專利藥到期將會為生物仿制藥市場提供發(fā)展動力

　　眾所周知，專利藥的到期將會為生物仿制藥市場的發(fā)展提供動力。有數(shù)據(jù)顯示：2010～2017年，價值1500億美元的藥物將失去專利保護，這將推動仿制藥市場從2010年1238.5億美元增長到2017年的2310億美元。

　　
　　生物仿制藥強勁的增長并不一定意味著新加入者就一定會獲得相應(yīng)的市場份額。雖然生物仿制藥具有“豐厚的經(jīng)濟增長前景”，但高投資也是必不可少的。因為生物仿制藥涉及到復(fù)雜的生產(chǎn)流程、昂貴的生物和化學(xué)材料、嚴(yán)格的臨床試驗以及質(zhì)量和安全測試，這些都是開發(fā)生物仿制藥所必需的。

　　
　　此外制造成本高，也是進入市場的障礙，開發(fā)生物仿制藥的風(fēng)險要遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于傳統(tǒng)藥物。生物仿制藥是非常復(fù)雜的，而且監(jiān)管機構(gòu)對接受生物仿制藥可替代性也沒有保證。隨著競爭的加劇，仿制藥制造商將需要仔細(xì)考慮他們的細(xì)分產(chǎn)品市場和上市的適當(dāng)時間。
　　

　　仿制藥公司也必須通過更嚴(yán)格的削減成本措施，以滿足政府和醫(yī)療服務(wù)需要。雖然仿制藥產(chǎn)品因為其成本較低而價格也會遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于品牌藥品，但仿制藥生產(chǎn)商的利潤率仍有可能被進一步擠壓。
　　

　　據(jù)報道，許多仿制藥生產(chǎn)商，包括梯瓦公司、山德士和Mylan，都在選擇生產(chǎn)更高價值的產(chǎn)品，包括生產(chǎn)難度大的仿制藥、特色產(chǎn)品和生物仿制藥。

　　
　　業(yè)內(nèi)人士表示：大型跨國仿制藥公司應(yīng)當(dāng)通過選擇具有技術(shù)挑戰(zhàn)難度的配方產(chǎn)品，以及那些受到監(jiān)管機構(gòu)支持和原料藥生產(chǎn)難度大的產(chǎn)品，采取靈活的方法進行仿制。

來源：中國制藥機械設(shè)備網(wǎng)

　　版權(quán)及免責(zé)聲明：凡本網(wǎng)所屬版權(quán)作品，轉(zhuǎn)載時須獲得授權(quán)并注明來源“中國產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟信息網(wǎng)”，違者本網(wǎng)將保留追究其相關(guān)法律責(zé)任的權(quán)力。凡轉(zhuǎn)載文章，不代表本網(wǎng)觀點和立場。版權(quán)事宜請聯(lián)系：010-65363056。

延伸閱讀