醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)漏洞仍存 監(jiān)管力度需加大

　　近幾年，醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展迅速，雖然新版GMP、GSP標準相繼出臺并執(zhí)行，藥品電子監(jiān)管碼也在逐步推廣，但醫(yī)藥市場還是問題不斷，可見行業(yè)還是缺乏根本性的法規(guī)和監(jiān)管手段。

　　
　　電子監(jiān)管碼不能起到對全品類、全供應(yīng)鏈監(jiān)管的作用。目前，我國已經(jīng)將麻醉藥品、精神藥品、血液制品、中藥注射劑、疫苗、基本藥物全品種、進口藥品等納入電子監(jiān)管體系。但是，我國百姓日常使用的絕大部分片劑、丸劑、膏劑、中藥材與飲片等還沒有納入電子監(jiān)管碼的監(jiān)管過程中。
　　

　　根據(jù)統(tǒng)計，我國年銷售規(guī)模在8億～10億元的普藥快批企業(yè)或直營門店數(shù)量在400家左右的零售藥企，日常在庫經(jīng)營品規(guī)一般在8000～10000個，其中納入電子監(jiān)管碼管理的不到10%的比例。另一方面，需要監(jiān)管的藥品在零售連鎖藥店、醫(yī)療機構(gòu)、社會物流處都不需要掃描，實際處于未監(jiān)管狀態(tài)。
　　

　　此外，社會物流還未納入監(jiān)管狀態(tài)。經(jīng)過調(diào)研，我國大大小小的醫(yī)藥公司都有數(shù)家社會物流合作伙伴，尤其是業(yè)務(wù)范圍覆蓋全國的藥企，其品種往往需經(jīng)過多家物流公司和多個物流環(huán)節(jié)才能到達最終客戶手中。在這一過程中，藥品往往要在不同的環(huán)節(jié)停留數(shù)天，這就潛在很多問題，如倉儲和運輸?shù)臏貪穸拳h(huán)境不達標，藥品存在擠壓變形或偷（換）的風(fēng)險，票據(jù)容易丟失或作假。遺憾的是，除了各種專項整治活動或特殊藥品外，普通藥品在社會物流體系中的流轉(zhuǎn)尚無較有效的管理手段與制約法規(guī)。
　　

　　中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)到了必須提升監(jiān)管手段才能促進行業(yè)健康、持續(xù)、穩(wěn)定成長的階段。因此，如何利用有效的監(jiān)管手段與政策，使其符合國家法規(guī)，是未來監(jiān)管部門需要下功夫的要點。

來源：中國制藥網(wǎng)

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