目前,我國企業(yè)維生素C產(chǎn)能為25萬噸,而國際市場需求量只有10萬噸;青霉素工業(yè)鹽產(chǎn)能10萬噸,但國際市場需求僅為6萬噸;7ACA全球需求量約為4000噸,國內(nèi)產(chǎn)能卻已達到7000噸左右。除此之外,硫氰酸、紅霉素、撲熱息痛、檸檬酸等一系列我國在國際市場上擁有話語權(quán)的大宗原料藥產(chǎn)品,均面臨供大于求的局面。
產(chǎn)能過剩僅是我國原料藥行業(yè)的冰山一角,而由此引發(fā)的價格戰(zhàn)更是頻繁發(fā)生。如7ACA價格跌破70美元,這種趨勢有向特色原料藥蔓延之勢,主要表現(xiàn)在對專利到期特色原料藥的競相爭奪仿制。
如降血脂明星藥物立普妥的專利在2011年11月30日到期前,國內(nèi)已有數(shù)十家藥企投入其原料藥阿托伐他汀的生產(chǎn)。而2009~2011年,僅莫西沙星一個品種,就有江蘇恒瑞、正大天晴、揚子江等14家企業(yè)提出申請。
近年來,中國醫(yī)藥出口強勁引起諸多國家覬覦與不安,而產(chǎn)能過剩和價格競爭則進一步加劇了貿(mào)易摩擦。2011年至今,青霉素鉀鹽、布洛芬、6-APA、撲熱息痛、阿莫西林等我國優(yōu)勢原料藥品種,先后遭遇了來自印度、歐盟、墨西哥和日本等的貿(mào)易調(diào)查,美國對我國生產(chǎn)的吉西他濱和輔酶Q10提起337調(diào)查,則進一步對我國醫(yī)藥企業(yè)的專利意識提出了挑戰(zhàn)。
自2011年以來,由于人民幣持續(xù)升值和印度盧布大幅貶值,我國原料藥的傳統(tǒng)價格優(yōu)勢面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。同時,意大利、西班牙等一些老牌原料藥企業(yè)重操舊業(yè),從我國大量購買中間體生產(chǎn)特色原料藥,在歐美高端市場與我國企業(yè)競爭,進一步擠占了我國原料藥的市場空間。
以四環(huán)素為例,去年1~7月美國從印度和意大利進口同比增長了573.6%和146.5%,而從我國進口則同比下降了59.4%。去年上半年美國從西班牙進口紅霉素同比增加92.7%,從意大利進口鏈霉素同比增長273.5%,而我國在美國紅霉素和鏈霉素行業(yè)進口市場份額中占比則分別下降了13.6%和26%。
我國呼吸系統(tǒng)用藥整體出口額不大,但去年上半年卻大幅下降了68.6%,主要原因為我國在與印度的競爭中處于劣勢地位,導(dǎo)致美國從印度進口大幅增長了207.4%,市場份額從19.3%增長到48.6%,嚴(yán)重擠壓了我國藥品的國際市場空間。
去年7月2日,歐盟62號指令正式實施,要求所有出口到歐盟的原料藥均需出具出口國監(jiān)管部門的書面聲明,雖然我國藥監(jiān)部門已經(jīng)同意出具,但由于增加了手續(xù)和審查,難免會影響企業(yè)的出口效率。
此外,2012年底,美國出臺了《仿制藥用戶收費法案》,收費領(lǐng)域延伸到仿制藥和原料藥領(lǐng)域,極大地增加了我國企業(yè)的經(jīng)營成本。美國新出臺的法案要求所有進口制劑包裝盒上必須注明主要原料產(chǎn)地的規(guī)定,美國制劑商擔(dān)心失去消費者采購信心,而減少了從我國的原料采購。
來源:中國制藥網(wǎng)
版權(quán)及免責(zé)聲明:凡本網(wǎng)所屬版權(quán)作品,轉(zhuǎn)載時須獲得授權(quán)并注明來源“中國產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟信息網(wǎng)”,違者本網(wǎng)將保留追究其相關(guān)法律責(zé)任的權(quán)力。凡轉(zhuǎn)載文章,不代表本網(wǎng)觀點和立場。版權(quán)事宜請聯(lián)系:010-65363056。
延伸閱讀
版權(quán)所有:中國產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟信息網(wǎng)京ICP備11041399號-2京公網(wǎng)安備11010502003583