藥監(jiān)管局提醒關(guān)注頭孢唑林注射劑嚴(yán)重不良反應(yīng)

　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)，提醒關(guān)注頭孢唑林注射劑引起的呼吸系統(tǒng)損害、過敏性休克等嚴(yán)重不良反應(yīng)。

　　通報(bào)說，２０１３年，國家藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫共收到頭孢唑林注射劑嚴(yán)重病例報(bào)告３４９例。嚴(yán)重不良反應(yīng)／事件累及系統(tǒng)排名前三位的依次為全身性損害、呼吸系統(tǒng)損害、皮膚及附件損害，具體不良反應(yīng)表現(xiàn)以過敏性休克和嚴(yán)重過敏樣反應(yīng)最為突出。同時(shí)頭孢唑林注射劑臨床不合理用藥問題依然存在，其中以超適應(yīng)癥用藥、單次用藥劑量過大表現(xiàn)最為明顯。

　　頭孢唑林是第一代頭孢菌素，抗菌譜廣，適用于治療敏感細(xì)菌所致的支氣管炎及肺炎等呼吸道感染、尿路感染、皮膚軟組織感染、骨和關(guān)節(jié)感染、敗血癥、感染性心內(nèi)膜炎、肝膽系統(tǒng)感染及眼、耳、鼻、喉科等感染，也可作為外科手術(shù)前的預(yù)防用藥。目前，我國批準(zhǔn)的頭孢唑林注射劑有注射用頭孢唑林鈉和注射用五水頭孢唑林鈉兩種。

　　食品藥品監(jiān)管總局提示，有關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)結(jié)合品種實(shí)際修改完善說明書相關(guān)內(nèi)容，加強(qiáng)上市后藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，做好安全用藥宣傳和培訓(xùn)，指導(dǎo)臨床合理用藥。醫(yī)護(hù)人員應(yīng)關(guān)注頭孢唑林注射劑嚴(yán)重不良反應(yīng)和臨床合理用藥問題，嚴(yán)格按照藥品說明書使用，避免超適應(yīng)癥用藥、避免單次用藥劑量過大等。建議基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員臨床用藥和急救知識(shí)的培訓(xùn)，促進(jìn)合理使用抗生素，保障公眾用藥安全。

來源： 新華網(wǎng)

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