國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)難產(chǎn) 中藥配方顆粒難脫“試點(diǎn)”帽子

　　中藥配方顆粒，十多年來(lái)始終戴著“試點(diǎn)”的帽子，中藥配方顆粒國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)仍然難產(chǎn)。國(guó)家藥典委員會(huì)網(wǎng)站信息顯示，參與研究工作的6家藥品檢驗(yàn)所反映，由于企業(yè)并不積極配合導(dǎo)致進(jìn)展緩慢，建議采取行政強(qiáng)制等組合拳，積極推進(jìn)國(guó)標(biāo)制定工作的有序高效開(kāi)展。
　　

　　中藥配方顆粒又稱(chēng)免煎中藥，通過(guò)提取、濃縮等方式，將傳統(tǒng)中藥飲片制作成沖泡的顆粒。2014年1月2日，國(guó)家藥典委員會(huì)更新的信息顯示，該委于2013年11月5-7日在江蘇召開(kāi)了配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)示范性研究工作的中期匯報(bào)會(huì)，召集參與研究工作的6家藥品檢驗(yàn)所和6家試點(diǎn)企業(yè)，對(duì)2012年8月布置啟動(dòng)的12個(gè)配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)示范性研究工作進(jìn)行階段匯報(bào)。
　　

　　參加示范性研究工作的藥檢所普遍反映，由于企業(yè)并不積極配合研究工作導(dǎo)致進(jìn)展緩慢的基本情況，對(duì)存在的一些共性技術(shù)問(wèn)題如工藝統(tǒng)一問(wèn)題、標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一、規(guī)格表述等展開(kāi)了討論。專(zhuān)家和與會(huì)代表一致建議國(guó)家在政策層面上加強(qiáng)頂層設(shè)計(jì)，采取行政強(qiáng)制等組合拳的綜合利用，積極推進(jìn)配方顆粒國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制定工作的有序高效開(kāi)展。
　　

　　中藥配方顆粒國(guó)標(biāo)遲遲未出，直接阻礙了臨床使用的更迅猛擴(kuò)大。因此配方顆粒試點(diǎn)企業(yè)亟需加強(qiáng)與藥檢所的溝通，將飲片、標(biāo)準(zhǔn)湯劑及標(biāo)準(zhǔn)研究的數(shù)據(jù)等盡快補(bǔ)充完善送交藥檢所，只有如此才能加快中藥配方顆粒國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的出臺(tái)。

來(lái)源：中國(guó)制藥機(jī)械設(shè)備網(wǎng)

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