新版GSP的認(rèn)證 抓住質(zhì)量是根本

　　近年來，隨著醫(yī)藥領(lǐng)域的不斷發(fā)展，對制藥企業(yè)的發(fā)展要求顯得愈發(fā)嚴(yán)格，新版GSP的認(rèn)證更是使得藥品流通市場準(zhǔn)入“門檻”也隨之提高了，藥店或?qū)⒚媾R重新洗牌。
　　

　　GSP全稱為“藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范”，與舊版GSP相比，新版在質(zhì)量管理體系建立與實(shí)施，藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理，建立計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、實(shí)施自動檢測、記錄儲運(yùn)溫濕度、完善庫房安全防護(hù)措施、推行藥品電子監(jiān)管等方面提出了具體標(biāo)準(zhǔn)。新版GSP對藥品的進(jìn)、銷、存、運(yùn)各個(gè)環(huán)節(jié)作出了具體規(guī)定，通過嚴(yán)格的管理制度來約束企業(yè)的行為，對藥品經(jīng)營全過程進(jìn)行質(zhì)量控制，保證向用戶提供優(yōu)質(zhì)的藥品。

　　
　　GSP認(rèn)證是醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)向現(xiàn)代化、科學(xué)化、規(guī)范化邁進(jìn)的重要手段，不僅關(guān)系到藥品經(jīng)營企業(yè)的前途與命運(yùn)，而且是提高藥品質(zhì)量、大力調(diào)整結(jié)構(gòu)、促進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展的良機(jī)，是規(guī)范藥品經(jīng)營行為、提高企業(yè)綜合素質(zhì)和市場競爭力的治本之策。

　　
　　當(dāng)前有部門省市已經(jīng)很好的在實(shí)施GSP的認(rèn)證，藥企全面推進(jìn)了管理手段“計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)”，強(qiáng)化了兩個(gè)重點(diǎn)環(huán)節(jié)藥品購銷渠道與倉儲溫濕控制，實(shí)現(xiàn)了三個(gè)難點(diǎn)問題票據(jù)管理、冷鏈管理、藥品運(yùn)輸?shù)耐黄?，引入質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、質(zhì)量體系內(nèi)審、設(shè)備檢驗(yàn)等內(nèi)容，為企業(yè)安全運(yùn)營保駕護(hù)航。
　　

　　制藥企業(yè)要始終把確保藥品質(zhì)量安全作為第一要務(wù)，加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)督，提高風(fēng)險(xiǎn)防范意識，促進(jìn)醫(yī)藥流通行業(yè)實(shí)現(xiàn)完美的轉(zhuǎn)型升級。

來源：中國制藥網(wǎng)

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