中藥標(biāo)準(zhǔn)體系缺失 中藥有效成分亟需確認(rèn)


時間:2014-01-17





  近日,中美研究人員在中藥領(lǐng)域又有新的研究發(fā)現(xiàn),他們從傳統(tǒng)中藥材延胡索(又名元胡)中找到并確認(rèn)了一個新的鎮(zhèn)痛活性成分去氫紫堇球堿(DHCB),以此為基礎(chǔ)或許可研制出新型止痛藥,研究的發(fā)現(xiàn)每次都很鼓舞人心,這不僅是醫(yī)藥科技的發(fā)展,同時也驗證了我國傳統(tǒng)中醫(yī)藥的有效性。但是這些研究發(fā)現(xiàn)也恰恰正揭露了我國大多數(shù)中藥面臨的最嚴(yán)峻的問題--中藥標(biāo)準(zhǔn)化。畢竟,還有許多的中藥藥效成分不明確,成分含量、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不健全。我們在為中藥材領(lǐng)域的新研究發(fā)現(xiàn)興奮激動的同時,我們也應(yīng)該意識到放在我們面前的任務(wù)有多么艱巨,我們需要更加努力,明確更多中藥的有效成分,制定合理的中藥標(biāo)準(zhǔn),才能把我國中醫(yī)藥發(fā)揚光大。

  其實除了本次在元胡中發(fā)現(xiàn)的鎮(zhèn)痛成分之外,以往類似的發(fā)現(xiàn)還有很多,如蜈蚣的中藥成分可做鎮(zhèn)痛劑,中藥山茱萸活性成分能夠保護(hù)海馬神經(jīng)元,中藥迷迭香成分對視網(wǎng)膜具有保護(hù)作用等等,下面我們就來詳細(xì)了解一下研究人員對中藥活性成分研究的一些情況。

  中美研究新發(fā)現(xiàn)一傳統(tǒng)中藥的鎮(zhèn)痛成分

  中國科學(xué)院大連化學(xué)物理研究所與美國加州大學(xué)歐文分校研究人員合作,新發(fā)現(xiàn)了延胡索(又名元胡)中的鎮(zhèn)痛活性成分去氫紫堇球堿(DHCB)。動物實驗顯示,它對慢性疼痛可能有很好療效,并且沒有耐藥性。而嗎啡等阿片類鎮(zhèn)痛藥,雖然開始藥效很強但很快就會產(chǎn)生耐受,需要不停加大劑量才能達(dá)到相同治療效果,耐藥性與作用持續(xù)時間不及DHCB。以此項研究為基礎(chǔ)或許可研制出副作用小、無成癮性的止痛藥。

  NRR:中藥山茱萸活性成分能夠保護(hù)海馬神經(jīng)元

  研究發(fā)現(xiàn)炮制過的山茱萸抗衰老作用明顯,尤其是抗腦部衰老,其活性成分5-羥甲基糠醛對H2O2損傷的大鼠海馬神經(jīng)元具有一定保護(hù)作用,可以提高損傷細(xì)胞中超氧化物歧化酶的活力,減輕H2O2引起的神經(jīng)細(xì)胞的損傷。

  南京中醫(yī)藥大學(xué)MingyanWang教授帶領(lǐng)的團(tuán)隊首次通過細(xì)胞生物學(xué)和分子生物學(xué)手段,探討山茱萸活性成分5-羥甲基糠醛對氧化損傷的大鼠海馬神經(jīng)元保護(hù)作用的分子機制。

  PNAS:蜈蚣的中藥成分可做鎮(zhèn)痛劑

  蜈蚣是常用的動物中藥藥材,用于治療中風(fēng)和疼痛等疾病。中國科學(xué)院昆明動物研究所賴仞研究員領(lǐng)導(dǎo)的研究團(tuán)隊近期對蜈蚣來源的活性多肽及其發(fā)揮藥效的作用機理進(jìn)行了較為系統(tǒng)的研究,發(fā)現(xiàn)了一系列作用于離子通道的蜈蚣神經(jīng)毒

  IOVS:中藥迷迭香成分對視網(wǎng)膜具有保護(hù)作用

  草藥在亞洲整個歷史及早期歐洲文化中被廣泛使用。最近幾年,草藥受到了西方醫(yī)學(xué)的重新關(guān)注。目前,科學(xué)家們正從許多藥材中分離提取活性化合物,并記錄它們的抗氧化及抗炎癥作用。在最近發(fā)表于IOVS雜志上的一項研究中,美國桑福德-伯納姆醫(yī)學(xué)研究所的StuartA.Lipton博士及其同事們報告稱,草藥迷迭香中的一種組分――鼠尾草酸(carnosicacid)能夠促進(jìn)眼睛的健康。

  我國研發(fā)投入嚴(yán)重不足中藥國際化困難重重

  通過上述例子的介紹,大家可以發(fā)現(xiàn),雖然對中藥成分的研究不斷有新的成果出現(xiàn),但是相對于我國博大精深的傳統(tǒng)中醫(yī)藥來說還是九牛一毛。同時我們也可以發(fā)現(xiàn),許多研究都是我國與國外專家合作研究,甚至有許多是國外科學(xué)家進(jìn)行的研究。這種情況應(yīng)該引起我們的重視,中醫(yī)藥是古人流傳下來瑰麗的知識遺產(chǎn),在實現(xiàn)中醫(yī)藥國際化,標(biāo)準(zhǔn)化的道路上我們作為炎黃子孫有責(zé)任也有義務(wù)去做好相關(guān)的研究工作。但現(xiàn)實反映出我國的研發(fā)投入嚴(yán)重不足,這使得我國中藥國際化的路程漫長而艱辛。

  我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平仍然偏低,研發(fā)投入嚴(yán)重不足,仿、改制品種泛濫以及缺乏標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范等已成為主要制約瓶頸。由于缺少受市場認(rèn)可的中藥標(biāo)準(zhǔn)體系,中醫(yī)藥在國際市場上處于尷尬地位,身份難以合法化,難以在國際市場上成為主流。面對這樣的現(xiàn)狀,我國更應(yīng)該加大中藥研發(fā)方面的投入,使更多的中藥成分及作用機制得以被發(fā)現(xiàn)。

  中藥標(biāo)準(zhǔn)體系的缺失有效成分確定困難

  就目前而言,中藥標(biāo)準(zhǔn)體系的缺失一直是制約中藥行業(yè)發(fā)展的重要因素。尤其在半成品加工環(huán)節(jié),無法通過準(zhǔn)確的檢驗指標(biāo)來確定有效成分的含量。目前,中藥的主要檢測方法還是依賴人工檢測,就是有經(jīng)驗的專家通過觀察、品嘗等辦法判斷原材料的好壞,至于有毒添加物,更是沒有相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和成熟的檢測辦法。此外,中藥行業(yè)要開拓國際市場,中藥就要融入西方的醫(yī)藥體系,尤其要適應(yīng)其在從實驗論證到具體應(yīng)用都充滿量化、具體化標(biāo)準(zhǔn)的習(xí)慣時,便會遭遇文化差異。

  不過,中藥標(biāo)準(zhǔn)體系的建立,也不是一件容易的事情。傳統(tǒng)中藥復(fù)方成分不明,因此給中藥復(fù)方的質(zhì)量控制、作用機制研究帶來極大的困難;中藥的藥效、毒理、制劑等也無法向現(xiàn)代化學(xué)藥看齊。簡單來說,原先是把一些藥材按照比例配在一起,但要按照中藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行,就需要先提取這些藥材中產(chǎn)生作用的物質(zhì),再把這些物質(zhì)按照規(guī)定的比例融合在一起。制定中藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)先決條件是要分析每種藥材提取的各種物質(zhì)并進(jìn)行分門別類。

  結(jié)束語:我國中藥標(biāo)準(zhǔn)的缺失大大制約了我國中醫(yī)藥的國際化發(fā)展,面對種種困難,我國應(yīng)該加大中藥研發(fā)投入,加強專項研究,盡早盡快的明確中藥的有效成分、作用機制,這將是我國中藥產(chǎn)業(yè)未來應(yīng)該努力的方向,同時也希望中藥企業(yè)加強自律,此前,出現(xiàn)很多關(guān)于我國中藥原材料摻假的報道,給我國中藥企業(yè)敲響了警鐘。希望通過各方共同努力,能使我國中醫(yī)藥在國際上綻放光彩。


來源:CPhI制藥在線



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