原料藥規(guī)范是醫(yī)藥攻艱克難的舉措之一

　　近年來(lái)，全球藥品監(jiān)管手段日趨嚴(yán)厲，各國(guó)政府不斷完善醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，相繼提高了市場(chǎng)準(zhǔn)入門檻，作為原料藥出口大國(guó)的我們，加大行業(yè)監(jiān)管和規(guī)范已成必然。
　　

　　據(jù)了解,對(duì)于藥品原料混用的監(jiān)管,國(guó)家藥監(jiān)部門十分重視,在之前的“兩打兩建”專項(xiàng)行動(dòng)中就明確將故意使用非法原料以及銷售價(jià)格明顯偏低的品種和企業(yè)作為檢查和治理的重點(diǎn)。
　　

　　對(duì)于原料藥的濫用和混用問(wèn)題,有專家建言,應(yīng)從源頭上加強(qiáng)監(jiān)管、科學(xué)管理、規(guī)范注冊(cè)批件形式。首先,國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局應(yīng)明確按照《中國(guó)藥典》統(tǒng)一批件形式,并落實(shí)到各級(jí)省市自治區(qū),在劑型上統(tǒng)一規(guī)范形式,區(qū)分注射級(jí)和口服級(jí)原料。其次,對(duì)未注冊(cè)注射級(jí)原料的企業(yè)不得用于生產(chǎn)注射劑,原供口服級(jí)原料如要供注射級(jí),應(yīng)重新申請(qǐng),如有違規(guī)將嚴(yán)懲以待。再次,對(duì)明知是口服級(jí)原料卻冒充注射劑進(jìn)行銷售的企業(yè)應(yīng)嚴(yán)厲查處,以規(guī)范藥品行業(yè)凈化市場(chǎng)。
　　

　　醫(yī)藥安全關(guān)乎民生,規(guī)范原料藥行業(yè)就是在把好藥品安全的第一道門。2013年是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革向縱深推進(jìn)的攻堅(jiān)之年,也是全面實(shí)施“十二五”醫(yī)改規(guī)劃的關(guān)鍵一年。鞏固完善基本藥物制度和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)運(yùn)行新機(jī)制,積極推進(jìn)公立醫(yī)院改革,統(tǒng)籌做好基本公共衛(wèi)生服務(wù)均等化、醫(yī)療衛(wèi)生資源配置、社會(huì)資本辦醫(yī)、醫(yī)療衛(wèi)生信息化、藥品生產(chǎn)流通和醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體制等方面的配套改革,鞏固已有成果,在重點(diǎn)領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)取得新突破。
　　

　　改革并非一蹴而就,2014年相關(guān)部門應(yīng)繼續(xù)實(shí)施監(jiān)管，相信國(guó)家只要下定決心，擺正態(tài)度,必將助力醫(yī)改攻艱克難。

來(lái)源：中國(guó)制藥網(wǎng)

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