研藥降價。目前,各種政策改革矛頭都指向了原研藥。
招標(biāo)政策變動外資藥企紛紛棄標(biāo)
近期,國內(nèi)各省市基藥和非基藥招標(biāo)政策中,都對原研藥有所限制,甚至有部分省市的藥品招標(biāo)采購文件中,已取消了原研藥招標(biāo)中的單獨競標(biāo)資格。無論是以前的“安徽模式”還是最近討論比較激烈的“香港模式”都是針對原研藥降價的探索方式,目前來看,在將來醫(yī)藥市場上,專利過期的外資藥將和仿制藥在同一平臺上直接競爭,已經(jīng)是大勢所趨。在這種政策大環(huán)境下,不愿降價的外企藥企紛紛放棄招標(biāo)。
等額報銷制度
與招標(biāo)政策同步跟進(jìn)的是醫(yī)保報銷制度的調(diào)整,目前,“等額報銷制度”正在醞釀中。所謂“等額報銷制度”,是指醫(yī)保無論對原研藥、還是國產(chǎn)仿制藥支付比例一致,而超出醫(yī)保支付范圍的費用由個人承擔(dān)。這樣一來,患者在選擇用藥時便會優(yōu)先使用仿制藥,這無疑對仿制藥的消費是一個潛在的引導(dǎo)。
“專利懸崖”
除了政策上的壓力,外資藥企還面臨著即將到來的“專利懸崖”。有數(shù)據(jù)表明,到2015年,將有1600億美元規(guī)模的藥品專利到期,2015年全球藥品消費量將達(dá)1.1萬億美元,其中仿制藥至少占60%~70%的市場份額。這就意味著,未來2年內(nèi),將有越來越多的仿制藥出現(xiàn)在市場上和原研藥競爭。
仿制藥的“春天”
原研藥面臨著巨大的壓力,這對于國產(chǎn)仿制藥來說,似乎是非常好的機遇,然而仿制藥的“春天”真的到來了嗎?
很明顯,單純拼價格,原研藥并不占優(yōu)勢。但是,國內(nèi)制藥行業(yè)的技術(shù)水平與西方國家還存在差距,部分國產(chǎn)仿制藥在臨床藥效和產(chǎn)品質(zhì)量上還不及原研藥,原研藥一旦降價,相對來說,仿制藥便喪失了價格優(yōu)勢,那么單靠質(zhì)量仿制藥能競爭過原研藥嗎?
根據(jù)上海對2007-2009年進(jìn)口藥品和同期地方抽驗藥品的數(shù)據(jù)進(jìn)行對比分析顯示,進(jìn)口藥品檢驗總體不合格率均維持在0.1%以下,國產(chǎn)制劑抽檢不合格率為3%左右,相差近30倍。因此,仿制藥只有提高質(zhì)量,才能真正擁有競爭力,人民才能真正享受到低價好藥。
來源:中國制藥機械設(shè)備網(wǎng)
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